百濟新特藥房提供氟康唑分散片說明書，讓您了解氟康唑分散片副作用、氟康唑分散片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氟康唑分散片說明書如下:

【氟康唑分散片藥品名稱】
通用名稱：氟康唑分散片
英文名稱：FluconazoleDispersibleTablets
漢語拼音：FukangzuoFensanpian

【氟康唑分散片成份】
氟康唑分散片主要成份為氟康唑。
化學名：α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇
分子式：C13H12F2N6O
分子量：306.28

【氟康唑分散片性狀】
氟康唑分散片為白色或類白色片。

【氟康唑分散片功能主治】
氟康唑分散片適用于以下真菌病：全身性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監護患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

【氟康唑分散片規格】
0.1g

【氟康唑分散片用法用量】
口服。成人（1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續2周。（2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續至少3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。（3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。（4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。（5）預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調節劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量，如下表所述：肌酐清除率（ml/分鐘）劑量>50常規劑量11～50常規劑量的一半進行常規透析的病人每次透析后給藥1次小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

【氟康唑分散片不良反應】
1．常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2．過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。3．肝毒性：治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。4．可見頭暈、頭痛。5．某些患者，尤其有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，可能出現腎功能異常。6．偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。

【氟康唑分散片禁忌】
對氟康唑分散片或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

【氟康唑分散片注意事項】
1．氟康唑分散片與其他吡咯類藥物可發生交叉過敏反應，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用氟康唑分散片。2．由于氟康唑分散片主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。3．氟康唑分散片目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。4．治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用氟康唑分散片治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用氟康唑分散片。5．氟康唑分散片與肝毒性藥物合用、需服用氟康唑分散片兩周以上或接受多倍于常用劑量的氟康唑分散片時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。6．氟康唑分散片應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用氟康唑分散片長期維持治療以防止復發。7．接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用氟康唑分散片，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。8．腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量（見[用法用量]）；血液透析患者在每次透析后可給予氟康唑分散片一日量，因為3小時血液透析可使氟康唑分散片的血藥濃度降低約50％。

【氟康唑分散片兒童用藥】
氟康唑分散片對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。

【氟康唑分散片老年用藥】
腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量（詳見[用法用量]）。

【氟康唑分散片孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．動物試驗中，氟康唑分散片高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。2．尚無母乳中含氟康唑分散片濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用氟康唑分散片時暫停哺乳。

【氟康唑分散片藥物相互作用】
1．氟康唑分散片與異煙肼或利福平合用時，可使氟康唑分散片的濃度降低。2．氟康唑分散片與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖，因此需監測血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。3．高劑量氟康唑分散片和環孢素合用時，可使環孢素的血藥濃度升高，致毒性反應發生的危險性增加，因此必須在監測環孢素血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。4．氟康唑分散片與氫氯噻嗪合用，可使氟康唑分散片的血藥濃度升高。5．氟康唑分散片與茶堿合用時，茶堿血藥濃度約可升高13％，可導致毒性反應，故需監測茶堿的血藥濃度。6．氟康唑分散片與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時，可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時間延長，故應監測凝血酶原時間并謹慎使用。7．氟康唑分散片與苯妥英鈉合用時，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。

【氟康唑分散片藥物過量】
尚不明確。

【氟康唑分散片藥理毒理】
氟康唑分散片對真菌依賴的細胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用氟康唑分散片0.5g，連續28天，已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。

【氟康唑分散片藥代動力學】
氟康唑口服與靜脈注射的藥代動力學特性相似。氟康唑口服吸收良好，且血漿濃度（和系統生物利用度）可達同劑量藥物靜脈給藥后濃度的90％以上。口服吸收不受進食影響。禁食條件下，服用氟康唑后0.5～1.5小時血漿濃度達峰值，血漿消除半衰期接近30小時。血漿濃度與給藥劑量成正比。氟康唑每日一次給藥4～5天后，可達到其穩態濃度的90％。給予氟康唑飽和劑量（第一天），即相當于每日常規劑量的2倍后，其血漿濃度可在第二天接近穩態濃度的90％。表觀分布容積接近體內水分總量。血漿蛋白結合率低（11～12％）。研究顯示，氟康唑能夠很好地滲透到各種體液中。氟康唑在唾液和痰液中的濃度與血漿濃度相近。在真菌性腦膜炎患者的腦脊液中，氟康唑濃度約為同時間血漿濃度的80％。氟康唑在皮膚角質層、表皮真皮層和分泌的汗液中可達到高濃度，甚至超過其血清濃度。氟康唑可在角質層中蓄積。氟康唑50mg，每日一次，連服12天后，其濃度為73μg/g，停藥7天后，其濃度仍為5.8μg/g。氟康唑150mg，每周一次，用藥第7天，藥物在角質層中的濃度為23.4μg/g，第二次服藥7天后，藥物濃度仍達7.1μg/g。氟康唑150mg，每周一次，連用4個月后，在正常人和患者指甲的濃度分別為4.05μg/g和1.8μg/g；并且在治療結束6個月后仍能在指甲中檢測到氟康唑。氟康唑的主要排泄途徑為腎臟，接近80％劑量的藥物在尿中以原形排出。氟康唑的消除率與肌酐清除率成正比。未發現血液循環中有氟康唑的代謝產物。氟康唑的血漿消除半衰期長，因此可用單劑量治療陰道念珠菌病，每日一次和每周用藥治療其它適應癥。一項研究比較了氟康唑兩種制劑單劑量服用100mg后的唾液及血藥濃度，即口服膠囊及混懸液含漱并在口腔內保留2分鐘吞服。在氟康唑混懸液攝入后5分鐘可觀察到藥物在唾液中達到峰濃度，此濃度超過氟康唑膠囊口服后4小時藥物在唾液中所達到峰濃度的182倍。約4小時后，服用兩種制劑者唾液中氟康唑的濃度相近。氟康唑混懸液在唾液中的平均藥時曲線下面積（AUC0～96）明顯超過膠囊劑。從唾液和血漿的藥代動力學參數來看，兩種劑型的藥物消除率無明顯不同。

【氟康唑分散片貯藏】
密封。

【氟康唑分散片包裝】
每盒3片。

【氟康唑分散片有效期】
24個月

【氟康唑分散片批準文號】
國藥準字H20066939

【氟康唑分散片生產企業】
企業名稱：南昌弘益藥業有限公司
生產地址：江西省南昌高新技術產業開發區火炬大街789號