百濟(jì)新特藥房提供復(fù)方β-胡蘿卜素膠囊(貝西伊)說(shuō)明書(shū)，讓您了解復(fù)方β-胡蘿卜素膠囊(貝西伊)副作用、復(fù)方β-胡蘿卜素膠囊(貝西伊)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，復(fù)方β-胡蘿卜素膠囊(貝西伊)說(shuō)明書(shū)如下:

【貝西伊藥品名稱(chēng)】
商品名稱(chēng)：貝西伊
通用名稱(chēng)：復(fù)方β-胡蘿卜素膠囊
英文名稱(chēng)：Beta-Carotene Compound Capsules
漢語(yǔ)拼音：Fufang Beita-huluobosu Jiaonang

【貝西伊主要成分】
β－胡蘿卜素 6mg
維生素E 100mg
維生素C 200mg

【貝西伊性狀】
貝西伊為硬膠囊，內(nèi)含米黃色和紅色顆粒。

【貝西伊藥理毒理】
貝西伊為三種抗氧化維生素復(fù)方藥物。
其中β-胡蘿卜素在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為視黃酸或視黃醇（維生素A）（視黃醇的吸收較β-胡蘿卜素快7～30倍），在維持上皮結(jié)構(gòu)完整、暗適應(yīng)、骨賂生長(zhǎng)、卵巢和睪丸功能以及胚胎發(fā)育中起重要作用。
維生素E 具有抗氧化作用，可保護(hù)多聚不飽和和脂肪酸、某些酶中的巰基、維生素A、胡蘿卜素及細(xì)胞膜等免受氧化破壞，在核酸代謝及紅細(xì)胞生成中起重要作用；此外，維生素E與生殖功能有關(guān)，缺乏時(shí)可致不育。
維生素C 在體內(nèi)和脫氫抗壞血酸形成一種可逆的氧化還原系統(tǒng)，因而在生物氧化及還原作用（如保護(hù)巰基酶的活性）以及細(xì)胞呼吸中起重要作用；還參于氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)合成、膠元蛋白及組織細(xì)胞間質(zhì)的生成，促進(jìn)鐵在腸內(nèi)的吸收，促進(jìn)血脂下降，對(duì)毛細(xì)血管壁、骨骼、肉芽組織等形成起重要作用。
毒理：貝西伊小鼠灌服LD50＞10g/kg。

【貝西伊藥代動(dòng)力學(xué)】
β-胡蘿卜素 主要在十二指腸和空腸吸收，其中25％以原型在淋巴組織形成乳糜微粒，而75％在粘膜細(xì)胞轉(zhuǎn)化成維生素A，而后大部分在淋巴系統(tǒng)被脂化和結(jié)合。人體血清中主要類(lèi)胡蘿卜包括黃體素、番茄紅素、β-胡蘿卜素、α-胡蘿卜素、少量γ-胡蘿卜素和一些其他極性類(lèi)胡蘿卜素，其量及類(lèi)別取決于日攝入情況。β-胡蘿卜素存在于大多數(shù)器官組織內(nèi)，一般人體含量為140mg，其中80％在脂肪組織中，10％在肝臟中，而肝臟中的量與日攝入量無(wú)關(guān)。某些組織中如黃體和各腎上腺濃度較高，其中黃體最高為60μg/gm，肝臟的10μg/gm，脂肪組織僅6μg/gm，也可分布于皮膚真皮層、血小板、紅白細(xì)胞及初乳，主要經(jīng)糞便排出。一般血漿濃度為200～400μg/dl，取決于日攝入量。β-胡蘿卜素在體內(nèi)的轉(zhuǎn)化率受血漿維生素A的負(fù)反饋抑制，故不易導(dǎo)致積蓄中毒。
口服維生素E后，20～80％在十二脂腸吸收，吸收需要膽鹽和飲食中脂肪的存在及胰腺功能正常，與血中β-脂蛋白結(jié)合，以乳糜微粒的形式經(jīng)淋巴進(jìn)入血液，可分布于各組織，脂肪、垂體和腎上腺中濃度最高，貯存量可高在供4年所需，大部份在肝臟代謝，經(jīng)膽汁和腎排泄。成人直覺(jué)血漿含量平均為1mg/100ml。
口服維生素C后，主要在空腸吸收，蛋白結(jié)合率低，可分布于體各組織器管，以腺體組織內(nèi)濃度最高，以肌肉、脂肪內(nèi)最少，在白細(xì)胞和血小板中的濃度高于其在紅細(xì)胞及血漿中的濃度。健康人體含量超過(guò)1.5g，血漿濃度達(dá)1～2mg，表明個(gè)體已飽和；血漿濃度0.5mg％為正常低濃度。維生素C部份在體內(nèi)代謝成為草酸與二氧化碳排出，部份以還原型或脫氫型經(jīng)尿排出，如果血漿濃度超過(guò)腎閾值（約為1.4mg％），繼續(xù)給藥則大部分以原型經(jīng)尿排出。

