- 藥品名稱: 希珞英(PBM)
- 藥品通用名: 西洛他唑片
- 希珞英(PBM)規格:50mg*12片
- 希珞英(PBM)單位:盒
- 希珞英(PBM)價格
- 會員價格:
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西洛他唑片(希珞英(PBM))說明書如下:
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希珞英(PBM)藥品名稱】
通用名稱:西洛他唑片英文名稱:CilostazolTablets漢語拼音:XiluotazuoPian
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希珞英(PBM)成分】
希珞英(PBM)主要成分為西洛他唑。化學名稱:6-[4-(1-環己-1H-四唑-5-基)-丁氧]-3,4二氫-2(1H)喹諾啉酮。分子式:C20H27N5O2分子量:369.47
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希珞英(PBM)性狀】
希珞英(PBM)為白色片。
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希珞英(PBM)適應癥】
改善慢性動脈硬化閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等癥狀。
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希珞英(PBM)規格】
50mg
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希珞英(PBM)用法用量】
口服:一次100mg(二片),一日2次,可根據病情適當增減。
【
希珞英(PBM)不良反應】
本藥不良反應
全身不良反應:腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。
循環系統:偶有心悸、脈頻、發熱、頭暈、低血壓。
消化系統:偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。
過敏反應:偶有皮疹、發疹、蕁麻疹、瘙癢感。
神經系統:偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發麻、偶感困倦、乏力。
肝臟:偶有AST、ALT、LDH值上升。
腎臟:偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。
其他:偶有浮腫、疼痛。
出血傾向:偶有消化道出血,鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血傾向。
【
希珞英(PBM)禁忌】
以下患者禁服:
對本藥任何成分過敏者。
患有3-4級充血性心力袞竭的病人。
出血患者如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、咳血等。
妊娠或有可能妊娠的婦女。
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希珞英(PBM)注意事項】
如果出現皮疹、發疹、蕁麻疹、騷癢感,應停藥。
如果出現心跳加快、發熱、頭痛、頭重感、頭暈、眼花、發麻、偶感困倦、失眠、低血壓,應減量或停藥。
以下患者慎服希珞英(PBM):月經期的患者、有出血傾向的患者;正在使用抗凝藥或抗血小板藥(如阿司匹林、噻氯匹定等)的患者;重癥肝、腎功能障礙患者。
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希珞英(PBM)孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用。
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希珞英(PBM)兒童用藥】
有關兒童服用的安全性未確立。
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希珞英(PBM)老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
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希珞英(PBM)藥物相互作用】
前列腺素E1與希珞英(PBM)起協同作用,增加細胞內環腺苷-磷酸及增強療效。
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希珞英(PBM)藥理毒理】
重復給藥毒性:
犬重復經口給予西洛他唑可導致心血管損傷、包括左心室心內膜出血、含鐵血黃素沉積及纖維化,右心房壁出血,冠狀動脈壁平滑肌出血、壞死,冠狀動脈內膜增厚,冠狀動脈炎和外周動脈炎。在52周的試驗中,最低劑量產生心血管損傷時游離藥物的全身暴露量(AUC)比人服用最大推薦劑量(MRHD,為100mg,每日兩次)時的低。
犬類似損傷的報道亦見于應用其它正性肌力藥(包括PDEⅢ抑制劑)和/或血管擴張劑。雌、雄大鼠連續給予西洛他唑5或13周,當AUC分別是人服用MRHD時AUC的1.5和5倍時未觀察到心血管損傷。猴經口應用西洛他唑1800mg/kg/日,連續13周亦未見心血管損傷,而此發揮藥理作用劑量時的AUC低于人服用MRHD及狗產生心血管損傷劑量時所達AUC。
遺傳毒性:
希珞英(PBM)細菌突變試驗、DNA修復試驗、哺乳細胞基因突變及在體小鼠骨髓染色體畸變試驗結果均為陰性。但體外中國倉鼠卵巢細胞試驗中,西洛他唑可顯著增加染色體畸變率。
生殖毒性:雌性大鼠經口給予西洛他唑1000mg/kg/日可降低其胎仔體重,增加胎仔心血管、腎及骨骼異常的發生率,表現為室間隔、主動脈弓、鎖骨下動脈發育異常,腎盂擴張,出現14肋,骨化延遲;非孕雌性大鼠應用上述劑量時游離藥物的AUC是人服用MRHD時AUC的5倍。雌性大鼠給藥150mg/kg/日(AUC是人服用MRHD時AUC的5倍,與1500mg/kg/日時的Auc相同)可使室間隔缺損和骨化延遲的發生率增加。
兔生殖毒性研究發現,西洛他唑在低至150mg/kg/日時即可使胸骨骨化延遲的發生率增加,非孕兔給予西洛他唑150mg/kg/日時游離藥物AUC遠低于人服用MRHD時的AUC。
圍產期大鼠給藥150mg/kg/日,死胎發生率增加,胎仔體重降低。尚無懷孕婦女服用西洛他唑的充分和嚴格對照的臨床研究資料。致癌性:大鼠(達500mg/kg/日)及小鼠(達1000mg/kg/日)摻食法給予西洛他唑104周,未見致癌作用,但動物在最高劑量時達到的全身暴露量比人服用MRHD時的低。
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希珞英(PBM)貯藏】
密閉保存。
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希珞英(PBM)包裝】
鋁塑包裝,12片/板,每盒1板或每盒2板或每盒3板或每盒4板
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希珞英(PBM)有效期】
24個月
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希珞英(PBM)執行標準】
《中國藥典》2015年版第一增補本
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希珞英(PBM)批準文號】
國藥準字H20067305
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希珞英(PBM)生產企業】
企業名稱:江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
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希珞英(PBM)修訂日期】
2018年12月25日
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