百濟(jì)新特藥房提供厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片(泰施康)說明書，讓您了解厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片(泰施康)副作用、厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片(泰施康)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片(泰施康)說明書如下:

【泰施康藥品名稱】
通用名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片
英文名稱：IrbesartanAndHydrochlorothiazideDispersibleTablets
漢語拼音：EbeishatanQingiusaqinFensanpian

【泰施康成份】
泰施康為復(fù)方制劑，每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

【泰施康性狀】
泰施康為白色或類白色片。

【泰施康適應(yīng)癥】
用于治療原發(fā)性高血壓。該固體劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【泰施康用法用量】
泰施康每日1次，每次1片。空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對(duì)單一成份（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進(jìn)行調(diào)整。本復(fù)方用于單獨(dú)使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。
不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時(shí)，泰施康可以合用其它降血壓藥物（見[藥物相互作用]）。

【泰施康不良反應(yīng)】
在接受泰施康治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。
在安慰劑對(duì)照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常而導(dǎo)致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。不良反應(yīng)的發(fā)生率和性別、年齡、種族或劑量無關(guān)。
在匯總安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中使用不同治療劑量（范圍為：厄貝沙坦/氫氯噻嗪為37.5mg/6.25mg-300mg/25mg）的高血壓患者中，可能和很可能有關(guān)或者尚不知是否與治療有關(guān)的臨床不良事件，發(fā)生率大于等于1％的不良反應(yīng)（詳見說明書）見下表。其它可能和很可能有關(guān)或者尚不知是否與治療有關(guān)的、發(fā)生率在0.5％-1％之間的臨床事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組稍高于安慰劑組，包括：水腫，性功能障礙，腹瀉，頭暈（體位性），潮紅，性欲改變，心動(dòng)過速，肢端浮腫。這些事件發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組和安慰劑組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
在很少受試者中，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療的患者出現(xiàn)與已知噻嗪類治療有關(guān)的試驗(yàn)參數(shù)的變化（尿素氮、肌酐和肌酐激酶的增加，血清鉀和鈉的降低）。這些變化幾乎沒有臨床意義。
上市后經(jīng)驗(yàn)：就如其它血管緊張素II受體拮抗劑，罕有過敏反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹、血管性水腫）的報(bào)道。在厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療上市后監(jiān)測(cè)中，有如下不良反應(yīng)的報(bào)道，也都很罕見：虛弱、腹瀉、頭暈、消化不良、頭痛、高血鉀、肌痛、惡心、心動(dòng)過速、肝功能異常（包括肝炎），腎功能損害（包括腎功能衰竭）的個(gè)例（見[注意事項(xiàng)]）。
有關(guān)單個(gè)成份的附加信息：盡管只是在臨床試驗(yàn)中觀察到，先前有關(guān)其中單個(gè)藥物成份報(bào)道的其它不良反應(yīng)可能是本復(fù)方的潛在不良反應(yīng)。厄貝沙坦：除了頭痛。骨骼肌損傷和潮紅外，不良反應(yīng)（不管是否和藥物有關(guān)）在厄貝沙坦組和安慰劑治療組發(fā)生率相同，頭痛發(fā)生率在安慰劑組明顯較高。不同原因和類型的骨骼肌損傷在厄貝沙坦組的發(fā)生率明顯高于對(duì)照組；研究者認(rèn)為所有報(bào)道的骨骼肌損傷與厄貝沙坦無關(guān)。
潮紅在厄貝沙坦組發(fā)生率為0.6％，而安慰劑組中沒有。潮紅的發(fā)生與劑量無關(guān)，不伴有其它臨床事件，與厄貝沙坦治療的關(guān)系尚不清楚。不管是否與治療有關(guān)，下列其它的不良事件在用厄貝沙坦單獨(dú)治療的臨床試驗(yàn)中所報(bào)道的發(fā)生率大于1％，但和安慰劑組沒有顯著不同：呼吸道感染，骨骼肌痛/肌痛、咳嗽、胸痛、消化不良/燒心、腹痛、皮疹、焦慮/緊張、尿道感染。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中沒有出現(xiàn)有臨床意義的試驗(yàn)室參數(shù)變化。盡管在厄貝沙坦治療組中有臨床意義的血漿肌酐激酶升高發(fā)生率較高（治療組1.7％VS安慰劑組0.7％），但這些變化并不屬嚴(yán)重不良事件，沒有導(dǎo)致治療中斷，也與臨床骨骼肌事件不相關(guān)。氫氯噻嗪：單獨(dú)使用氫氯噻嗪所報(bào)道的不良事件（不管是否和藥物有關(guān)）包括：食欲減退、食欲喪失、胃激惹、腹瀉、便秘、黃疸（肝內(nèi)膽汁郁積性黃疸）、胰腺炎、涎腺炎、黃視癥、白細(xì)胞減少、中性細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少、再生障礙性貧血、溶血性貧血、骨髓抑制、光過敏反應(yīng)、發(fā)熱、皮疹、皮膚紅斑狼瘡樣反應(yīng)、皮膚紅斑狼瘡再發(fā)、蕁麻疹、壞死性血管炎（血管炎、皮膚血管炎）、過敏反應(yīng)、中毒性上皮壞死溶解、呼吸窘迫（包括肺炎和肺水腫）、高血糖、尿糖、高尿酸血癥、電解質(zhì)紊亂（包括低鈉和低鉀）、膽固醇和甘油三酯的升高、腎功能不全、間質(zhì)性腎炎、肌肉痙攣、虛弱、不安、短暫性視力模糊、輕度頭痛、體位性低血壓、眩暈、感覺異常、心律失常、睡眠障礙、憂郁。

【泰施康禁忌】
懷孕的第4至第9個(gè)月(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
哺乳期(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
已知對(duì)泰施康活性成份或其中的任何賦形劑成份過敏或?qū)ζ渌�磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。
下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)：
嚴(yán)重的腎功能損害(肌酐清除率＜30ml/min)；
頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；
嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。

【泰施康貯藏】
密閉，涼暗處（避光并不超過20°c）保存。

【泰施康有效期】
24個(gè)月

【泰施康包裝】
鋁塑板泡罩包裝。7片/盒，10片/盒，14片/盒，21片/盒

【泰施康生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天津懷仁制藥有限公司
地址：天津市西青經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)宏源道25號(hào)