百濟(jì)新特藥房提供諾氟沙星膠囊(輔仁)說(shuō)明書(shū)，讓您了解諾氟沙星膠囊(輔仁)副作用、諾氟沙星膠囊(輔仁)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，諾氟沙星膠囊(輔仁)說(shuō)明書(shū)如下:

【輔仁藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：諾氟沙星膠囊英文名稱(chēng)：NorfloxacinCapsules漢語(yǔ)拼音：NuofushaxingJiaonang
【輔仁成份】
化學(xué)名稱(chēng)：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24
【輔仁性狀】
輔仁內(nèi)容物為白色及淡黃色顆�；蚍勰�。
【輔仁適應(yīng)癥】
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
【輔仁規(guī)格】
0.1g
【輔仁用法用量】
口服1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg(4粒)，一日2次，療程3日。2．其他病原菌所致的單純性尿路感染一次400mg(4粒)，療程7～10日。3．復(fù)雜性尿路感染一次400mg(4粒)，療程10～21日。4．單純性淋球菌性尿道炎單次800～1200mg(8～12粒)。5．急性及慢性前列腺炎一次400mg(4粒)，一日2次，療程28日。6．腸道感染一次300～400mg(3～4粒)，一日2次，療程5～7日。7．傷寒沙門(mén)菌感染一日800～1200mg(8～12粒)，分2～3次服用，療程14～21日。
【輔仁不良反應(yīng)】
1．胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過(guò)敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4．偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)障礙、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)�血象白�?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
【輔仁禁忌】
對(duì)輔仁及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。
【輔仁注意事項(xiàng)】
1．輔仁宜空腹服用，并同時(shí)飲水250ml。2．由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng)，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3．輔仁大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5．應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用輔仁時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用輔仁，極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。7．喹諾酮類(lèi)包括輔仁可致重癥肌無(wú)力癥狀加重，呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類(lèi)包括輔仁應(yīng)特別謹(jǐn)慎。8．肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。9．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【輔仁孕婦及哺乳期婦女用藥】
曾用猴進(jìn)行繁殖研究，劑量高達(dá)人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)輔仁可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。輔仁在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而，在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究，因此輔仁不宜用于孕婦。輔仁是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg輔仁時(shí)，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類(lèi)藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，乳婦應(yīng)避免應(yīng)用輔仁或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。
【輔仁兒童用藥】
18歲以下的患者禁用。
【輔仁老年用藥】
老年患者常有腎功能減退，因輔仁部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【輔仁藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減少輔仁在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2．輔仁與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。3．環(huán)孢素與輔仁合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4．輔仁與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。5．丙磺舒可減少輔仁自腎小管分泌約50％，合用時(shí)可因輔仁血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6．輔仁與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少輔仁的吸收，建議避免合用，不能避免時(shí)在輔仁服藥前2小時(shí)，或服藥后6小時(shí)服用。8．去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少輔仁的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類(lèi)螯合，故不宜合用。9．輔仁干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
【輔仁藥物過(guò)量】
尚不明確。
【輔仁藥理毒理】
輔仁為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【輔仁藥代動(dòng)力學(xué)】
空腹時(shí)口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30％～40％；廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10％～15％，血消除半衰期(t1/2β)為3～4小時(shí)，腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)至6～9小時(shí)。單次口服輔仁400mg和800mg，經(jīng)1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26％～32％以原形和小于10％以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和(或)糞便排出占28％～30％。尿液pH影響輔仁的溶解度。尿液pH7.5時(shí)溶解最少，其他pH時(shí)溶解增多。
【輔仁貯藏】
遮光，密封保存。
【輔仁包裝】
鋁塑包裝30粒/盒。
【輔仁有效期】
24個(gè)月
【輔仁執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2015年版二部
【輔仁批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H21021785
【輔仁生產(chǎn)企業(yè)】
遼寧華瑞聯(lián)合制藥有限公司

【輔仁核準(zhǔn)日期】
2007年07月06日
【輔仁修改日期】
2015年12月01日