百濟新特藥房提供達沙替尼片(依尼舒)說明書，讓您了解達沙替尼片(依尼舒)副作用、達沙替尼片(依尼舒)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，達沙替尼片(依尼舒)說明書如下:

【依尼舒藥品名稱】
通用名稱：達沙替尼片
商品名稱：依尼舒
英文名稱：DasatinibTablets
漢語拼音：DaShaTiNiPian

【依尼舒成份】
依尼舒主要成份為達沙替尼。

【依尼舒性狀】
依尼舒為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【依尼舒功能主治】
依尼舒適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

【依尼舒規格】
20mg

【依尼舒用法用量】
口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性�；蛄馨图毎�性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

【依尼舒不良反應】
依尼舒最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9％)、胸腔積液(6％)、肺炎(6％)、血小板減少癥(5％)、發熱性中性粒細胞減少癥(7％)、胃腸道出血(6％)、血小板減少癥(5％)、呼吸困難(4％)、貧血(3％)和腹瀉(2％)等。

【依尼舒禁忌】
妊娠期婦女禁用。

【依尼舒注意事項】
依尼舒可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PHXxXALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，依尼舒在體外還可導致血小板功能不良，在接受依尼舒治療的患者中約有1％發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。

【依尼舒兒童用藥】
由于缺少安全性和療效數據,不推薦達沙替尼片用于兒童和18歲以下的青少年。

【依尼舒老年用藥】
在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現體液潴留和呼吸困難事件，應當對其進行密切的觀察。

【依尼舒孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女禁用。

【依尼舒藥物相互作用】
吡咯類抗真菌藥、大環內酯類抗菌素、HIV-蛋白酶抑制劑或萘法唑酮會導致本藥的血漿濃度升高�？�馬西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸劑和質子泵抑制劑會導致本藥的血漿濃度降低。

【依尼舒藥物過量】
尚不明確。

【依尼舒藥理毒理】
依尼舒為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，依尼舒對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

【依尼舒藥代動力學】
依尼舒的最大血藥濃度(Cmax)出現在口服后0.5-6小時。在一日15-240mg范圍內，AUC及體內消除參數與劑量存在線性相關，總體平均終末半衰期(t1/2)為3~5小時。依尼舒的表觀分布容積為2505L，顯示依尼舒糾紛分布廣泛。題外試驗中，依尼舒與積極其活性代謝物血漿蛋白結合率為96％和93％，在100~500ml濃度范圍內基本恒定。依尼舒在人體內被廣泛代謝，主要代謝酶為細胞色素P450(CYP)3A4。

【依尼舒貯藏】
避光，密封，常溫（10-30°C）保存

【依尼舒包裝】
20mg*7片/盒。

【依尼舒有效期】
18個月

【依尼舒批準文號】
國藥準字H20133271

【依尼舒生產企業】
企業名稱：正大天晴藥業集團股份有限公司
生產地址：連云港市新浦區巨龍北路8號