百濟(jì)新特藥房提供馬來酸曲美布汀膠囊(瑞健)說明書，讓您了解馬來酸曲美布汀膠囊(瑞健)副作用、馬來酸曲美布汀膠囊(瑞健)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，馬來酸曲美布汀膠囊(瑞健)說明書如下:

【瑞健藥品名稱】
通用名：馬來酸曲美布汀膠囊
英文名：TrimebutineMaleateCapsules
漢語(yǔ)拼音：MalaisuanQumeibutingJiaonang

【瑞健成份】
瑞健主要成份為：馬來酸曲美布汀，其化學(xué)名稱為：3，4，5，-三甲氧基苯甲酯-2-二甲氨基-2-苯基丁酯順丁烯二酸鹽。

【瑞健性狀】
瑞健為硬膠囊，內(nèi)容物為無(wú)嗅、味苦的白色顆粒。

【瑞健藥理毒理】
1．對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)的作用
1)胃運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)作用。當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg后，可使胃的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)趨于規(guī)律化。胃幽門部運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)時(shí)使其受抑制，運(yùn)動(dòng)機(jī)能低下時(shí)使其活動(dòng)增強(qiáng)。
2)對(duì)消化系統(tǒng)推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的誘發(fā)作用。對(duì)慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用，使胃排空得到較大改善，同時(shí)還可使胃排空功能亢進(jìn)時(shí)具有抑制作用。
3)對(duì)消化道平滑肌的直接作用。應(yīng)用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚魚毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。對(duì)乙酰膽堿引起的豚鼠離體回腸的作用，可產(chǎn)生非競(jìng)爭(zhēng)性的抑制作用。
2．末梢性鎮(zhèn)吐作用
對(duì)狗的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)雖對(duì)阿撲嗎啡誘發(fā)的嘔吐其抑制作用較弱，但對(duì)因硫酸銅誘發(fā)的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明顯延長(zhǎng)誘發(fā)嘔吐所需時(shí)間。
3．亞急性慢性毒性
亞急性毒性試驗(yàn)：SD系大鼠：200、400、800及1600mg/kg/日；獵兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，口服一個(gè)月。
慢性毒性試驗(yàn)：SD系大鼠：100、200、400、800mg/kg/日；獵兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，連服6個(gè)月。
在SD系大鼠組發(fā)現(xiàn)，有以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進(jìn)和過多組織增生為特征的粘膜障礙（亞急性毒性試驗(yàn)400mg/kg/日以上；慢性毒性試驗(yàn)200mg/kg/日以上）。在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白和尿糖呈陽(yáng)性以及腎小管上皮細(xì)胞再生性變化等類型的腎障礙（亞急性毒性試驗(yàn)100mg/kg/日以上；慢性毒性試驗(yàn)25mg/kg/日以上）。但上述變化一般在停藥1-2個(gè)月后消失或趨于消失。

【瑞健藥代動(dòng)力學(xué)】
健康人口服200mg瑞健，0.67±0.31小時(shí)達(dá)峰值，最大血藥濃度64.65±33.57ng/ml，半衰期為2.73±0.78小時(shí)。人口服后在體內(nèi)水解，24小時(shí)尿中瑞健原型排泄率僅在0.01％以下，在臟器中的瑞健濃度分布高低順序是肝臟、消化道管壁、腎、肺、腎上腺、脾、胰、血液、骨骼肌和腦中濃度低。

【瑞健適應(yīng)癥】
1．胃腸運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。
2．腸道易激惹綜合癥。

【瑞健用法用量】
1．慢性胃炎。口服每次1粒（0.1g），每日3次或遵醫(yī)囑。
2．腸道易激惹綜合癥。口服每次1-2粒(0.1-0.2g)，每日3次或遵醫(yī)囑。

【瑞健不良反應(yīng)】
瑞健不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.4％。偶而出現(xiàn)便秘、腹瀉、腸鳴、口內(nèi)麻木感等癥狀，偶見肝功能GOT、GPT上升、心悸、偶發(fā)困倦、眩暈、頭痛等癥狀，停藥后可消失。

【瑞健禁忌】
對(duì)瑞健過敏者禁用。

【瑞健注意事項(xiàng)】
1.出現(xiàn)皮疹的患者應(yīng)停藥觀察。
2.治療前需明確診斷，其它器質(zhì)性、占位性消化道疾病慎用。

【瑞健孕婦及哺乳期婦女用藥】
安全性問題尚未明確，必要時(shí)慎用。

【瑞健兒童用藥】
安全性問題尚未確立，必要時(shí)慎用。

【瑞健老年患者用藥】
老年人生理機(jī)能較弱，用藥時(shí)加以注意。

【瑞健藥物相互作用】
缺少資料。

【瑞健藥物過量】
尚無(wú)瑞健過量應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。

【瑞健規(guī)格】
0.1g

【瑞健有效期】
暫定二年

【瑞健貯藏】
室溫保存。

【瑞健包裝】
鋁塑包裝，每板12粒。

【瑞健批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040713

【瑞健生產(chǎn)企業(yè)】
山西振東安欣生物制藥有限公司