- 藥品名稱: 愛(ài)脈朗
- 藥品通用名: 柑橘黃酮片
- 愛(ài)脈朗規(guī)格:500mg*40片
- 愛(ài)脈朗單位:盒
- 愛(ài)脈朗價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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柑橘黃酮片(愛(ài)脈朗)說(shuō)明書(shū)如下:
【
愛(ài)脈朗藥品名稱】
通用名稱:柑橘黃酮片
商品名稱:愛(ài)脈朗
英文名稱:DIOSMINTABLETS
漢語(yǔ)拼音:GanjvhuangtongPian
【
愛(ài)脈朗成份】
愛(ài)脈朗為復(fù)方制劑,每片含柑橘黃酮(純化微粒化黃酮成份)500mg,其中90%地奧司明450mg,10%以橙皮苷形式表示的黃酮類成分50mg。
分子式:
地奧司明:C28H32O15
橙皮苷:C28H34O15
分子量:
地奧司明:608.6
橙皮苷:610.6
【
愛(ài)脈朗適應(yīng)癥】
治療靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(腿部沉重,疼痛,晨起酸脹不適感)。
治療急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。
【
愛(ài)脈朗規(guī)格】
500mg(以總黃酮計(jì))
【
愛(ài)脈朗用法用量】
服藥劑量:常用劑量為每日2片。
服用方法:將每日劑量平均分為兩次,于午餐和晚餐時(shí)服用。
當(dāng)用于急性痔發(fā)作時(shí),前四天每日6片,以后三天每日4片。
用法
口服。
【
愛(ài)脈朗不良反應(yīng)】
按照發(fā)生率對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類如下:很常見(jiàn)(≥1/10);常見(jiàn)(≥1/100~<1/10);不常見(jiàn)(≥1/1,000~<1/100);罕見(jiàn)(≥1/10,000~<1/1,000);極罕見(jiàn)(<1/10,000),未知(從現(xiàn)有資料中很難估計(jì))。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病:
-罕見(jiàn):頭暈、頭痛、不適
胃腸道疾病:
-常見(jiàn):腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐
-不常見(jiàn):結(jié)腸炎
-未知:腹痛
皮膚和皮下組織疾病:-罕見(jiàn):皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹
-未知:?jiǎn)为?dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫。特殊情況下,血管神經(jīng)性水腫
【
愛(ài)脈朗禁忌】
對(duì)活性成份或任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。
【
愛(ài)脈朗注意事項(xiàng)】
痔瘡發(fā)作
愛(ài)脈朗治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門(mén)疾病的治療。
愛(ài)脈朗為短期治療藥物。如果癥狀不能迅速消除,應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對(duì)本治療方案重新審查。
對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響:
沒(méi)有進(jìn)行愛(ài)脈朗對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性,愛(ài)脈朗對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒(méi)有影響或影響可以忽略不計(jì)。
【
愛(ài)脈朗藥物相互作用】
沒(méi)有進(jìn)行藥物相互作用的研究。但根據(jù)愛(ài)脈朗上市后的使用經(jīng)驗(yàn),尚無(wú)與其它藥物有臨床相關(guān)相互作用的報(bào)道。
【
愛(ài)脈朗臨床試驗(yàn)】
臨床藥理
采用雙盲對(duì)照研究方法,驗(yàn)證和定量顯示愛(ài)脈朗對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用,結(jié)果表明愛(ài)脈朗對(duì)人體具有藥理學(xué)特性。
劑量-效應(yīng)關(guān)系
通過(guò)靜脈體積描記法證實(shí),愛(ài)脈朗的給藥劑量與其對(duì)靜脈容量、擴(kuò)張性和排空時(shí)間的藥效作用相關(guān),劑量-效應(yīng)關(guān)系具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。服用2片可達(dá)到最佳量效比值。
靜脈張力性作用
愛(ài)脈朗能增強(qiáng)靜脈張力:采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法,參數(shù)的變化顯示了其排空時(shí)間縮短。
微循環(huán)作用
對(duì)毛細(xì)血管脆性癥患者,進(jìn)行雙盲對(duì)照研究,用血管張力測(cè)量法(Angiosterrometry)測(cè)量其脆性變化,結(jié)果表明:愛(ài)脈朗可以改善毛細(xì)血管脆性,且與安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
臨床試驗(yàn)
雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了愛(ài)脈朗在靜脈學(xué)方面的活性作用,對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。
【
愛(ài)脈朗藥理毒理】
毒理研究:
遺傳毒性
柑橘黃酮Ames試驗(yàn)、V79中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞HPRT基因突變?cè)囼?yàn)、體外人淋巴細(xì)胞中期分裂相分析試驗(yàn)、體外HeLa細(xì)胞UDS試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性
大鼠經(jīng)口給予柑橘黃酮25、125和625mg/kg/天,未見(jiàn)對(duì)生育力的明顯影響。大鼠和兔經(jīng)口給予25、125和625mg/kg/天,中劑量組可見(jiàn)一例嚴(yán)重畸形,胚胎/胎仔毒性。大鼠經(jīng)口給予柑橘黃酮25、125和625mg/kg/天,有少數(shù)偶發(fā)腎盂擴(kuò)張。
【
愛(ài)脈朗貯藏】
30°C以下
【
愛(ài)脈朗包裝】
鋁塑包裝,20,30,40,60,180片/盒
【
愛(ài)脈朗有效期】
48個(gè)月
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愛(ài)脈朗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20200038
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愛(ài)脈朗批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140129
【
愛(ài)脈朗生產(chǎn)企業(yè)】
法國(guó)施維雅藥廠
【
愛(ài)脈朗功能主治】
1.治療靜脈﹑淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫﹑軟組織腫脹﹑四肢沉重﹑麻木﹑疼痛﹑晨起酸脹不適感﹑血栓性靜脈炎及腸系膜上靜脈血栓形成、深靜脈血栓形成綜合癥等)。2.治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門(mén)潮濕﹑瘙癢﹑便血﹑疼痛等內(nèi)外痔的急性發(fā)作癥狀)。
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