百濟新特藥房提供地奧司明片說明書，讓您了解地奧司明片副作用、地奧司明片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，地奧司明片說明書如下:

【地奧司明片藥品名稱】
通用名稱：地奧司明片
英文名稱：DiosminTablets
漢語拼音：Di‘aosimingPian

【地奧司明片成份】
地奧司明片主要成份為地奧司明，其化學名稱為：7-[[6-氧-(6-去氧-α-L-吡喃甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基]-5-羥基-2-(3-羥基-4-甲氧苯基)-4H-1-苯并吡喃-4-酮。
化學結構式：

分子式：C28H32O15
分子量：608.64

【地奧司明片性狀】
地奧司明片為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色至棕黃色。

【地奧司明片適應癥】
治療與靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重，疼痛，晨起酸脹不適感）；治療痔急性發作有關的各種癥狀。

【地奧司明片規格】
0.45g

【地奧司明片用法用量】
服藥劑量：常用劑量為1片，每天二次；當用于急性痔發作時，前四天每次3片，每天二次，以后三天，每次2片，每天二次。
服用方法：地奧司明片口服，于午餐和晚餐時服用。

【地奧司明片不良反應】
有少數輕微胃腸反應和植物神經紊亂的報告，但未致必須中斷治療。

【地奧司明片禁忌】
對地奧司明片任何成份過敏者禁用。

【地奧司明片注意事項】
痔急性發作：用本藥治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應進行肛腸病學檢查并對本治療方案進行重新審查。

【地奧司明片孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女用藥：動物實驗并未顯示有任何致畸作用。進一步而言，到目前為止，對人類尚無有害作用的報告。
分娩：尚缺乏詳細的研究資料。
哺乳期婦女用藥：雖然尚無有關藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養。

【地奧司明片兒童用藥】
尚缺乏詳細的研究資料。

【地奧司明片老年用藥】
70歲及70歲以上的老年患者，或并發有其它疾病（如高血壓、動脈粥樣硬化、糖尿病、神經/精神性疾病以及酒精中毒），其不良反應的發生率沒有明顯不同，且地奧司明與治療這些疾病的藥物未見明顯的相互作用。

【地奧司明片藥物相互作用】
目前為止，未發現與其他藥物有相互作用。

【地奧司明片藥物過量】
尚缺乏詳細的研究資料。

【地奧司明片臨床試驗】
雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質性者)的治療作用。

【地奧司明片藥理毒理】
1.藥理作用
地奧司明片為增強靜脈張力性藥物和血管保護劑。
(1)藥理學
藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用：
-降低靜脈擴張性和靜脈血淤帶。
-在微循環系統，使毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。
(2)臨床藥理學
在人體，采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。
-劑量—效應關系
采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張性和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量—效應之量效關系，服用2片可得到最佳量效比值。
-靜脈張力性作用
地奧司明片能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。
-微循環作用
在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法測量其脆性變化，結果表明：地奧司明改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。
2.毒理作用：
(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。
(2)長期毒性：對小鼠、大鼠和倉鼠，分別以相當180倍和35倍治療量重復給藥13周和26周，均未見任何毒性和致死作用。
大鼠經口給予相當12、24、48倍每日治療量，動物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經口給藥60、180、200mg/kg/d，連續給藥13周或26周，無動物死亡，體重、食量無改變，一般狀況無異常，對血液和尿液實驗室參數無影響。
(3)致突變：通過微生物基因突變試驗(Ames)、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗(培養人淋巴細胞中期分裂相的觀察)、體外真核生物系基因突變試驗細胞(采用釀酒酵母D4觀察中國倉鼠V79細胞HPRT位點，Ade2和TRP5位點的突變)、體內clastogelic損傷試驗(OFI小鼠骨髓微核的出現率)、DNA修復試驗(Hela細胞DNA的程序外合成)，均未見地奧司明片的致突變活性。
(4)生殖毒性：大鼠經口給予相當37倍每日治療量，對動物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，圍產期，子代的發育均無影響。
自動射線照相術證實，大鼠口服地奧司明片后96小時，藥物可完全消除，靶器官無蓄積。Wistar大鼠單次給予地奧司明片10mg/kg，進入胎盤的量很小，每個胎兒內的藥物僅為給藥量的0.003％。藥物在孕鼠體內基本上分布在腸內，腎次之。母體的藥物含量很少，致使新生鼠的藥物含量也很少，僅為給藥量的1％。
(5)致癌性：尚未見研究報道。
(6)遺傳毒性：尚未見研究報道。

【地奧司明片藥代動力學】
在人體試驗中，口服以14C標記的含有地奧司明制劑后，主要通過糞便排泄，平均有14％隨尿排泄；半衰期是11小時；藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

【地奧司明片貯藏】
密封保存。

【地奧司明片包裝】
地奧司明片采用藥品包裝用鋁箱/聚氯乙烯固體用藥用硬片包裝，（1）每盒裝12片；（2）每盒裝24片；（3）每盒裝36片。

【地奧司明片有效期】
24個月。

【地奧司明片執行標準】
《中國藥典》2015年版二部

【地奧司明片批準文號】
國藥準字H20066737

【地奧司明片生產企業】
企業名稱：馬應龍藥業集團股份有限公司
生產地址：湖北省武漢市武昌南湖周家灣100號