- 藥品名稱: 保泉
- 藥品通用名: 二氯乙酸二異丙胺片
- 保泉規格:20mg*15片*2板
- 保泉單位:盒
- 保泉價格
- 會員價格:
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二氯乙酸二異丙胺片(保泉)說明書如下:
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保泉藥品名稱】
通用名:二氯乙酸二異丙胺片英文名稱:DiisopropylamineDichloroacetateTablets漢語拼音:Erlüyisuaneryibinganpian
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保泉成分】
保泉主要成份為二氯乙酸二異丙胺,化學名稱:二氯乙酸與N-(1-甲基乙基)-2-丙胺化合物(1:1)。分子式:C6H15N·C2H2Cl2O2分子量:230.13
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保泉性狀】
保泉為白色或類白色片。
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保泉適應癥】
用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
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保泉規格】
20mg
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保泉用法用量】
通常成人一日1~3片(20~60mg),分2~3次口服。服藥劑量應隨患者年齡和癥狀適當調整。
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保泉不良反應】
保泉不良反應發生率低,停藥后不良反應癥狀均可消失。其不良反應主要表現為以下幾個方面:1.精神神經系統:有時出現頭痛、眩暈、困倦、嗜睡等,發生率為0.1~5%。2.消化道:有時出現腹痛、口渴,發生率為0.1~5%;偶見食欲不振、惡心、嘔吐等,發生率小于0.1%。3.其他:偶見皮膚干燥、牙齦腫脹等,發生率小于0.1%。
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保泉禁忌】
對保泉過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。
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保泉注意事項】
低血壓者應慎用保泉。腎功能損害患者服用保泉時應調整劑量。
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保泉孕婦及哺乳期婦女用藥】
保泉對孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定,因此孕婦應慎用保泉,哺乳期婦女使用保泉時應停止哺乳。
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保泉兒童用藥】
保泉對兒童用藥的安全性尚未確定,因此兒童應慎用保泉。
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保泉老年患者用藥】
老年患者使用保泉前應檢查腎功能,腎功能衰弱或損害的老年患者,使用保泉時應注意調整劑量。
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保泉藥物相互作用】
尚不明確。
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保泉藥物過量】
曾有研究報道,長期大劑量使用保泉可導致四肢麻痹、白內障等。一旦過量,應采用催吐、洗胃等措施,并大量飲水和使用利尿藥,促使保泉盡快排出體外。
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保泉藥理毒理】
保泉為泛配子酸(維生素B15)的活性成分,在非臨床研究中表現出促進肝再生和抗脂肪肝作用。保泉臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取,從而改善肝細胞的能量代謝等有關。
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保泉藥代動力學】
人體生物等效性研究結果表明,以進口二氯乙酸二異丙胺片(理倍奧,規格:20mg)作為參比制劑,18位男性健康志愿者單劑量口服保泉3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg)的相對生物利用度為106.6±9.4%,其AUC和Cmax經統計學分析無顯著性差異,具有生物等效性。藥代動力學研究結果表明,18位男性健康志愿者單劑量口服保泉3片(二氯乙酸二異丙胺60mg),Tmax為1.1±0.5h,Cmax為178.7±35.8ng/ml,T1/2為2.8±0.4h,AUC為692.8±134.1ngh/ml。
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保泉包裝】
PVC硬板片,20mg×10片/板,20mg×15片/板,20mg×15片/板×2板/盒。
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保泉貯藏】
密封,干燥處保存。
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保泉有效期】
暫定24個月。
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保泉執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準(試行),YBH10532004
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保泉批準文號】
國藥準字H20041478
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保泉生產企業】
南昌弘益藥業有限公司
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保泉核準日期】
2007年01月26日
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