- 藥品名稱: 歐來寧
- 藥品通用名: 奧拉西坦膠囊
- 歐來寧規(guī)格:0.4g*24粒
- 歐來寧單位:盒
- 歐來寧價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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奧拉西坦膠囊(歐來寧)說明書如下:
【
歐來寧藥品名稱】
通用名稱:奧拉西坦膠囊
商品名稱:歐來寧
英文名稱:OxiracetamCapsules
漢語拼音:AolaxitanJiaonang
【
歐來寧成份】
歐來寧主要成份為奧拉西坦。
化學(xué)名稱:4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
分子式:C6H10N2O3
分子量:158.16
【
歐來寧性狀】
歐來寧為硬膠囊,內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。
【
歐來寧適應(yīng)癥】
適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【
歐來寧規(guī)格】
0.4g
【
歐來寧用法用量】每天2次,每次800mg
【
歐來寧不良反應(yīng)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。歐來寧在357例II期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。
【
歐來寧禁忌】
對(duì)歐來寧過敏者禁用。
【
歐來寧注意事項(xiàng)】
1、腎功能不全者應(yīng)慎用,必須使用時(shí),應(yīng)降低劑量。
2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。
【
歐來寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
歐來寧在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此不應(yīng)使用。
【
歐來寧兒童用藥】
尚不明確。
【
歐來寧老年用藥】
尚不明確。
【
歐來寧藥物相互作用】
尚不明確。
【
歐來寧藥物過量】
尚不明確。
【
歐來寧藥理毒理】
藥理作用
歐來寧為吡拉西坦的類似物,可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示:歐來寧可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,提高大腦中ATP/ADP的比值,使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。
毒理研究
動(dòng)物研究提示:歐來寧急性毒性低,小鼠灌胃給藥10g/kg、靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動(dòng)物死亡:未表現(xiàn)出致突變、致癌作用和生殖毒性。
【
歐來寧藥代動(dòng)力學(xué)】
歐來寧口服吸收迅速,入血后能迅速分布到全身體液。達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí)左右,峰濃度為48.34±18.35~54.96±34.73μg/ml,表觀分布容積V/F(C)為27.45±21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2為3.34±1.59~4.74±1.41小時(shí),總清除率CL(S)為6.78±5.50~11.65±5.40L/h。藥物消除較迅速,服藥后48小時(shí)內(nèi)約40%的原形藥經(jīng)尿中排出。老年組和青年組排泄率常數(shù)分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1,消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時(shí),歐來寧在不同年齡的正常人體內(nèi)的消除規(guī)律基本一致。
【
歐來寧貯藏】
遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【
歐來寧包裝】
聚乙烯塑料瓶裝,12粒/瓶,24粒/瓶;鋁塑泡罩包裝,12粒/盒,24粒/盒。
【
歐來寧有效期】
36個(gè)月
【
歐來寧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH06622003
【
歐來寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20031033
【
歐來寧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:石家莊市中山西路276號(hào)
【
歐來寧功能主治】
歐來寧適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
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