百濟新特藥房提供加巴噴丁片說明書，讓您了解加巴噴丁片副作用、加巴噴丁片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，加巴噴丁片說明書如下:

【加巴噴丁片藥品名稱】
通用名稱：加巴噴丁片英文名稱：GabapentinTablets漢語拼音：Jiabapendingpian

【加巴噴丁片成分】
加巴噴丁片主要成分為加巴噴丁。化學名稱：1-氨基甲基-環己乙酸。化學結構式：分子式：C9H17NO2分子量：171.24

【加巴噴丁片性狀】
加巴噴丁片為白色片

【加巴噴丁片適應癥】
皰疹感染后神經痛：用于成人皰疹后神經痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的輔助治療。也可用于3-12歲兒童的部分性發作的輔助治療。

【加巴噴丁片規格】
0.3g

【加巴噴丁片用法用量】
加巴噴丁的給藥途徑為口服，分次給藥（每日3次）。給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者：在給藥第一天可采用每日一次，每次0.3g；第二天為每日二次，每次0.3g，第三天為每日三次，每次0.3g，之后維持此劑量服用。據國外研究文獻報道，加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1.8g，還有部分病人在用藥劑量達每日2.4g仍能耐受。每天2.4g以后劑量的安全性尚不確定。3～12歲的兒科患者：開始劑量應該為10～15mg/kg/d，每日3次，在大約3天達到有效劑量。在5歲以上的患者加巴噴丁的有效劑量為25～35mg/kg/d，每日三次。3～4歲的兒科患者的有效劑量是40mg/kg/d，每日三次。如有必要，劑量可增為50mg/kg/d。長期臨床研究表明劑量增加到50mg/kg/d耐受性良好。兩次服藥之間的間隔時間最長不能超過12小時。為減少頭暈、嗜睡等不良反應的發生，第一天用藥可在睡前服用。在加巴噴丁用藥過程中無需監測加巴噴丁的血藥濃度。而且，由于加巴噴丁在藥代動力學方面與其它常規抗癲癇藥物之間無明顯的相互作用，所以與此藥聯合治療不會改變這些常規抗癲癇藥物的血漿濃度。在治療過程中，加巴噴丁的停藥或新治療方案的加入均需逐漸進行，時間最少為一周。門診病人很難測量肌酐清除率。腎功能穩定的患者的肌酐清除率(CCr)可以根據Cockcroft和Gault的方程式合理的估計：女性CCr=(0.85)(140-age)(weight)/[(72)(SCr)]男性CCr=(140-age)(weight)/[(72)(SCr)]其中年齡單位是年，體重單位是千克，SCr是血清肌酐，單位是mg/dL。12歲以上腎功能損傷的或正在進行血液透析的患者推薦進行如下劑量調整：表.依據患者腎功能情況進行的加巴噴丁用藥劑量調節腎功能情況肌酐清除率(mL/min)每日用藥總量(g/day)劑量方案(g)>601.20.4T.I.D30～600.60.3B.I.D15～300.30.3Q.D<150.150.3Q.O.Da血液透析--0.2～0.3ba.隔日給藥。b.未接受過加巴噴丁治療的患者的初始劑量為0.3～0.4g，然后每透析4小時給加巴噴丁0.2～0.3g。12歲以下腎功能損傷患者尚未進行加巴噴丁使用的研究。老年患者給藥劑量：因為老年患者很可能腎功能下降，在劑量選擇上應該慎重，對這些患者應該根據肌酐清除率調整給藥劑量。

【加巴噴丁片不良反應】
最常見的不良反應是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟失調、眼球震顫、感覺異常及厭食。偶有出現衰弱、視覺障礙（弱視、復視）、震顫、關節脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙齦炎、瘙癢癥、白細胞減少癥、骨折、血管擴張及高血壓。另外，在12歲以下兒童的臨床試驗中觀察到攻擊性行為、情緒不穩定、多動（過多的運動，部分不能控制）、病毒感染、發熱。加巴噴丁膠囊治療的患者中有發生出血性胰腺炎的報道。（見注意事項）有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發生過敏反應的報道（Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑）。實驗室檢查臨床對照研究中，有16％的患者出現可能與臨床相關的血糖波動（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）（見注意事項）。與其他抗癲癇藥同時使用，有肝功能試驗結果升高的報道。

【加巴噴丁片禁忌】
已知對該藥中任一成份過敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。加巴噴丁膠囊對于原發性全身發作，如失神發作的患者無效。

