百濟新特藥房提供枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)說明書，讓您了解枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)副作用、枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，枸櫞酸伊沙佐米膠囊(恩萊瑞)說明書如下:

【恩萊瑞藥品名稱】
通用名：枸櫞酸伊沙佐米膠囊商品名：恩萊瑞英文名：1xazomibCitrateCapsules漢語拼音：JuyuansuanYishazuomiJiaonang
【恩萊瑞成份】
恩萊瑞主要成份：枸櫞酸伊沙佐米2．3mg：每粒膠囊含3．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于2．3mg伊沙佐米3mg：每粒粒膠強含4．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于3mg伊沙佐米4mg：每粒膠含5．7mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于4mg伊沙佐米化學名稱2－［（1R）－1－［2－（2，5－二氯苯甲酰）氨基］乙酰基]氮基]－3－甲基丁基]－5－第－1，3，2－二氬戌環4，4二乙酸
【恩萊瑞性狀】
恩萊瑞為選粉色膠囊（2．3mg）、淺灰色膠囊（3mg）或淺橙色（4mg）膠囊，売上印有標識“Takena”及規格，內容物為白色粉末
【恩萊瑞適應癥】
與來那度胺和地塞米松聯用，治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者。
【恩萊瑞規格】
按C14H19BCl2N204計，（1）2．3mg，（2）3mg，（3）4mg
【恩萊瑞用法用量】
恩萊瑞需在具有多發性骨髓瘤治療經驗的醫生的監督下開始治療，并對治療進行監測。用量：恩萊瑞的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服給藥4mg。來那度胺的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1-21天，每三1次，每次給藥25mg。地塞米松的推薦起始劑量：在28天治療周期的1、8、15和22天給藥，每次40mg。給藥方案：伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯合給藥關于來那度胺和地塞米松的更多信息，請參考來那度胺和地塞米松的藥品說明書用法：恩萊瑞的給藥途徑為口服。患者應該在每個治療周期第1、8和15天大致相同的時間服藥，在進餐前至少1小時或進餐后至少2小時服用恩萊瑞（見藥代動學）。應用水送服整粒膠囊。請勿壓碎、咀嚼或打開膠囊（見注意事項）在開始一個新的治療周期前：中性粒細胞絕對計數應為≥1000／mm3血小板計數應≥75.000／mm2根據醫生判定，非血液學毒性一般應復至患者的基線狀況或≤1級治療應持續至疾病進展或出現不可接受的毒性。由于24個周期之后的耐受性和性相關數據有限，因此對于需要長于24個周期的聯合給藥治療，應基于患者個體獲益風險評估結果。（見藥理毒理）廷誤或漏服劑量如果延誤或漏服一劑恩萊瑞，只有當距離下次計劃給藥時間≥72小時，方可補服漏服劑量。距離在下次計劃給藥的72小時內不得補服。不得服用雙倍劑量以補服漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐，不應重復服藥，而應在下次計劃給藥時恢復給藥。
【恩萊瑞不良反應】
由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯合給藥，因此關于不良反應的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。
【恩萊瑞禁忌】
對恩萊瑞活性成分或任何輔料過敏。由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯合給藥，因此關于禁忌方面的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。
【恩萊瑞注意事項】
由于恩萊瑞與來那度胺和地塞米松聯合給藥，因此關于注意事項方面的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。
【恩萊瑞藥物相互作用】
藥代動力學相互作用：CYP抑制劑伊沙佐米與克拉霉素聯用（一種CVP3A強效抑制劑），未導致伊沙佐米的全身暴露產生有臨床意義的變化。伊沙佐米Cmax下降4％，AUC上升11％。因此，伊沙佐米和CVP3A強效抑制劑聯合給藥無需進行劑置調整。根據一項群體PK分析的結果，伊沙佐米與CYP1A2強效抑制劑聯用未導致伊沙佐米的全身露產生有臨床意義的變化。因此，伊沙佐米和CYP1A2強效抑制劑聯合給藥無需進行劑置調整。CYP誘導劑伊沙佐米與利福平聯合給藥，伊沙佐米Cmax下降54％，AUC下降74％。因此，不建議伊沙佐米與CYP3A強效誘導劑聯合給藥（見注意事項）。伊沙佐米對其他藥品的影響伊沙佐米既不是可逆的，也不是時間依賴性的CYPs1A2、2B6、2C8、29、2C19、2D6或3A4／5的抑制劑。伊沙佐米不誘導CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4／5活性或相應免疫反應性蛋白水平。預計伊沙米不會通過CYP誘導或抑制而產生藥物相互作用。基于轉運蛋白的相互作用伊沙佐米是P－gp的低親和力底物。伊沙佐米不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。伊沙佐米不是P－gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2－K的抑制劑。預計伊沙佐米不會產生轉運蛋白介導的藥物間相互作月。
【恩萊瑞藥物過量】
尚無已知的用于伊沙佐米過量的特效解毒劑。雖然臨床數據有限，但在隨機化對照試驗中已報告了劑量小于12mg的數據，如發生藥物過量，應監測患者的不良反應（見不良反應）并提供相應的支持性治療。
【恩萊瑞貯藏】
請勿冷凍，在2~30°C保存。為了防止受潮，請置于原包裝中保存。
【恩萊瑞包裝】
聚氯乙烯-鋁/鋁包裝，1粒/板，3板/盒。
【恩萊瑞有效期】
36個月
【恩萊瑞執行標準】
進口藥品注冊標準JX20170225
【恩萊瑞進口藥品注冊證號】
2.3mg：H201800123mg：H201800114mg：H20180010
【恩萊瑞生產企業】
公司名稱：TakedaPharmaA/S