百濟(jì)新特藥房提供鹽酸貝尼地平片(可力洛)說(shuō)明書(shū)，讓您了解鹽酸貝尼地平片(可力洛)副作用、鹽酸貝尼地平片(可力洛)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸貝尼地平片(可力洛)說(shuō)明書(shū)如下:

【可力洛藥品名稱】
通用名稱：鹽酸貝尼地平片
英文名稱：BenidipineHydrochorideTablets
商品名稱：可力洛
漢語(yǔ)拼音：YansuanBeinidipingPian

【可力洛成份】
可力洛活性成份為鹽酸貝尼地平。
化學(xué)名稱：(+)-2，6，-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氣-3，5-吡啶二甲酸，3-(1-苯甲基-3-哌啶基)酯-5-甲酯鹽酸鹽。
分子式:C28H31N3O6·HCI
分子量:542.02

【可力洛性狀】
可力洛為黃色薄膜包衣片，除去包衣后顯黃色。

【可力洛適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓，心絞痛。

【可力洛規(guī)格】
8mg

【可力洛用法用量】
1日1次，1次2-4mg，早飯后口服，并應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

【可力洛不良反應(yīng)】
對(duì)本藥從注冊(cè)臨床試驗(yàn)至1997年10月期間的使用情況進(jìn)行了調(diào)查研究，總樣本量為4679例。其中發(fā)生不良反應(yīng)及臨床檢驗(yàn)值異常的分別為219例(發(fā)生率為4.7％)、361例。主要不良反應(yīng)有心悸24例(0.5％)、顏面潮紅22例(0.5％)、頭痛20例(0.4％)等。
嚴(yán)重不良反應(yīng)
肝功能損害、黃疸(頻度不明)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、Y-GTP上升等的肝功能損害及黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
其他不良反應(yīng)
有時(shí)會(huì)出現(xiàn)下述不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。若出現(xiàn)黑體字所述不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。

【可力洛禁忌】
心源性休克患者[有可能使癥狀惡化]
孕婦或可能處于妊娠期的婦女[參照(孕婦及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)]

【可力洛注意事項(xiàng)】
1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)
血壓過(guò)低患者
嚴(yán)重肝功能損害患者[有可能更肝功能損害惡化]
高齡患者[參照(老年患者用藥)項(xiàng)]
2.重要的基本注意事項(xiàng)
突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)告，因此停用可力洛時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。無(wú)醫(yī)師指導(dǎo)下患者不得擅自停止服藥，
服用可力洛有可能引起血壓過(guò)度降低，出現(xiàn)-過(guò)性意識(shí)消失等.若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。
有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等,因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車(chē)等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意
3.用藥須知
分割使用時(shí)
分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在E60日內(nèi)服用)。
發(fā)藥時(shí)
對(duì)于PTP包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP板中取出藥物后服用[據(jù)報(bào)道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅(jiān)硬銳角部刺入食道粘膜,繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥。]
4.其他注意事項(xiàng)
據(jù)報(bào)道，進(jìn)行CAPD(持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。

【可力洛藥物相互作用】
可力洛主要通過(guò)CYP3A4代謝。
合并用藥的注意事項(xiàng)。

【可力洛藥理毒理】
毒理研究
亞急性毒性
大鼠連續(xù)口給可力洛0.38、1.5、3、6、25、50、100mg/kg3個(gè)月，6mg/kg以上組可見(jiàn)肝臟內(nèi)脂肪沉著(肝小葉邊緣帶至中間帶)，但停藥后可恢復(fù)或有恢復(fù)傾向。無(wú)毒性劑量為1.5mg/kg。
犬連續(xù)經(jīng)口給可力洛0.17、0.5、1.5、3.6、12mg/kg3個(gè)月，1.5mg/kg以上組可見(jiàn)心率及心臟重量增加，6mg/kg時(shí)可見(jiàn)房室傳導(dǎo)阻滯，無(wú)毒性劑量為0.5mg/kg。
慢性毒性
大鼠連續(xù)經(jīng)口給可力洛0.38、0.75、1.5、6mg/kg12個(gè)月，0.75mg/kg以上組可見(jiàn)胸腺重量減少，肝臟邊緣鈍化，1.5mg/kg以上組可見(jiàn)心臟、肺、脾臟重量增加。6mg/kg抑制體重增加并可見(jiàn)肝臟及腎臟重量增加。
犬連續(xù)經(jīng)口給可力洛0.004、0.02、0.1、0.38、1.5、6mg/kg12個(gè)月，1.5mg/kg以上組可見(jiàn)心率增加、齒齦增生，6mg/kg可見(jiàn)房室傳導(dǎo)阻滯，但病理組織學(xué)檢查心臟未見(jiàn)病理性變化。
生殖毒性
大鼠妊娠前及妊娠初期經(jīng)口給可力洛3-50mg/kg，50mg/kg可見(jiàn)黃體數(shù)量輕度減少，但所有給藥組的著床數(shù)及胎仔數(shù)與對(duì)照組相比無(wú)差異性，且胎仔發(fā)育良好。
大鼠器官形成期經(jīng)口給可力洛6-35mg/kg，家免經(jīng)口給可力洛6-100mg/kg，大鼠在35mg/kg時(shí)出現(xiàn)胎仔死亡數(shù)輕度增加，家兔在100mg/kg時(shí)可見(jiàn)死胚率增加，但未見(jiàn)致畸性。
大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期經(jīng)口給可力洛6-35mg/kg，25mg/kg以上可見(jiàn)妊娠期延長(zhǎng)，35mg/kg時(shí)可見(jiàn)分娩時(shí)間延長(zhǎng)、產(chǎn)死仔數(shù)增加，12mg/kg以上可見(jiàn)哺乳期間仔鼠體重增加抑制。

【可力洛貯藏】
室溫（1~30°C），密封保存。

【可力洛包裝】
鋁塑包裝，7片/盒

【可力洛有效期】
36個(gè)月（應(yīng)在包裝標(biāo)記的使用期限內(nèi)使用）

【可力洛執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20160072

【可力洛批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20171014

【可力洛生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：KyowaKirinCo.,Ltd.
生產(chǎn)廠商：KyowaKirinCo.,Ltd.UbePlant
分包裝企業(yè)名稱：協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國(guó)）制藥有限公司