百濟新特藥房提供氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)說明書，讓您了解氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)副作用、氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氟伐他汀鈉緩釋片(來適可)說明書如下:

【來適可藥品名稱】
通用名稱：氟伐他汀鈉緩釋片
漢語拼音：fufatatingnahuanshipian

【來適可商品類型】
處方藥（RX）

【來適可批準文號】
國藥準字H20090179

【來適可成份】
來適可主要成分是氟伐他汀鈉。

【來適可適應癥】
飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常（FredricksonⅡa和Ⅱb型）。

【來適可規格】
80mg*7T

【來適可用法用量】成人患者

在開始治療前，患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應繼續飲食控制。

推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次。可以根據患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對于嚴重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。

來適可可在每天任意時間服用，無論進食與否。給藥后，四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續有效。

來適可單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、
【來適可不良反應】
在安慰劑一對照試驗中，以下不良反應的發生率高于安慰劑組1％以上：消化不良（4.7％），失眠（1.3％），惡心（1.2％）腹痛（1.1％）和頭痛（1.1％）。消化不良與劑量有關并且多見于劑量為80毫克／日的患者。
發生率為0.5-0.9％的不良反應為竇炎（0.9％）。脹氣（0.8％）。感覺減退（0.6％）牙病（0.6％）。尿路感染（0.6％）和轉氨酶升高。
自從氟伐他汀鈉上市以來有關于過敏反應的個別報告，特別是皮疹和蕁尊麻疹，極罕見的病例包括其它皮膚反應、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應。
已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
活動性肝病或持續地不能解釋的轉氨酶升高。
懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
嚴重腎功能不全（肌酐大于260umol/l，肌酐清除率小于30m1/min）的患者。

【來適可注意事項】
1.肝功能
象其它降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀鈉膠囊之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）持續升高大于正常高限的3倍或以上必須停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告。
要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。
2.骨骼肌功能
服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。罕見與氟伐他汀鈉有關的這類癥狀。如出現不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發熱或全身不適時要考慮為肌病，必須停用來適可。　3.包括來適可在內的日MG－輔酶A還原酶抑制劑對純合子家族性高膽固醇血癥的療效尚無報告。
【來適可功能主治】
用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。
【來適可禁忌】
1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。2.活動性肝病或持續地不能解釋的轉氨酶升高。3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。4.嚴重腎功能不全(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
【來適可藥物互相作用】
食物晚餐時或晚餐后4小時服用氟伐他汀，其降血脂作用無明顯差異。沒有發現氟伐他汀與其他CYP3A4底物（包括西柚汁）之間相互作用。藥物相互作用其他藥物對氟伐他汀的影響貝特類藥物和煙酸br/>氟伐他汀分別和苯扎貝特、吉非貝齊、環丙貝特或煙酸聯合使用，氟伐他汀或其他降脂類藥物的生物利用度無臨床意義的變化。考慮到其他HMG-CoA還原酶抑制劑和上述藥物聯合應用時，發生肌病的風險增加，氟伐他汀和上述藥物聯合應用時亦需慎重（見(注意事項)）。伊曲康唑和紅霉素氟伐他汀與細胞色素P450（CYP）3A4的強效抑制劑伊曲康唑和紅霉素同時應用，對氟伐他汀生物利用度的影響很少。因為氟伐他汀與此酶的關系很小，因此推斷其他的CYP3A4抑制劑如酮康唑，環孢素等不會影響氟伐他汀的生物利用度。CYP2C9同工酶在氟伐他汀的代謝過程中起主要的作用（約75％），而CYP2C8和CYP3A4起到的作用較小。氟康唑在預先服用氟康唑（CYP2C9抑制劑）的健康志愿者中使用氟伐他汀后，可導致氟伐他汀的暴露量和血藥濃度峰值分別升高了約84％和44％。盡管尚未發現服用氟伐他汀后在臨床上的安全性發生改變，二者聯合應用時亦需慎重。環孢素一項研究表明，對在穩定的環孢素治療的腎移植患者中使用來適可，氟伐他汀暴露量（AUC）和最大血藥濃度（Cmax）與健康受試者的歷史數據相比增加了2倍。盡管這些增加并無顯著臨床意義，二者聯合應用時應慎重（見【來適可注意事項】）。膽鹽結合劑在服用樹脂（如消膽胺）后至少四小時才能服用氟伐他汀。這樣會減少氟伐他汀和樹脂結合。利福平在使用利福平的健康志愿者中使用氟伐他汀，發現氟伐他汀的生物利用度減少了約50％。這種情況對氟伐他汀降脂效果的影響目前還沒有證據。對于長期使用利福平治療（如治療結核）的患者，氟伐他汀的劑量應該作相應的調整以確保滿意的降脂療效。組胺H2－受體阻斷劑和質子泵抑制劑氟伐他汀和西米替丁，雷米替丁或奧美拉唑同時使用會導致氟伐他汀的生物利用度增加，但是沒有臨床相關性。尚未進行其他相互作用的研究，其他組胺H2－受體阻斷劑和質子泵抑制劑不會影響氟伐他汀的生物利用度。苯妥英苯妥英對氟伐他汀藥物代謝動力學影響很小，在聯合應用時，無需調整氟伐他汀的劑量。心血管藥物當氟伐他汀和普萘洛爾、地高辛、氯沙坦或氨氯地平同時應用時，氟伐他汀的藥物代謝動力學沒有出現臨床顯著變化。根據藥物代謝動力學數據，當氟伐他汀和這些藥物聯合應用時，不需要進行監測或調整劑量。氟伐他汀對其他藥物影響環孢素來適可與環孢素同時使用時，對環孢素的生物利用度沒有影響。秋水仙素尚無氟伐他汀與秋水仙素藥代動力學相互作用的資料。但有報道氟伐他汀與秋水仙素合并用藥出現肌肉毒性，包括肌肉疼痛，無力以及橫紋肌溶解癥。苯妥英來適可與苯妥英同時使用時，對苯妥英藥物代謝動力學性質影響的總體改變程度相對較小，無臨床意義。因此在聯合使用氟伐他汀時，常規監測苯妥英的血藥濃度即已足夠。華法令和其他香豆素類衍生物健康志愿者服用氟伐他汀和華法令（單劑），與單獨服用華法令相比，對華法令的血漿濃度或凝血酶原時間無不良影響。但是，有同時服用來適可和華法令或其他香豆素類衍生物的患者發生出血和/或凝血酶原時間延長的個例報告。因此，在使用華法令和其他香豆素類衍生物的患者中，在氟伐他汀開始，結束和調整劑量的時候，建議密切監測凝血酶原時間。口服降糖藥物在使用磺脲類藥物（格列苯脲，甲苯磺丁脲）治療的2型糖尿病患者中使用氟伐他汀，沒有發現具有臨床意義的變化。對于采用格列苯脲進行治療的2型糖尿病患者（n=32），同時服用氟伐他汀(每次40mg，每天2次，連續14天)可以使格列苯脲的Cmax、AUC以及半衰期分別增加50％、69％和121％。格列苯脲（每次5至20mg）可以使氟伐他汀的Cmax和AUC分別增加44％和51％，在這個試驗中，血糖，胰島素和C-肽水平沒有變化。但是，對于同時使用格列苯脲和氟伐他汀的患者，如果氟伐他汀劑量增加至每天80mg，應對患者進行適當的監測。
【來適可貯藏】
密封，25C以下保存。