百濟(jì)新特藥房提供環(huán)絲氨酸膠囊(達(dá)斯利康)說明書，讓您了解環(huán)絲氨酸膠囊(達(dá)斯利康)副作用、環(huán)絲氨酸膠囊(達(dá)斯利康)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，環(huán)絲氨酸膠囊(達(dá)斯利康)說明書如下:

【達(dá)斯利康藥品名稱】
通用名稱:環(huán)絲氨酸膠囊
英文名稱:CycloserineCapsules
漢語拼音：HuansiansuanJiaonang

【達(dá)斯利康成份】
達(dá)斯利康主要成份為環(huán)絲氨酸。
化學(xué)名稱：（R)-(+)-4-氨基-3-異噁唑烷酮
分子式：C3H6N2O2
分子量：102.09

【達(dá)斯利康性狀】
達(dá)斯利康內(nèi)容物為白色至微黃色粉末

【達(dá)斯利康適應(yīng)癥】
達(dá)斯利康適用予對該藥敏感的結(jié)核菌引起的且經(jīng)一線抗結(jié)核藥(如鏈霉索、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療效果不佳的活動(dòng)性肺結(jié)核和肺外結(jié)核(包括腎結(jié)核)的治療。
與其它抗結(jié)核藥類似，達(dá)斯利康應(yīng)與其他藥物聯(lián)合使用，不建議單獨(dú)用藥。
達(dá)斯利康還可用于敏感革蘭陽性和革蘭陰性菌，特別是腸桿菌屬和大腸埃希引起的急性尿路感染的治療，一般而言，達(dá)斯利康對非分支桿菌性細(xì)菌引傳統(tǒng)藥物治療無效且確認(rèn)對達(dá)斯利康敏感時(shí)方可考慮使用達(dá)斯利康。
【達(dá)斯利康用法用量】
口服。成人常用劑量為每天0.5~1g,分2次服用，需監(jiān)測血藥濃度。最初2周內(nèi)毎次0.25g，一天2次(間隔12小時(shí))。毎天用量不得超過1g。
【達(dá)斯利康禁忌】
達(dá)斯利康過敏者禁用。
有癲癇、抑郁、嚴(yán)重焦慮、精神病或嚴(yán)重腎功能不全患者禁用。
用藥期間禁止同時(shí)過量服用含酒精產(chǎn)。

【達(dá)斯利康不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)為神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)或過敏反應(yīng)。報(bào)道的達(dá)斯利康的不良反應(yīng)如下：
1、神經(jīng)系統(tǒng)：神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的發(fā)生常與服用高劑量藥物有關(guān)（如給藥量超過500mg/天）。表現(xiàn)為驚厥、困倦嗜睡、頭痛、震顫、語言障礙、眩暈、伴有記憶力減退的精神錯(cuò)亂和定向障礙、精神病（可能有自殺傾向）、性格改變、易怒、攻擊、麻痹性癡呆、反射亢進(jìn)、感覺異常、癲癇大發(fā)作和小發(fā)作（局部性）、昏迷等。
2、心血管系統(tǒng)：突發(fā)性充血性心力衰竭（給藥量超過1-1.5g/天）。
3、過敏反應(yīng)：與劑量無關(guān)。
4、皮疹。
5、其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高（特別是肝病患者）。

【達(dá)斯利康注意事項(xiàng)】
警告
患者一旦對達(dá)斯利康出現(xiàn)過敏性皮炎或中樞祌經(jīng)毒性癥狀時(shí)，如驚厥、精神病、嗜睡、抑郁、精神錯(cuò)亂、反射亢進(jìn)、頭痛、震顫、眩暈、麻痹性癡呆或語言障礙，應(yīng)停用達(dá)斯利康或減少達(dá)斯利康用量。
達(dá)斯利康毒性與劑量過高或腎功能降低引起的過高血藥濃度(>30μg/ml>密切相關(guān)。對結(jié)核患者而言，達(dá)斯利康毒性劑量與有效治療劑量比較接近。長期嗜酒者發(fā)生驚厥的危險(xiǎn)性有所増加。
服藥期間應(yīng)對患者的血液、腎功能、血藥濃度和肝功能進(jìn)行監(jiān)測。
治療前應(yīng)對患者體內(nèi)微生物進(jìn)行培養(yǎng)，并確定對達(dá)斯利康的敏感性。對結(jié)核病患者，也應(yīng)確定微生物對聯(lián)用的其他抗結(jié)核藥。
一般注意
抗驚厥藥或鎮(zhèn)靜劑在控制達(dá)斯利康引起的中樞神經(jīng)毒性的癥狀方面可能有效,如驚厥、焦慮和震顫,對每天用藥量超過0.5g的患者,應(yīng)密切觀察上述癥狀，有關(guān)維生素B6對達(dá)斯利康引起的中樞神經(jīng)莓性的預(yù)防作用目前尚不確定。
與其他抗結(jié)核藥類似，達(dá)斯利康偶可引起維生素和/或葉酸缺乏、巨幼紅細(xì)胞性貧血、鐵粒幼紅細(xì)胞性貧血。治療中一旦出現(xiàn)貧血，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)难绣澈椭委煛�對腎功能降低、用藥量大于0.5g/天以及出現(xiàn)毒性體征和癥狀的患者，每周至少應(yīng)監(jiān)測一次血藥濃度，井調(diào)整給藥劑量以使血藥濃度維持在30μg/ml以下。
食物適度降低藥物吸收，最好空腹服用。酸解劑和果汁無顯著影響。

