百濟(jì)新特藥房提供紅霉素腸溶膠囊說明書，讓您了解紅霉素腸溶膠囊副作用、紅霉素腸溶膠囊效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，紅霉素腸溶膠囊說明書如下:

【紅霉素腸溶膠囊藥品名稱】
通用名稱：紅霉素腸溶膠囊
英文名稱：ErythromycinEnteric-coatedCapsules
漢語拼音：HongMeiSuChangRongJiaoNang

【紅霉素腸溶膠囊成份】
主要成份為紅霉素。
分子式：C37H67NO13
分子量：733.94

【紅霉素腸溶膠囊性狀】
紅霉素腸溶膠囊內(nèi)容物為白色或類白色腸溶微丸或顆粒。

【紅霉素腸溶膠囊適應(yīng)癥】
1、紅霉素腸溶膠囊作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩組織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2、軍團(tuán)菌病。
3、肺炎支原體肺炎。
4、肺炎衣原體肺炎。
5、其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6、沙眼衣原體結(jié)膜炎。
7、淋球菌感染。
8、厭氧菌所致口腔感染。
9、空腸彎曲菌腸炎。
10、百日咳。

【紅霉素腸溶膠囊規(guī)格】
0.125g（12.5萬單位）

【紅霉素腸溶膠囊用法用量】
口服。
成人：一日0.75～2g（6～16粒），分3～4次，兒童：每日按體重20～40mg/kg，分3～4次。
治療軍團(tuán)菌病：一次0.5～1.0g（4～8粒），一日4次。預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次0.25g（2粒），一日2次。

【紅霉素腸溶膠囊不良反應(yīng)】
1、胃腸道反應(yīng)多見，有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
2、肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見黃疸等。
3、大劑量（4g/日）應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（＞12mg/L）有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。
4、過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5％～1％。
5、其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【紅霉素腸溶膠囊禁忌】
對(duì)紅霉素類藥物過敏者禁用

【紅霉素腸溶膠囊注意事項(xiàng)】
1、溶血性鏈球菌感染用紅霉素腸溶膠囊治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
2、腎功能減退患者一般無需減少用量。
3、為獲得較高血藥濃度，紅霉素需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。
4、用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者紅霉素的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
5、患者對(duì)一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。
6、對(duì)診斷的干擾：紅霉素腸溶膠囊可干擾Higerty法的熒光測(cè)定；使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。
7、因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定

【紅霉素腸溶膠囊孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、紅霉素腸溶膠囊可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán)，濃度不高，文獻(xiàn)中也無對(duì)胎兒影響方面的報(bào)道，但孕婦應(yīng)用時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。
2、紅霉素腸溶膠囊有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【紅霉素腸溶膠囊兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【紅霉素腸溶膠囊老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【紅霉素腸溶膠囊藥物相互作用】
1、紅霉素腸溶膠囊可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。紅霉素腸溶膠囊與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。紅霉素腸溶膠囊與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
2、與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦同用。
3、紅霉素腸溶膠囊為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同用。
4、長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素腸溶膠囊時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時(shí)，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。
5、除二羥丙茶堿外，紅霉素腸溶膠囊與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和（或）毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。
6、與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。
7、大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8、與洛伐他汀合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解，與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。

【紅霉素腸溶膠囊藥物過量】
應(yīng)及時(shí)停藥，給予對(duì)癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除

【紅霉素腸溶膠囊藥理毒理】
藥理作用紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對(duì)葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特菌也可對(duì)紅霉素腸溶膠囊呈現(xiàn)敏感。紅霉素腸溶膠囊對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。紅霉素腸溶膠囊系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。紅霉素腸溶膠囊可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位（“P”位）處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t－RNA）結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。紅霉素僅對(duì)分裂活躍的細(xì)菌有效。
毒理研究紅霉素腸溶膠囊為低毒。小鼠急性毒性試驗(yàn)，口服半數(shù)致死量（LD50）為2.93～3.11g/kg；大鼠口服為＞3g/kg。

【紅霉素腸溶膠囊藥代動(dòng)力學(xué)】
空腹口服紅霉素堿腸溶片250mg后，3～4小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，平均約為0.3mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿；在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。紅霉素有一定量（約為血藥濃度的33％）進(jìn)入前列腺及精囊中，但不易透過血腦屏障，腦膜有炎癥時(shí)腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10％左右。可進(jìn)入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5％～20％，母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50％以上。表觀分布容積（Vd）為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70％～90％。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝，血消除半衰期（t1/2）為1.4～2小時(shí)，無尿患者的半衰期（t1/2）可延長(zhǎng)至4.8～6小時(shí)。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進(jìn)行腸肝循環(huán)，約2％～5％的口服量和10％～15％的注入量自腎小球?yàn)V過排除，尿中濃度可達(dá)10～100mg/L，糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。紅霉素腸溶膠囊是采用微型包囊新技術(shù)生產(chǎn)的腸溶膠囊。單劑量口服500mg紅霉素腸溶膠囊2小時(shí)后，血藥濃度即達(dá)0.7μg/ml；2.5～3.5小時(shí)，在體內(nèi)的濃度可達(dá)到2～2.9μg/ml，半衰期（t1/2）為3小時(shí)（正常人），AUC0～∞為7.382μg?ml-1?h，生物利用度（F）為70％

【紅霉素腸溶膠囊貯藏】
密封，在干燥處保存

【紅霉素腸溶膠囊包裝】
鋁塑泡罩包裝；10粒/板×2板/盒

【紅霉素腸溶膠囊有效期】
36個(gè)月

【紅霉素腸溶膠囊執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版二部

【紅霉素腸溶膠囊批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H50021704

【紅霉素腸溶膠囊生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天圣制藥集團(tuán)股份有限公司

【紅霉素腸溶膠囊核準(zhǔn)日期】
2007年02月25日

【紅霉素腸溶膠囊修改日期】
2015年12月01日