百濟新特藥房提供阿昔莫司膠囊(樂知蘋)說明書，讓您了解阿昔莫司膠囊(樂知蘋)副作用、阿昔莫司膠囊(樂知蘋)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿昔莫司膠囊(樂知蘋)說明書如下:

【樂知蘋藥品名稱】
通用名稱：阿昔莫司膠囊
商品名稱：樂知蘋/OLBETAM
英文名稱：AcipimoxCapsules

【樂知蘋成份】
樂知蘋主要成份為阿昔莫司，其化學名稱為：5-甲基吡唑林-2-羧酸-4-氧化物。

【樂知蘋性狀】
樂知蘋為膠囊劑，內容物為白色至微黃色粉末。

【樂知蘋適應癥】
樂知蘋可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型)，高膽固醇血癥(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高膽固醇血癥(Ⅱb型)。

【樂知蘋用法用量】
每日劑量可根據血漿甘油三酯和膽固醇水平而定。每日平均劑量為：每日2-3次，每次1粒，飯后服用。
IV型高脂蛋白血癥，每日2次，每次1粒。
IIb型,III型及V型高脂蛋白血癥，每日3次，每次1粒。
對于特殊重癥患者可根據醫囑增加劑量。
每日總量不超過1200mg，可長期安全服用。
腎損害患者：應根據肌酐清除率水平而調整劑量。可按下述方案給藥：肌酐清除率80~40ml/min，每日一粒；40~20ml/min，隔日一粒。

【樂知蘋不良反應】
該藥特別是在治療初期可引起皮膚血管擴張現象（變紅、潮熱感和瘙癢）。
這些癥狀通常在治療后最初幾天內迅速消失。
在治療期間偶有胃腸反應（胃灼熱感，上腹痛）、頭痛和哮喘的報道。只有罕見患者因嚴重的副作用而需終止治療。極少數患者有局部和全身反應，有時很嚴重，可能與免疫變態反應有關（如，風疹、眼瞼和/或唇水腫、皮疹、哮喘樣呼吸困難和低血壓）。這些情況的患者應立即停用樂知蘋，并采取適當的治療措施。

【樂知蘋禁忌】
以下患者禁用樂知蘋：
-對樂知蘋活性成分及任何輔料過敏
-消化道潰瘍
-嚴重腎損傷（肌酐清除率小于30ml/min）。

【樂知蘋注意事項】
1.在使用樂知蘋治療之前，應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。
2.腎功能不全患者根據肌酐清除率數據減低劑量：肌酐清除率(ml/min)劑量60～30每日2次，每次150mg30～10每日1次，每次150mg<10隔日1次，每次150mg。
3.同服考來烯胺時，不會影響樂知蘋的吸收。
4.對需長期服用樂知蘋者，應定期作血脂及肝腎功能檢查。


【樂知蘋孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期的安全性尚未被證實。阿昔莫司能否從人類乳汁中分泌尚未可知。與大多數藥物一樣，孕婦及哺乳期婦女禁用。

【樂知蘋兒童用藥】
尚無相關研究資料。

【樂知蘋老年患者用藥】
尚無相關研究資料。

【樂知蘋藥物相互作用】
在同時應用降糖藥或抗凝藥的患者中沒有顯示出不良的藥物相互作用。

【樂知蘋藥物過量】
在文獻中沒有藥物過量病例的描寫。

【樂知蘋臨床試驗】
尚無相關研究資料。

【樂知蘋藥理毒理】
本藥抑制游離脂肪酸從脂肪組織中的釋放，降低血中極低密度(VLDL)和低密度(LDL)脂蛋白濃度，降低甘油三酯和總膽固醇水平。在治療期間樂知蘋可對高密度脂蛋白膽固醇產生有益的作用即升高其水平。通常在治療的第1個月即可見到其對血脂的改善作用。
在各種動物種屬中進行的毒理學研究顯示，本藥的急性毒性很低，長期治療(達2年)時，全身和胃腸道的耐受性很好。對生殖系統的研究表明，本藥對生殖、胚胎或哺乳無不良作用。該藥無致基因突變性。

【樂知蘋藥代動力學】
樂知蘋口服后可被完全迅速地吸收，血藥濃度在2小時內達到峰值，半衰期約為2小時。本藥不與血漿蛋白結合，不被代謝，從尿中排出。

【樂知蘋貯藏】
30°C以下貯存。

【樂知蘋包裝】
PVC/鋁箔包裝，每粒膠囊0.25g，每盒30粒。

【樂知蘋有效期】
48個月

【樂知蘋批準文號】
注冊證號H20130931

【樂知蘋生產企業】
輝瑞制藥有限公司（PfizerItalias.r.l）