【達(dá)斯利康孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠
妊娠類別：FDA妊娠安全分類C：
F2代大R服用100mg/kg/d環(huán)絲氨酸的研究結(jié)果顯示，達(dá)斯利康無致畸作用。目前尚不淸楚孕婦服用環(huán)絲氨酸膠囊時(shí)達(dá)斯利康是否可引起胎兒毒性，或是否可影響生殖力。所以環(huán)絲氨酸膠囊僅當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才用于孕婦。
哺乳期婦女：環(huán)絲氨酸對嬰幼兒有潛在的嚴(yán)重毒性，因此，給藥前應(yīng)綜合考慮達(dá)斯利康對母親的重要性，以決定是停止哺乳還是停止用藥。

【達(dá)斯利康兒童用藥】
目前尚未確定達(dá)斯利康對兒童患者的安全性和有效性。

【達(dá)斯利康老年用藥】
目前尚不明確。

【達(dá)斯利康藥物相互作用】
1、同時(shí)服用乙硫異煙胺可增加達(dá)斯利康的神經(jīng)毒性。
2、酒精與達(dá)斯利康存在配伍禁忌，特別是大量服用達(dá)斯利康時(shí)，酒精可增加癲癇發(fā)作的可能性和危險(xiǎn)性。
3、達(dá)斯利康與異煙肼同時(shí)應(yīng)用可增加中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)的發(fā)生率，如頭暈或嗜睡。須調(diào)整給藥劑量并應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測中樞神經(jīng)毒性。

【達(dá)斯利康藥物過量】
很少有服用達(dá)斯利康過量的報(bào)道。成人每天服用環(huán)絲氨酸超過1g時(shí)可出現(xiàn)急性毒性，用量超過0.5g/天則可出現(xiàn)慢性毒性。腎功能損傷的患者將出現(xiàn)環(huán)絲氨酸的蓄積，如不調(diào)整給藥方案可能出現(xiàn)毒性反應(yīng)，嚴(yán)重腎功能損傷的患者不應(yīng)服用達(dá)斯利康。中樞神經(jīng)系統(tǒng)為最常出現(xiàn)毒性反應(yīng)的器官系統(tǒng)，毒性反應(yīng)可能包括：頭痛、眩暈、精神錯(cuò)亂、嗜睡、易怒、感覺異常、語言障礙和精神病。大量服用達(dá)斯利康常出現(xiàn)麻痹性癡呆、驚厥和昏迷。同時(shí)服用酒精產(chǎn)品可增加驚厥發(fā)生的危險(xiǎn)性。
一旦出現(xiàn)藥物過量，應(yīng)使患者處于通風(fēng)環(huán)境中，保持呼吸道通暢，仔細(xì)監(jiān)測患者的生命體征、血?dú)狻⒀�清電解質(zhì)等。活性炭可降低達(dá)斯利康在胃腸道的吸收，許多情況下比催吐或洗胃更有效，故可考慮用活性炭替代胃排空或二者兼用，但超時(shí)間反復(fù)給予活性炭也可加速某些已吸收藥物的消除。當(dāng)進(jìn)行胃排空或給予活性炭時(shí)應(yīng)保持患者呼吸道順暢。
對成人而言，應(yīng)用維生素B6（0.2-0.3g/天）可治療和預(yù)防環(huán)絲氨酸引起的許多神經(jīng)毒性。血液透析也可去除血液中的環(huán)絲氨酸，但該方法應(yīng)該用于那些對上述解救方案無效的嚴(yán)重中毒患者。
【達(dá)斯利康藥理毒理】
藥理作用
環(huán)絲氨酸能抑制革蘭陽性、革蘭陰性敏感菌和結(jié)`核分支桿菌的細(xì)胞壁合成。環(huán)絲氨酸對敏感菌的MIC為25μg/ml或更低。
毒理研究
遺傳毒性
環(huán)絲氮酸Ames試驗(yàn)、程序外DNA修復(fù)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性
一項(xiàng)大鼠生殖毒性試驗(yàn)顯示，環(huán)絲氨酸對親代大鼠的生育力未見影響，但子代大鼠的生育力有所下降。
—項(xiàng)大鼠生殖毒性試驗(yàn)顯示，環(huán)絲氨酸給藥劑量達(dá)100mg/kg/天時(shí)未見致畸作用。

【達(dá)斯利康藥代動(dòng)力學(xué)】
達(dá)斯利康口服吸收迅速，4?8小吋后血藥濃度達(dá)峰值，常規(guī)`給藥劑量(每次0.25g,一天2次)可使血藥濃度維持在25?30μg/ml。
達(dá)斯利康廣泛分布于全身組織和體液中，腦脊液、胸膜液、胎血和母乳中^的藥物濃度與血清中近似，在腹水、膽汁、痰液、羊水、肺和淋巴組織中也可檢測到達(dá)斯利康。
單劑量服藥后，72小時(shí)內(nèi)約65％以原形從尿中排出，約35％被代謝為未知化合物。給藥后2~6小時(shí)出現(xiàn)最大排泄率，12小時(shí)后50％被消除。

【達(dá)斯利康貯藏】
30°C以下，密封保存。

【達(dá)斯利康包裝】
鋁塑泡罩包裝，（1）10粒/板，3板/盒；（2）10粒/板，2板/盒；（3）10粒/板，1板/盒；（4）7粒/板，2板/盒。

【達(dá)斯利康有效期】
30個(gè)月

【達(dá)斯利康執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20130015

【達(dá)斯利康批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20140984

【達(dá)斯利康生產(chǎn)企業(yè)】
Dong-ASTCo.,Ltd