【加巴噴丁片注意事項】
國外研究報道：撤藥促使癲癇發作以及癲癇持續狀態，抗癲癇藥物不應該突然停止服用，因為可能增加癲癇發作的頻率。在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續狀態的發生率為0.6％（3/543），而安慰劑組為0.5％（2/378）。在所有研究（包括對照和非對照的）中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名（1.5％）出現癲癇持續狀態。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現過癲癇持續狀態。由于沒有足夠的病史資料可以用，所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續狀態的發生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關系。潛在的致癌作用：動物致癌性臨床前研究發現雄性大鼠胰腺腺泡腺癌的發生率較高，該結果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預測其誘發人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內其中10名患者出現了新的腫瘤（2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內膜癌），11名患者出現腫瘤惡化（其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。由于沒有未經過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發生和復發率上的背景資料，因此不可能知道該研究中治療是否會影響發生率。突然的和不能解釋的死亡：在加巴噴丁上市前研究過程中，2203名治療者（其中2103名患者為長期治療）中有8人出現了突然的和不能解釋的死亡。這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發作導致的死亡，例如在晚上癲癇發作未被察覺。該情況的發生率為0.0038人/年。盡管該比率已經超過了相同年齡和性別健康者的比率，但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發生率的范圍之內（從普通者的0.0005～與該試驗相似的臨床試驗人群的0.003，或0.0005～難治患者的0.005）。因此，結果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統計的精確性。特殊注意事項：臨床對照研究中，16％的患者出現了可能有臨床意義的血糖波動（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）。因此糖尿病患者需經常監測血糖，如必要，隨時調整降糖藥劑量。腎功能不全的患者，服用派汀必須減量（見用法用量）。曾有服用派汀發生出血性胰腺炎的報告。因此，如出現胰腺炎的臨床癥狀（持續性腹痛、惡心、反復嘔吐），應立即停用派汀，并進行全面的體檢，臨床和實驗室檢查以期盡早診斷胰腺炎。對慢性胰腺炎的患者，尚無充分的使用加巴噴丁的經驗，應由醫生決定加巴噴丁的使用。對駕駛及機械操作的影響派汀作用于中樞神經系統，可引起鎮靜、眩暈或類似癥狀。因此，即便按照規定劑量服用派汀，也可降低反應速度，使駕駛能力、操縱復雜機器的能力和在暴露環境中工作的能力受到損害，特別在治療初期、藥物加量、更換藥物時或者同時飲酒時。

【加巴噴丁片藥物過量】
據報道，在服用加巴噴丁過量達49克的患者中，可出現復視、口齒不清、嗜睡、淡漠和腹瀉。所有患者經搶救后康復。加巴噴丁可通過血液透析清除。盡管在派汀過量的患者尚未進行血液透析，但在一些腎功能損害患者體內可被觀察到其清除過程。

【加巴噴丁片藥物相互作用】
加巴噴丁很少代謝，也不干擾其他一般合用的抗癲癇藥物的代謝。這部分描述的藥物相互作用數據是從相關健康成人和癲癇癥患者的研究中得到的。苯妥英：已服用苯妥英治療維持至少二個月的癲癇患者（N＝8）進行加巴噴丁（每次400mg，每日三次）單次和多次給藥的研究，結果表明加巴噴丁對苯妥英的穩態血漿濃度沒有影響，并且苯妥英對加巴噴丁的藥代動力學也沒有影響。卡巴咪嗪服用加巴噴丁（每次400mg，每日三次；N=12）不影響卡巴咪嗪和卡巴咪嗪10,11環氧化物的穩態血漿濃度。同樣地，服用卡巴咪嗪也不會改變加巴噴丁的藥代動力學。丙戊酸在同時服用加巴噴丁（每次400mg，每日三次；N=17）前和服用期間，丙戊酸平均穩態血漿濃度無差異，加巴噴丁的藥代動力學數據也不受丙戊酸的影響。鎮靜安眠劑不管是單獨服用還是聯合用藥，鎮靜安眠劑或加巴噴丁（每次300mg，每日三次；N=12）穩態藥代動力學數據評估是一樣的。甲氰咪胍服用甲氰咪胍每次300mg，每日4次(N=12)，加巴噴丁平均表觀口服清除率下降14％，肌酐清除率下降10％。因而，甲氰咪胍可能會改變加巴噴丁肌酐的腎排泄。由甲氰咪胍引起的加巴噴丁排泄的小幅度下降沒有重要的臨床意義。加巴噴丁對甲氰咪胍的影響沒有評價。口服避孕藥服用含有2.5mg乙酸炔諾酮和50μg乙炔基雌二醇的藥片后，不管是否同時服用加巴噴丁(每次400mg，每日三次；N=13)，乙酸炔諾酮和乙炔基雌二醇的AUC和半衰期是類似的。和加巴噴丁聯合給藥時，炔諾酮的Cmax升高13％；這一相互作用沒有重要的臨床意義。抗酸劑(氫氧化鋁)氫氧化鋁降低加巴噴丁的生物利用度大約20％。服用氫氧化鋁后2小時服用加巴噴丁，生物利用度下降大約5％。因此，建議加巴噴丁應在氫氧化鋁服用后至少2小時服用。丙磺舒（羧苯磺丙胺）的作用：丙磺舒是一種腎小管分泌阻滯劑。將加巴噴丁結合或不結合丙磺舒試驗的藥代物動力學參數進行比較，結果證實加巴噴丁不能流經被丙磺舒阻滯的腎小管路徑。

【加巴噴丁片貯藏】
密封保存。

【加巴噴丁片包裝】
（1）塑料品包裝：每瓶20片；每瓶24片；每瓶60片；每瓶100片。（2）塑料包裝：每板10片，每盒2板；每板12片，每盒2板。

【加巴噴丁片執行標準】
《中國藥典》2015版

【加巴噴丁片批準文號】
國藥準字H20080223

【加巴噴丁片生產廠家】
海南賽立克藥業有限公司