百濟新特藥房提供枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)說明書，讓您了解枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)副作用、枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)說明書如下:

【恩萊瑞藥品名稱】
通用名：枸櫞酸伊沙佐米膠囊
商品名：恩萊瑞
英文名：1xazomibCitrateCapsules
漢語拼音：JuyuansuanYishazuomiJiaonang

【恩萊瑞成份】
恩萊瑞主要成份：枸櫞酸伊沙佐米
2．3mg：每粒膠囊含3．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于2．3mg伊沙佐米
3mg：每粒粒膠強含4．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于3mg伊沙佐米
4mg：每粒膠含5．7mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于4mg伊沙佐米
化學名稱
2－［（1R）－1－［2－（2，5－二氯苯甲酰）氨基］乙酰基]氮基]－3－甲基丁基]－5－第－1，3，2－二氬戌環4，4二乙酸

【恩萊瑞性狀】
恩萊瑞為選粉色膠囊（2．3mg）、淺灰色膠囊（3mg）或淺橙色（4mg）膠囊，売上印有標識“Takena”及規格，內容物為白色粉末

【恩萊瑞適應癥】
與來那度胺和地塞米松聯用，治療已接受過至少ー既往治療的多發性骨髓瘤成人患者。

【恩萊瑞規格】
按C14H19BCl2N204計，（1）2．3mg，（2）3mg，（3）4mg

【恩萊瑞用法用量】
恩萊瑞需在具有多發性骨髓瘤治療經驗的醫生的監督下開始治療，并對治療進行監測。
用量：恩萊瑞的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服給藥4mg。來那度胺的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1-21天，每三1次，每次給藥25mg。地塞米松的推薦起始劑量：在28天治療周期的1、8、15和22天給藥，每次40mg。
給藥方案：伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯合給藥
關于來那度胺和地塞米松的更多信息，請參考來那度胺和地塞米松的藥品說明書
用法：恩萊瑞的給藥途徑為口服。
患者應該在每個治療周期第1、8和15天大致相同的時間服藥，在進餐前至少1小時或進餐后至少2小時服用恩萊瑞（見藥代動學）。應用水送服整粒膠囊。請勿壓碎、咀嚼或打開膠囊（見注意事項）
在開始一個新的治療周期前：
中性粒細胞絕對計數應為≥1000／mm3
血小板計數應≥75.000／mm2
根據醫生判定，非血液學毒性一般應復至患者的基線狀況或≤1級
治療應持續至疾病進展或出現不可接受的毒性。由于24個周期之后的耐受性和性相關數據有限，因此對于需要長于24個周期的聯合給藥治療，應基于患者個體獲益風險評估結果。（見藥理毒理）
廷誤或漏服劑量
如果延誤或漏服一劑恩萊瑞，只有當距離下次計劃給藥時間≥72小時，方可補服漏服劑量。距離在下次計劃給藥的72小時內不得補服。不得服用雙倍劑量以補服漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐，不應重復服藥，而應在下次計劃給藥時恢復給藥。

【恩萊瑞不良反應】
由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯合給藥，因此關于不良反應的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。

【恩萊瑞禁忌】
對恩萊瑞活性成分或任何輔料過敏。
由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯合給藥，因此關于禁忌方面的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。

【恩萊瑞注意事項】
由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯合給藥，因此關于注意事項方面的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。

【恩萊瑞藥物相互作用】
藥代動力學相互作用：
CYP抑制劑
伊沙佐米與克拉霉素聯用（一種CVP3A強效抑制劑），未導致伊沙佐米的全身暴露產生有臨床意義的變化。伊沙佐米Cmax下降4％，AUC上升11％。因此，伊沙佐米和CVP3A強效抑制劑聯合給藥無需進行劑置調整。
根據一項群體PK分析的結果，伊沙佐米與CYP1A2強效抑制劑聯用未導致伊沙佐米的全身露產生有臨床意義的變化。因此，伊沙佐米和CYP1A2強效抑制劑聯合給藥無需進行劑置調整。
CYP誘導劑
伊沙佐米與利福平聯合給藥，伊沙佐米Cmax下降54％，AUC下降74％。因此，不建議伊沙佐米與CYP3A強效誘導劑聯合給藥（見注意事項）。
伊沙佐米對其他藥品的影響
伊沙佐米既不是可逆的，也不是時間依賴性的CYPs1A2、2B6、2C8、29、2C19、2D6或3A4／5的抑制劑。伊沙佐米不誘導CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4／5活性或相應免疫反應性蛋白水平。預計伊沙米不會通過CYP誘導或抑制而產生藥物相互作用。
基于轉運蛋白的相互作用
伊沙佐米是P－gp的低親和力底物。伊沙佐米不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。伊沙佐米不是P－gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2－K的抑制劑。預計伊沙佐米不會產生轉運蛋白介導的藥物間相互作月。

【恩萊瑞藥物過量】
尚無已知的用于伊沙佐米過量的特效解毒劑。雖然臨床數據有限，但在隨機化對照試驗中已報告了劑量小于12mg的數據，如發生藥物過量，應監測患者的不良反應（見不良反應）并提供相應的支持性治療。

【恩萊瑞貯藏】
請勿冷凍，在2~30°C保存。為了防止受潮，請置于原包裝中保存。

【恩萊瑞包裝】
聚氯乙烯-鋁/鋁包裝，1粒/板，3板/盒。

【恩萊瑞有效期】
36個月

【恩萊瑞執行標準】
進口藥品注冊標準JX20170225

【恩萊瑞進口藥品注冊證號】
2.3mg：H20180012
3mg：H20180011
4mg：H20180010

【恩萊瑞生產企業】
公司名稱：TakedaPharmaA/S