百濟(jì)新特藥房提供氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)說明書，讓您了解氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)副作用、氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)說明書如下:

【來適可藥品名稱】
通用名稱：氟伐他汀鈉緩釋片
漢語拼音：fufatatingnahuanshipian

【來適可商品類型】
處方藥（RX）

【來適可批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20090179

【來適可成份】
來適可主要成分是氟伐他汀鈉。

【來適可適應(yīng)癥】
飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（FredricksonⅡa和Ⅱb型）。

【來適可規(guī)格】
80mg*7T

【來適可用法用量】成人患者

在開始治療前，患者應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的降低膽固醇的飲食控制。在整個(gè)治療期間應(yīng)繼續(xù)飲食控制。

推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次。可以根據(jù)患者治療效果和推薦需達(dá)到的治療目標(biāo)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。

來適可可在每天任意時(shí)間服用，無論進(jìn)食與否。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降脂作用。藥物長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。

來適可單獨(dú)治療有效。研究同時(shí)表明氟伐他汀和煙酸、
【來適可不良反應(yīng)】
在安慰劑一對(duì)照試驗(yàn)中，以下不良反應(yīng)的發(fā)生率高于安慰劑組1％以上：消化不良（4.7％），失眠（1.3％），惡心（1.2％）腹痛（1.1％）和頭痛（1.1％）。消化不良與劑量有關(guān)并且多見于劑量為80毫克／日的患者。
發(fā)生率為0.5-0.9％的不良反應(yīng)為竇炎（0.9％）。脹氣（0.8％）。感覺減退（0.6％）牙病（0.6％）。尿路感染（0.6％）和轉(zhuǎn)氨酶升高。
自從氟伐他汀鈉上市以來有關(guān)于過敏反應(yīng)的個(gè)別報(bào)告，特別是皮疹和蕁尊麻疹，極罕見的病例包括其它皮膚反應(yīng)、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應(yīng)。
已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
活動(dòng)性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。
懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
嚴(yán)重腎功能不全（肌酐大于260umol/l，肌酐清除率小于30m1/min）的患者。

