百濟(jì)新特藥房提供二氯乙酸二異丙胺片(保泉)說明書，讓您了解二氯乙酸二異丙胺片(保泉)副作用、二氯乙酸二異丙胺片(保泉)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，二氯乙酸二異丙胺片(保泉)說明書如下:

【保泉藥品名稱】
通用名：二氯乙酸二異丙胺片英文名稱：DiisopropylamineDichloroacetateTablets漢語拼音：Erlüyisuaneryibinganpian

【保泉成分】
保泉主要成份為二氯乙酸二異丙胺，化學(xué)名稱：二氯乙酸與N-（1-甲基乙基）-2-丙胺化合物（1:1）。分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2分子量：230.13

【保泉性狀】
保泉為白色或類白色片。

【保泉適應(yīng)癥】
用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

【保泉規(guī)格】
20mg

【保泉用法用量】
通常成人一日1～3片（20～60mg），分2～3次口服。服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。

【保泉不良反應(yīng)】
保泉不良反應(yīng)發(fā)生率低，停藥后不良反應(yīng)癥狀均可消失。其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面：1.精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)頭痛、眩暈、困倦、嗜睡等，發(fā)生率為0.1～5％。2.消化道：有時(shí)出現(xiàn)腹痛、口渴，發(fā)生率為0.1～5％；偶見食欲不振、惡心、嘔吐等，發(fā)生率小于0.1％。3.其他：偶見皮膚干燥、牙齦腫脹等，發(fā)生率小于0.1％。

【保泉禁忌】
對(duì)保泉過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

【保泉注意事項(xiàng)】
低血壓者應(yīng)慎用保泉。腎功能損害患者服用保泉時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。

【保泉孕婦及哺乳期婦女用藥】
保泉對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，因此孕婦應(yīng)慎用保泉，哺乳期婦女使用保泉時(shí)應(yīng)停止哺乳。

【保泉兒童用藥】
保泉對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定，因此兒童應(yīng)慎用保泉。

【保泉老年患者用藥】
老年患者使用保泉前應(yīng)檢查腎功能，腎功能衰弱或損害的老年患者，使用保泉時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。

【保泉藥物相互作用】
尚不明確。

【保泉藥物過量】
曾有研究報(bào)道，長期大劑量使用保泉可導(dǎo)致四肢麻痹、白內(nèi)障等。一旦過量，應(yīng)采用催吐、洗胃等措施，并大量飲水和使用利尿藥，促使保泉盡快排出體外。

【保泉藥理毒理】
保泉為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。保泉臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取，從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。

【保泉藥代動(dòng)力學(xué)】
人體生物等效性研究結(jié)果表明，以進(jìn)口二氯乙酸二異丙胺片（理倍奧，規(guī)格：20mg）作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服保泉3粒（二氯乙酸二異丙胺60mg）的相對(duì)生物利用度為106.6±9.4％，其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異，具有生物等效性。藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服保泉3片（二氯乙酸二異丙胺60mg），Tmax為1.1±0.5h，Cmax為178.7±35.8ng/ml，T1/2為2.8±0.4h，AUC為692.8±134.1ngh/ml。

【保泉包裝】
PVC硬板片，20mg×10片/板，20mg×15片/板，20mg×15片/板×2板/盒。

【保泉貯藏】
密封，干燥處保存。

【保泉有效期】
暫定24個(gè)月。

【保泉執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行），YBH10532004

【保泉批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20041478

【保泉生產(chǎn)企業(yè)】
南昌弘益藥業(yè)有限公司

【保泉核準(zhǔn)日期】
2007年01月26日