【貝西伊適應(yīng)癥】
用于各種原因所致的β-胡蘿卜素、維生素E和維生素C不足、缺乏癥或需求增加。

【貝西伊用法與用量】
口服，成人每天一次，每次一粒。或遵醫(yī)囑。

【貝西伊不良反應(yīng)】
在推薦劑量下應(yīng)用貝西伊，未見(jiàn)特殊不良反應(yīng)。貝西伊為復(fù)方制劑，長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：
1．大劑量β-胡蘿卜素可引起皮膚色素變深變黃，停藥后可自行消失；β-胡蘿卜素為維生素A的前體，攝入過(guò)量維生素A（成人>100萬(wàn)單位，小兒>30萬(wàn)單位）可致嚴(yán)重中毒，甚至死亡。
2．長(zhǎng)期大量應(yīng)用維生素E（日劑量400～800mg），可引起視力模糊、乳腺腫大、頭暈、頭痛、惡心、胃痙攣、腹瀉、流感樣癥狀及乏力軟弱；長(zhǎng)期超劑量服用時(shí)（日劑量>800mg），對(duì)維生素K缺乏患者可引起出血傾向，影響內(nèi)分泌代謝甚至有栓塞的危險(xiǎn)。
3．大量應(yīng)用維生素C（日劑量>1g以上）可引起頭痛、皮膚紅而亮、尿頻（每日尿量600ml以上）、惡心、嘔吐、胃痙攣、腹瀉；長(zhǎng)期大量服用時(shí)（日劑量2～3g）可引起停藥后壞血病；偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。

【貝西伊禁忌癥】
對(duì)貝西伊各組分過(guò)敏者禁用，維生素A過(guò)多癥者禁用，慢性腎功能衰竭時(shí)慎用。

【貝西伊注意事項(xiàng)】
1．有嚴(yán)重肝、腎功能損害者慎用。
2．服用貝西伊期間不宜再服維生素A。
3．大劑量應(yīng)用維生素A時(shí)，紅細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)可下降，血沉增快，凝血酶原時(shí)間縮短；對(duì)維生素K缺乏引起的低凝血酶原血癥及缺鐵性貧血病人，應(yīng)慎用維生素E，以免病情加重。
4．特殊患者，需長(zhǎng)期大量服用β-胡蘿卜素和維生素A時(shí)，應(yīng)隨訪監(jiān)測(cè)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、暗適應(yīng)試驗(yàn)、血沉、凝血酶原時(shí)間、眼震顫電動(dòng)圖、血漿胡蘿卜素及維生素A含量測(cè)定。
5．大量維生素E可導(dǎo)致血清膽固醇及甘油三酯濃度升高。
6．胃酸缺乏者，維生素C可能在胃腸道被破壞。
7．大量服用維生素C可能影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果：大便隱血假陰性；尿糖假陽(yáng)性；影響血糖、血清乳酸脫氫酶和轉(zhuǎn)氨酶的結(jié)果；血清膽紅素濃度下降；尿草酸鹽、尿酸鹽及半胱氨酸等濃度增高；尿液pH下降。
8．下列疾病患者就慎用維生素C：半胱氨酸尿癥，高草酸鹽尿癥，高尿酸鹽尿癥，痛風(fēng)，草酸鹽沉積癥，尿酸鹽性腎結(jié)石，糖尿病，6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏癥（可致溶血性貧血），鐮形紅細(xì)胞貧血（可致溶血危象），鐵粒細(xì)胞性貧血或地中海貧血（可致鐵吸收增加），血色病。