【來適可注意事項(xiàng)】
1.肝功能
象其它降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀鈉膠囊之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上必須停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告。
要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。
2.骨骼肌功能
服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報(bào)告。罕見與氟伐他汀鈉有關(guān)的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發(fā)熱或全身不適時(shí)要考慮為肌病，必須停用來適可。　3.包括來適可在內(nèi)的日MG－輔酶A還原酶抑制劑對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥的療效尚無報(bào)告。
【來適可功能主治】
用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。
【來適可禁忌】
1.已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。2.活動(dòng)性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。4.嚴(yán)重腎功能不全(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
【來適可藥物互相作用】
食物晚餐時(shí)或晚餐后4小時(shí)服用氟伐他汀，其降血脂作用無明顯差異。沒有發(fā)現(xiàn)氟伐他汀與其他CYP3A4底物（包括西柚汁）之間相互作用。藥物相互作用其他藥物對(duì)氟伐他汀的影響貝特類藥物和煙酸br/>氟伐他汀分別和苯扎貝特、吉非貝齊、環(huán)丙貝特或煙酸聯(lián)合使用，氟伐他汀或其他降脂類藥物的生物利用度無臨床意義的變化。考慮到其他HMG-CoA還原酶抑制劑和上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，發(fā)生肌病的風(fēng)險(xiǎn)增加，氟伐他汀和上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)亦需慎重（見(注意事項(xiàng))）。伊曲康唑和紅霉素氟伐他汀與細(xì)胞色素P450（CYP）3A4的強(qiáng)效抑制劑伊曲康唑和紅霉素同時(shí)應(yīng)用，對(duì)氟伐他汀生物利用度的影響很少。因?yàn)榉�伐他汀與此酶的關(guān)系很小，因此推斷其他的CYP3A4抑制劑如酮康唑，環(huán)孢素等不會(huì)影響氟伐他汀的生物利用度。CYP2C9同工酶在氟伐他汀的代謝過程中起主要的作用（約75％），而CYP2C8和CYP3A4起到的作用較小。氟康唑在預(yù)先服用氟康唑（CYP2C9抑制劑）的健康志愿者中使用氟伐他汀后，可導(dǎo)致氟伐他汀的暴露量和血藥濃度峰值分別升高了約84％和44％。盡管尚未發(fā)現(xiàn)服用氟伐他汀后在臨床上的安全性發(fā)生改變，二者聯(lián)合應(yīng)用時(shí)亦需慎重。環(huán)孢素一項(xiàng)研究表明，對(duì)在穩(wěn)定的環(huán)孢素治療的腎移植患者中使用來適可，氟伐他汀暴露量（AUC）和最大血藥濃度（Cmax）與健康受試者的歷史數(shù)據(jù)相比增加了2倍。盡管這些增加并無顯著臨床意義，二者聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)慎重（見【來適可注意事項(xiàng)】）。膽鹽結(jié)合劑在服用樹脂（如消膽胺）后至少四小時(shí)才能服用氟伐他汀。這樣會(huì)減少氟伐他汀和樹脂結(jié)合。利福平在使用利福平的健康志愿者中使用氟伐他汀，發(fā)現(xiàn)氟伐他汀的生物利用度減少了約50％。這種情況對(duì)氟伐他汀降脂效果的影響目前還沒有證據(jù)。對(duì)于長(zhǎng)期使用利福平治療（如治療結(jié)核）的患者，氟伐他汀的劑量應(yīng)該作相應(yīng)的調(diào)整以確保滿意的降脂療效。組胺H2－受體阻斷劑和質(zhì)子泵抑制劑氟伐他汀和西米替丁，雷米替丁或奧美拉唑同時(shí)使用會(huì)導(dǎo)致氟伐他汀的生物利用度增加，但是沒有臨床相關(guān)性。尚未進(jìn)行其他相互作用的研究，其他組胺H2－受體阻斷劑和質(zhì)子泵抑制劑不會(huì)影響氟伐他汀的生物利用度。苯妥英苯妥英對(duì)氟伐他汀藥物代謝動(dòng)力學(xué)影響很小，在聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，無需調(diào)整氟伐他汀的劑量。心血管藥物當(dāng)氟伐他汀和普萘洛爾、地高辛、氯沙坦或氨氯地平同時(shí)應(yīng)用時(shí)，氟伐他汀的藥物代謝動(dòng)力學(xué)沒有出現(xiàn)臨床顯著變化。根據(jù)藥物代謝動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，當(dāng)氟伐他汀和這些藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，不需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)或調(diào)整劑量。氟伐他汀對(duì)其他藥物影響環(huán)孢素來適可與環(huán)孢素同時(shí)使用時(shí)，對(duì)環(huán)孢素的生物利用度沒有影響。秋水仙素尚無氟伐他汀與秋水仙素藥代動(dòng)力學(xué)相互作用的資料。但有報(bào)道氟伐他汀與秋水仙素合并用藥出現(xiàn)肌肉毒性，包括肌肉疼痛，無力以及橫紋肌溶解癥。苯妥英來適可與苯妥英同時(shí)使用時(shí)，對(duì)苯妥英藥物代謝動(dòng)力學(xué)性質(zhì)影響的總體改變程度相對(duì)較小，無臨床意義。因此在聯(lián)合使用氟伐他汀時(shí)，常規(guī)監(jiān)測(cè)苯妥英的血藥濃度即已足夠。華法令和其他香豆素類衍生物健康志愿者服用氟伐他汀和華法令（單劑），與單獨(dú)服用華法令相比，對(duì)華法令的血漿濃度或凝血酶原時(shí)間無不良影響。但是，有同時(shí)服用來適可和華法令或其他香豆素類衍生物的患者發(fā)生出血和/或凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)的個(gè)例報(bào)告。因此，在使用華法令和其他香豆素類衍生物的患者中，在氟伐他汀開始，結(jié)束和調(diào)整劑量的時(shí)候，建議密切監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。口服降糖藥物在使用磺脲類藥物（格列苯脲，甲苯磺丁脲）治療的2型糖尿病患者中使用氟伐他汀，沒有發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的變化。對(duì)于采用格列苯脲進(jìn)行治療的2型糖尿病患者（n=32），同時(shí)服用氟伐他汀(每次40mg，每天2次，連續(xù)14天)可以使格列苯脲的Cmax、AUC以及半衰期分別增加50％、69％和121％。格列苯脲（每次5至20mg）可以使氟伐他汀的Cmax和AUC分別增加44％和51％，在這個(gè)試驗(yàn)中，血糖，胰島素和C-肽水平?jīng)]有變化。但是，對(duì)于同時(shí)使用格列苯脲和氟伐他汀的患者，如果氟伐他汀劑量增加至每天80mg，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。
【來適可貯藏】
密封，25C以下保存。