百濟(jì)新特藥房提供鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊說明書，讓您了解鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊副作用、鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊說明書如下:

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
英文名稱：MetforminHydrochlorideSustained-releaseCapsules

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊成份】
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊性狀】
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊為白色或類白色異形片。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊適應(yīng)癥】
(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。(2)對(duì)某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊規(guī)格】
0.25g(以鹽酸二甲雙胍計(jì))

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊用法用量】
口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊不良反應(yīng)】
1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。4.可減少腸道吸收維生素B12。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊注意事項(xiàng)】
1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對(duì)服用鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。5.鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊禁忌】
Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊過敏者禁用。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊藥理作用】
藥理：能促進(jìn)胰島素與受體結(jié)合而提高糖尿病患者對(duì)胰島素的敏感性，增加周圍組織對(duì)糖的無氧酵解而促進(jìn)糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發(fā)揮降血糖、降血脂、抑制動(dòng)脈硬化的作用。毒理：鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后經(jīng)胃腸道吸收，作用持續(xù)24小時(shí)，與血漿蛋白結(jié)合率小于5％，不經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用，與普通片相比相對(duì)生物利用度為101.7±14.6％。緩釋片與普通片相比，表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均駐留時(shí)間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h，鹽酸二甲雙胍緩釋片達(dá)峰時(shí)間滯后，峰濃度降低(P=0.0001)，(表觀)半衰期延長(zhǎng)。鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩(wěn)態(tài)后的相對(duì)生物利用度F為87.0±8.5％。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊貯藏】
密閉，干燥處保存。

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20051805

【鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：哈藥集團(tuán)制藥六廠
生產(chǎn)地址：哈爾濱市道外區(qū)南直路326號(hào)