【貝西伊孕婦及哺乳期婦女用藥】
姓娠期對(duì)維生素A需要量略增加，但日劑量不宜超過(guò)6000單位；維生素A、C和E均能通過(guò)胎盤(pán)，孕婦攝入正常膳食時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)有確切的維生素缺乏，有報(bào)道大量攝入維生素A可致胎兒畸形，如尿道畸形、生長(zhǎng)遲緩、早期骨骺關(guān)閉等；維生素A和C還可經(jīng)乳汁分泌，乳母攝入增加時(shí)，應(yīng)注意嬰兒自母乳攝取的量；故服婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【貝西伊兒童用藥】
嬰幼兒對(duì)大量或超量維生素A較敏感，應(yīng)謹(jǐn)慎使用；新生兒僅獲得母親維生素E血藥溶液的20～30％，故出生體重低的嬰兒，出生后可致維生素E缺乏。故嬰幼兒、兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【貝西伊老年患者用藥】
遵醫(yī)囑。

【貝西伊藥物相互作用】
1．口服避孕藥可加速維生素C代謝，同時(shí)提高血漿維生素A濃度。
2．制酸藥如氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸減少，影響脂溶性維生素A和E的吸收。
3．抗凝藥如香豆素或茚滿(mǎn)二酮衍生物與大量維生素A同服，可導(dǎo)致低凝血酶原血癥。
4．降血脂藥如考來(lái)烯胺和考來(lái)替泊，礦物油、新霉素及硫糖鋁等藥物能干擾維生素A吸收。
5．與維生素E合用時(shí)，可促進(jìn)維生素A的吸收，使肝內(nèi)維生素A的貯存和利用增加，并降低維生素A中毒的發(fā)生；但超量維生素E可減少維生素A的體內(nèi)貯存。
6．缺鐵性貧血補(bǔ)鐵時(shí)對(duì)維生素E的需要量增大；慢性維生素A過(guò)多癥的患者，對(duì)維生素C的需要量增大。
7．維生素C與磺胺類(lèi)藥物同時(shí)使用，可促使后者在腎臟形成結(jié)晶，不宜同用。
8．纖維素磷酸納可促使維生素C代謝為草酸鹽。
9．與乙酰水楊酸、巴比妥類(lèi)及四環(huán)素等合用，可促進(jìn)維生素C的尿排泄。
10．長(zhǎng)期或大量應(yīng)用維生素C可干擾抗凝藥效果及雙硫侖對(duì)乙醇的作用。

【貝西伊藥物過(guò)量】
1．服用維生素E達(dá)80mg/kg時(shí)未發(fā)現(xiàn)毒性；曾有長(zhǎng)期服用更大劑量時(shí)，引起骨骼無(wú)力，生殖功能紊亂，胃部不適等報(bào)導(dǎo)，停藥數(shù)月后，癥狀消失。
2．服用維生素C超過(guò)1g/日，可致腹瀉；口服維生素C2g/日，可顯著降低尿液pH，促進(jìn)酸性藥物經(jīng)腎小管重吸收；因此，治療時(shí)若尿液呈酸性，有形成草酸鹽或尿酸鹽性腎結(jié)石的可能。
3．大劑量或超量應(yīng)用β-胡蘿卜素皮膚色素會(huì)變深變黃，停藥后可自行消失。

【貝西伊規(guī)格】
每粒含：
β-胡蘿卜素 6mg
維生素E 100mg
維生素C 200mg

【貝西伊有效期】
暫定一年半

【貝西伊貯藏】
遮光，陰涼，密閉保存。

【貝西伊批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020039

【貝西伊生產(chǎn)企業(yè)】
上海信誼九福藥業(yè)有限公司