百濟新特藥房提供鹽酸依匹斯汀膠囊(凱萊止)說明書，讓您了解鹽酸依匹斯汀膠囊(凱萊止)副作用、鹽酸依匹斯汀膠囊(凱萊止)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸依匹斯汀膠囊(凱萊止)說明書如下:

【凱萊止藥品名稱】
通用名稱：鹽酸依匹斯汀膠囊
英文名稱：EpinastineHydrochlorideCapsules
漢語拼音：YansuanYipisitingJiaonang

【凱萊止成份】
凱萊止主要成份為鹽酸依匹斯汀。
化學名稱：3-氨基-9，13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪唑并[1，5-a]氮雜卓鹽酸鹽。
化學結構式：

分子式：C16H15N3·HCl
分子量：285.77

【凱萊止性狀】
凱萊止內容物為白色粉末。

【凱萊止適應癥】
凱萊止為組胺H1受體拮抗劑，適用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

【凱萊止規格】
10mg

【凱萊止用法用量】
（1）過敏性鼻炎：成人，口服凱萊止一次10-20mg（1-2粒），一日一次，或按病情醫囑服用。
（2）蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘成人口服凱萊止一次20mg（2粒），一日一次。或按年齡、癥狀遵醫囑服用。

【凱萊止不良反應】
（1）嚴重不良反應
1）肝功能障礙、黃疸（頻率不明）：可見天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、γ-谷酰轉肽酶（γ-GTP）、血清堿性磷酸酶（AI-P）、乳酸脫氫酶（LDH）升高等肝功能障礙（初期癥狀：全身倦怠感、食欲不振、發熱、惡心、嘔吐等）和黃疸，故應充分觀察，出現異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。
2）血小板減少（頻率不明）：可見血小板減少，故應充分觀察，出現異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。
（2）其他不良反應
出現下列不良反應是，應根據癥狀采取適當措施。
≥0.1％、＜5％
精神神經系統：困倦、倦怠感、頭痛
消化系統：惡心、胃部不適、腹痛、口干
＜0.1％
過敏癥（注1）：浮腫（面部、手足等）、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑。
精神神經系統：眩暈、失眠、噩夢、麻木感、發呆
消化系統：惡心、胃部不適、腹痛、口干、口內炎、食欲不振、嘔吐、胃部墜脹感、胃積食感、腹瀉、便秘、口唇干燥、腹脹
腎臟：蛋白尿。
泌尿系統（注2）：尿頻、血尿等膀胱炎癥狀，尿閉
循環系統：心悸。
呼吸系統：呼吸困難、咳痰困難、鼻塞
血液（注2）：白細胞增多
其他：月經異常、燥熱、口苦、味覺下降、胸痛、女性化乳房、乳房腫大
頻率不明
精神神經系統：幻覺、幻聽
血液（注2）：血小板減少
其他：女性化乳房、乳房腫大

注1）：出現該情況時，應終止給藥，并采取適當措施。
注2）：應充分觀察，出現異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。

【凱萊止禁忌】
對凱萊止任何一種成分過敏者禁用。

【凱萊止注意事項】
1.下列患者應慎重給藥
肝病患者或有上述既往病史者（有可能引起肝病惡化、復發）。
2.重要的基本注意事項
(1)凱萊止與支氣管擴張劑、類固醇劑等不同，它不是快速減輕氣喘發作和癥狀的藥物，所以在臨床應用中應對患者進行必要的說明。
(2)長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用凱萊止時，應適當的減少類固醇劑的服用量。
(3)因為凱萊止有困倦作用，故提醒正在服用凱萊止的患者，在進行車輛駕駛等伴有高危險性質的機器操作時應該提高警惕。
(4)季節性過敏患者服用凱萊止時，應從易發病季節即將到來前開始服用，且持續到該季節結束。
(5)服用凱萊止無效患者，不能盲目及長期地服用凱萊止
(6)報告顯示空腹服用凱萊止的血藥濃度高于用餐后用藥。(支氣管哮喘及過敏性鼻炎睡前用藥，蕁麻疹，濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病餐后服用藥的有效性及安全性已獲證實。)
(7)置于兒童不宜取到處。

【凱萊止孕婦及哺乳期婦女用藥】
懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫生對治療有益性與危險性作出判斷后才可用藥。
哺乳期；實驗證明藥物可向母乳中轉移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應終止哺乳行為。

【凱萊止兒童用藥】
尚不明確。

【凱萊止老年用藥】
多數高齡患者肝、腎功能低下、凱萊止主要從腎臟排泄，應定期進行不良反應和臨床癥狀(發疹、口渴、胃不適)的觀察，出現異常時，應適當減少用量化(例如10mg/日)或者停止用藥等處理。

【凱萊止藥物相互作用】
與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況。

【凱萊止藥物過量】
尚不明確。

【凱萊止藥理毒理】
1.藥理作用
依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。凱萊止對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應物質A(SRS-A)化學介質的釋放。由于凱萊止化學結構的特點，凱萊止難以通過血腦屏障，對中樞神經系統的H1受體拮抗作用弱。
2.毒理作用
(1)重復給藥：大鼠連續給藥12個月，劑量為1、6和60mg/kg，大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續給藥12個月，劑量為1、8和60mg/kg，大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現象。
(2)生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動物都有攝食量的減少和體重增加的抑制，雄性動物睪丸重量相對增加，雌性動物出現發情期不規則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動物有5/23只動物死亡，死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔無明顯影響，本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對子代無影響劑量為200mg/kg/d。家兔胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、15和75g/kg/d，大劑量組可見母體動物流產和吸收胎，存活胎仔數明顯減少，本試驗對母體及子代無影響劑量為15mg/kg/d。大鼠圍產期和哺乳期給予依匹斯汀，劑量為5、30和120mg/kg/d，120mg/kg/d組母體動物攝食量減少，但對分娩、哺育未見明顯影響，對子代的發育、形態分化、機能活動及繁殖能力未見明顯影響，本試驗對母體動物無影響劑量為30mg/kg/d，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。

【凱萊止藥代動力學】
1.吸收、代謝、排泄
健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg，1.9小時達血藥峰值濃度，血漿濃度消除半衰期為9.2小時。
健康成人口服給藥吸收率約為40％，生物利用度約為39％。
健康成人口服或靜脈給藥，尿或糞便提取物中的放射性均為原形物，代謝物的總量很少。
健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4％、70.4％。
2.分布
口服14C-鹽酸依匹斯汀在胃，小腸內容物，肝臟、腎臟中呈現高濃度的放射性。在下垂體，唾液腺、胰臟、消化道黏膜層中略呈高濃度分布趨勢。不向中區神經系統轉移，但可向乳汁中轉移(大鼠)。

【凱萊止貯藏】
密封，置干燥處保存。

【凱萊止包裝】
①鋁塑泡罩、外加鋁塑復合膜包裝，6粒/板/袋/盒，6粒/板*2板/袋/盒，10粒/板/袋/盒，10粒/板*2板/袋/盒。
②雙氯泡罩，6粒/板/盒，6粒/板*2板/盒，12粒/板/盒，12粒/板*2板/盒。

【凱萊止有效期】
24個月

【凱萊止執行標準】
國家食品藥品監督管理總局標準YBH02062016

【凱萊止批準文號】
國藥準字H20130054

【凱萊止生產企業】
企業名稱：重慶藥友制藥有限責任公司
生產地址：重慶市渝北區人和鎮星光大道100號