百濟新特藥房提供鹽酸多奈哌齊片(諾沖)說明書，讓您了解鹽酸多奈哌齊片(諾沖)副作用、鹽酸多奈哌齊片(諾沖)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸多奈哌齊片(諾沖)說明書如下:

【諾沖藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多奈哌齊片
英文名稱：DonepezilHydrochlorideTables
漢語拼音：YansuanDuonaipaiqiPian

【諾沖成份】
諾沖主要成分為鹽酸多奈哌齊。
化學名稱為：1-芐基-4-[（5，6-二甲氧基茚滿酮-2-基）甲基]哌啶鹽酸鹽。

【諾沖性狀】
諾沖為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色或類白色。

【諾沖功能主治】
諾沖適用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療

【諾沖規格】
5mg

【諾沖用法用量】
口服初始用量一次mg（片）一日次睡前服用并至少將初始劑量維持個月以上才可根據治療效果增加劑量至每次mg（片）仍一日次最大推薦劑量為每日mg(片)大于每日mg(片)的劑量未進行過臨床研究停止治療后鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退終止治療無反跳現象對于腎功能及輕至中度肝功能不全者鹽酸多奈哌齊的消除不受影響因此這些病人可使用相似劑量方案或遵醫囑

【諾沖不良反應】
常見不良反應包括惡心腹瀉失眠嘔吐肌肉痙攣乏力倦怠與食欲減退癥狀通常輕微且短暫不必調整劑量連續服藥癥狀可緩解較少見的不良反應包括頭痛頭暈精神紊亂（幻覺易激動攻擊行為）體重減輕視力減退胸痛關節痛抑郁多夢嗜睡新的神經癥狀皮疹胃痛胃腸功能紊亂尿頻或無規律極少但有報道的不良反應為暈厥心動過緩或心律不齊竇房傳導阻滯房室傳導阻滯心臟雜音癲癇或黑便

【諾沖注意事項】
應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療通過公認的標準（如DSMIVICD）來診斷只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療治療可以一直持續只要對病人的益處一直存在因此多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估當治療的益處不再存在時應當考慮終止治療每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷（例如與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察
麻醉鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑麻醉時可能會增加琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用
心血管系統膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩）患有"病竇綜合征"或其它室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意曾有暈厥和癲癇發生的報道需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停博的病人
消化系統對于患潰瘍病危險性增大的病人例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDs）病人應監測其癥狀但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中與安慰劑相比消化性潰瘍或胃腸道出血的發病率未見增加
泌尿生殖系統擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗中未見此作用
神經系統擬膽堿作用可能造成癲癇大發作但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現之一擬膽堿藥有可能加重或誘發錐體外系癥狀
呼吸系統因其擬膽堿作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用服用鹽酸多奈哌齊時應避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑膽堿能系統的激動劑或拮抗劑
目前幾乎沒有報道過服用鹽酸多奈哌齊后出現包括肝炎的肝功能異常但如果出現解釋的肝功能異常應考慮停藥
如果用藥的患者出現幻覺易激動和攻擊行為等精神紊亂癥狀應采取減量或停止治療
對駕駛及操作機器能力的影響阿爾茨海默型癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力另外多奈哌齊可以引起乏力頭暈和肌肉痙攣主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時對于服用多奈哌齊的阿爾茨海默型癡呆病人繼續駕駛或操作復雜機器的能力應當由治療醫師作出常規的評估

【諾沖禁忌】
對鹽酸多奈哌齊哌啶衍生物或制劑中輔料有過敏反應者禁用

【諾沖孕婦用藥】
.孕婦禁用諾沖.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料故服用諾沖的婦女不能哺乳

【諾沖兒童用藥】
諾沖不推薦用于兒童

【諾沖老年用藥】
按推薦劑量應用

【諾沖藥物相互作用】
CYPA和CYPD同功酶的誘導劑苯妥英鈉卡馬西平地塞米松利福平苯巴比妥可提高諾沖的清除率.CYPA和CYPD同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制諾沖的代謝.諾沖對茶堿西米替丁華法林地高辛的代謝未發現有干擾.諾沖可能會影響有抗膽堿活性的藥物

【諾沖藥理毒理】
藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產數輕微升高，產后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

【諾沖藥代動力學】
1.吸收：口服大約3-4小時后達到最高血漿濃度。血漿濃度和藥時曲線下面積與劑量成正比。消除半衰期約70小時，所以，多次每日單劑量給藥將緩慢達到穩態。治療開始后3周內達穩態。穩態后，血漿鹽酸多奈哌齊濃度和相應的藥效學活性在一日斜浠?芐　?飲食對鹽酸多奈哌齊的吸收無影響。
2.分布：約95％的鹽酸多奈哌齊與人血漿蛋白結合。有活性的代謝產物6-氧-去甲基多奈哌齊的血漿蛋白結合情況尚不清楚。鹽酸多奈哌齊在不同組織中的分布尚未明確。但是，在健康成年男性志愿者做的放射性質量平衡研究中，給予單劑14C-標記的5mg鹽酸多奈哌齊240小時后，仍有28％的標記物未被回收，表明鹽酸多奈哌齊和（或）其代謝物可能在體內存在10天以上。
3.代謝/排泄：鹽酸多奈哌齊以原形由尿排泄或由細胞色素P450系統代謝為多種代謝產物，其中有些尚未確定。服用單劑14C-標記的鹽酸多奈哌齊5mg后，血漿放射性（以服用劑量的百分比表示），主要為鹽酸多奈哌齊原形（30％），6-氧-去甲基多奈哌齊（11％-唯一具有鹽酸多奈哌齊相似活性的代謝產物），Donepezil-cis-N-oxide（9％），5-氧-去甲基多奈哌齊（7％）和5-氧-去甲基多奈哌齊的葡萄糖醛酸結合物（3％）。約見57％的總放射物從尿中回收（有17％是沒有轉化的多奈哌齊）。14.5％從糞便中回收，提示生物轉化和尿排泄為消除的主要途徑。尚無證據表明鹽酸多奈哌齊和（或）其代謝產物有肝腸循環。血漿中多奈哌齊濃度以半衰期70小時下降。性別、種族和吸煙史對血漿鹽酸多奈哌齊濃度的影響在臨床上無顯著差異。多奈哌齊的藥代動力學還沒有在健康的老年人或阿爾茨海默病病人中進行過正式的研究，但是，病人的平均血漿濃度與那些年輕的健康志愿者的數值相近。

【諾沖儲藏】
遮光，密閉保存。

【諾沖有效期】
暫定30個月

【諾沖執行標準】
國家藥品標準YBHO7282004

【諾沖國藥準字】
國藥準字H20040751

【諾沖生產企業】
貴州圣濟堂制藥有限公司