- 藥品名稱: 天地佳
- 藥品通用名: 烏苯美司膠囊
- 天地佳規(guī)格:30mg*15粒
- 天地佳單位:盒
- 天地佳價格
- 會員價格:
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烏苯美司膠囊(天地佳)說明書如下:
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天地佳藥品名稱】
通用名稱:烏苯美司膠囊英文名稱:UbenimexCapsules漢語拼音:WubenmeisiJiaonang
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天地佳成份】
天地佳主要成份為烏苯美司。化學(xué)名稱:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H24N2O4分子量:308.37
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天地佳性狀】
天地佳內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
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天地佳適應(yīng)癥】
天地佳可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。
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天地佳規(guī)格】
30mg
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天地佳用法用量】
成人,一日30mg,早晨空腹口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。
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天地佳不良反應(yīng)】
偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反應(yīng)進行統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)烏苯美司片不良反應(yīng)及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%。主要為肝功能損害([AST(GOT)·ALT(GPT)])異常上升約占1.8%;皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%;消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。
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天地佳禁忌】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
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天地佳注意事項】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
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天地佳孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗表明烏苯美司片可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊,慎重用藥。動物試驗表明烏苯美司片可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)避免使用天地佳。
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天地佳兒童用藥】
兒童用藥的安全性尚未確定,應(yīng)慎重用藥。
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天地佳老年用藥】
一般高齡患者的生理功能有所下降,應(yīng)慎重用藥。
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天地佳藥物相互作用】
尚未明確。
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天地佳藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物試驗中使用天地佳4周,給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進行藥理組織學(xué)檢查,有腎變性、壞死結(jié)果出現(xiàn)。
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天地佳藥理毒理】
天地佳從鏈霉菌屬(Streptomycesofivorecticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的二肽化合物,可競爭性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增強T細胞的功能,使NK細胞的殺傷活力增強,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。天地佳能干擾腫瘤細胞的代謝,抑制腫瘤細胞增生,使腫瘤細胞凋亡,并激活人體細胞免疫功能,刺激細胞因子的生成和分泌,促進抗腫瘤效應(yīng)細胞的產(chǎn)生和增殖。
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天地佳藥代動力學(xué)】
天地佳口服吸收良好、迅速,1小時后血藥濃度達峰值。天地佳約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。給藥量的80-85%以原形自尿排出。
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天地佳貯藏】
密封保存。
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天地佳包裝】
藥用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,規(guī)格為30mg×7粒/板×1板/盒;30mg×15粒/板×1板/盒;30mg×15粒/板×2板/盒
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天地佳有效期】
36個月
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天地佳執(zhí)行標準】
《中國藥典》2015年版二部
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天地佳批準文號】
30mg:國藥準字H20123287
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天地佳生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:四川綠葉制藥股份有限公司
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天地佳核準日期】
2012年08月31日
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天地佳修改日期】
2015年12月01日
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