百濟(jì)新特藥房提供奧硝唑片(衡博來(lái))說(shuō)明書(shū)，讓您了解奧硝唑片(衡博來(lái))副作用、奧硝唑片(衡博來(lái))效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，奧硝唑片(衡博來(lái))說(shuō)明書(shū)如下:

【衡博來(lái)藥品名稱】
通用名稱：奧硝唑片
商品名稱：衡博來(lái)
英文名稱：OrnidazoleTablets
漢語(yǔ)拼音：AoxiaozuoPian

【衡博來(lái)成分】
衡博來(lái)主要成份為奧硝唑。衡博來(lái)主要成份為：奧硝唑。化學(xué)名稱：1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。
分子式：C3H10CLN3O3
分子量：219.63

【衡博來(lái)性狀】
衡博來(lái)為白色或類(lèi)白色片。

【衡博來(lái)適應(yīng)癥】
衡博來(lái)適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸、肝阿米巴蟲(chóng)病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。
3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

【衡博來(lái)規(guī)格】
0.25g

【衡博來(lái)用法用量】
衡博來(lái)按以下劑量口服
1.毛滴蟲(chóng)病
急性毛滴蟲(chóng)病：一次性服藥，成人一次1.5g（6片），晚上頓服。兒童25mg/kg/天，一次頓服。
慢性毛滴蟲(chóng)病：成人每次0.5g（2片），每日二次，共5天。性伙伴應(yīng)給予同樣的治療，以避免重復(fù)感染。
2.阿米巴蟲(chóng)病
阿米巴痢疾：成人及體重35kg以上的兒童，每次1.5g（6片），晚飯后頓服，連服三天，體重60kg以上者，每次1.0g（4片），每日兩次，飯后口服，連服三天；體重35kg以下兒童，40mg/kg，一次頓服，飯后口服，連服三天。
其他阿米巴蟲(chóng)病：成人及體重35kg以上的兒童，每次0.5g（2片），每日二次；體重35kg以下兒童，25mg/kg，一次頓服，服藥5-10天。
3.賈第鞭毛蟲(chóng)病
成人及體重35kg以上的兒童，晚上頓服1.5g（6片），服藥1-2天，體重35kg以下兒童，40mg/kg，一次頓服，服藥1-2天。
4.厭氧菌感染
預(yù)防術(shù)后感染：手術(shù)前12小時(shí)口服1.5g（6片），以后每次0.5g（2片），每日二次，服藥至手術(shù)后3-5天。
厭氧菌感染：成人及體重35kg以上的兒童，每次0.5g（2片），每日二次；體重35kg以下兒童，40mg/kg，分二次口服。

【衡博來(lái)不良反應(yīng)】
1.可見(jiàn)輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。
2.個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭暈、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周?chē)�神�?jīng)病。

【衡博來(lái)禁忌】
對(duì)衡博來(lái)或?qū)ο趸�咪唑�?lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【衡博來(lái)注意事項(xiàng)】
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多發(fā)性硬化癥慎用。
2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3.可使衡博來(lái)作用增強(qiáng)或減弱的其他藥物慎用。

【衡博來(lái)孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠或哺乳期婦女慎用。

【衡博來(lái)兒童用藥】
兒童用量酌減（參見(jiàn)用法用量項(xiàng)下），超過(guò)成人使用劑量的兒童患者慎用或遵醫(yī)囑。

【衡博來(lái)老年用藥】
無(wú)需調(diào)整劑量，或遵醫(yī)囑

【衡博來(lái)藥物相互作用】
1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素類(lèi)口服抗凝藥的作用，故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松馳作用。
3.巴比妥類(lèi)藥、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效，并可影響凝血，當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。

【衡博來(lái)藥物過(guò)量】
用藥過(guò)量時(shí)，上述不良反應(yīng)更嚴(yán)重，目前尚無(wú)特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣，可建議給予安定。

【衡博來(lái)藥理毒理】
藥理作用
衡博來(lái)為第三代硝基咪唑類(lèi)衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是:通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成份相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。
重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予衡博來(lái)劑量為400mg/kg/日，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)的改變，、犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250mg/kg/天時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類(lèi)衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。
遺傳毒性：與其它硝基咪唑類(lèi)藥物類(lèi)似，衡博來(lái)對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，衡博來(lái)對(duì)哺乳類(lèi)動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。
生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響、大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400mg/kg/日，家兔劑量達(dá)100mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，衡博來(lái)不抑制精子的生成。但是，目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用衡博來(lái)。
致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)衡博來(lái)有致癌性。

【衡博來(lái)藥代動(dòng)力學(xué)】
衡博來(lái)口服后吸收迅速，單次口服1.5g后1.75h內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，Cmax為21.5μg/ml,衡博來(lái)廣泛分布于人體組織和體液中(包括腦脊液)，其血漿蛋白結(jié)合率不到15％，血漿消除半衰期為16.29h。該藥在肝臟代謝，主要以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出，4％給藥劑量以原形從尿中排泄，少量從糞便中排泄。

【衡博來(lái)貯藏】
遮光，密封保存。

【衡博來(lái)包裝】
藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，12片/盒、16片/盒、24片/盒。

【衡博來(lái)有效期】
36個(gè)月

【衡博來(lái)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

【衡博來(lái)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030148

【衡博來(lái)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：資陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園(安岳縣石橋鋪鎮(zhèn))
郵政編碼:642350
電話號(hào)碼:028-86130259
傳真號(hào)碼:028-86139152

【衡博來(lái)核準(zhǔn)日期】
2007年04月09日

【衡博來(lái)修改日期】
2014年12月09日