百濟新特藥房提供氯沙坦鉀片說明書，讓您了解氯沙坦鉀片副作用、氯沙坦鉀片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氯沙坦鉀片說明書如下:

【氯沙坦鉀片藥品名稱】
通用名稱：氯沙坦鉀片
英文名稱：LosartanPotassiumTablets
漢語拼音：LushatanjiaPian

【氯沙坦鉀片成份】
氯沙坦鉀片的主要成份為：氯沙坦鉀。其化學名稱為：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H-四唑-5-基)[1，1聯苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.01

【氯沙坦鉀片性狀】
氯沙坦鉀片為白色橢圓形薄膜衣片，除去膜后片芯顯白色或類白色。

【氯沙坦鉀片適應癥】
氯沙坦鉀片適用于治療原發性原發性高血壓。　

【氯沙坦鉀片規格】
50mg

【氯沙坦鉀片用法用量】
氯沙坦鉀片可同其他抗高血壓藥物一起使用。

氯沙坦鉀片可與或不與食物同時服用。

高血壓

對大多數患者，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分患者中，劑量增加到每天一次100mg（早晨服用）可產生進一步的降壓作用。

氯沙坦可以與其他抗高血壓藥合用，尤其是利尿劑（如氫氯噻嗪）（見(禁忌)、(注意事項)和(藥物互相作用)）。

對血管容量不足的患者（例如應用大劑量利尿劑治療的患者），可考慮采用每天一次25mg的起始劑量（見(注意事項)）。

對老年患者或腎損
【氯沙坦鉀片不良反應】
氯沙坦鉀片耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用氯沙坦鉀片時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1％及以上用氯沙坦鉀片治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1％的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應用氯沙坦鉀片后，不論是否與藥物有關，發生率在1％及以上的不良反應有：氯沙坦鉀片(n=2085)空白片(n=535)全身腹痛1.71.7乏力/疲勞3.83.9胸痛1.12.6水腫/腫脹1.71.9心血管系統心悸1.00.4心動過速1.01.7消化系統腹瀉1.91.9消化不良1.11.5惡心1.82.8肌肉骨胳系統背痛1.61.1肌肉痙攣1.01.1神經/精神系統頭暈4.12.4頭痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系統咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6竇性失調1.01.3上呼吸道感染6.55.6氯沙坦鉀片上市后已報告的其它不良反應包括：過敏反應：血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用用氯沙坦治療的病人中有極少報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克郝?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。胃腸道反應：肝炎(少有報道)，肝功能異常。血液系統：貧血。肌肉骨胳系統：肌痛。神經/精神系統：偏頭痛。呼吸系統：咳嗽。皮膚：蕁麻疹，瘙癢。實驗室檢查結果在原發性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用氯沙坦鉀片的病人在實驗室參數方面出現臨床上有重要意義的變化。1.5％的病人出現高血鉀癥(血清鉀>5.5mEq/L)。ALT的升高較罕見，并在停藥后恢復正常。

【氯沙坦鉀片禁忌】
對氯沙坦鉀片任何成份過敏者禁用。

【氯沙坦鉀片注意事項】
低血壓及電解質/體液平衡失調血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害傷藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害傷由于抑制了腎素血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦鉀片也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。

【氯沙坦鉀片孕婦用藥】
當孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素?血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷，甚至死亡。當發現懷孕時，應該盡早停用氯沙坦鉀片。盡管沒有懷孕婦女使用氯沙坦鉀片的經驗，但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機制被認為是通過藥物介導而對腎素血管緊張素系統作用所致。對于人類，胎兒從在懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素?血管緊張素系統的發育，因此，如果在懷孕的中期和后期應用氯沙坦鉀片，對胎兒的危險會增加。

【氯沙坦鉀片哺乳期婦女用藥】
尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。

【氯沙坦鉀片兒童用藥】
在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。

【氯沙坦鉀片老年患者用藥】
在臨床研究中氯沙坦鉀片的有效性和安全性沒有年齡差異。

【氯沙坦鉀片藥理毒理】
氯沙坦鉀片為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內源性及外源性的血管緊張素II所產生的各種藥理作用(包括促使血管收縮，醛固酮釋放等作用)；氯沙坦鉀片可選擇性地作用于AT1受體，不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能，也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉化酶(激肽酶II)，不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服氯沙坦鉀片其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天最大劑量的500倍和1000倍*。通過對猴子進行三個月，大鼠和狗進行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗來評價氯沙坦鉀的潛在毒性，。未發現會阻礙在治療劑量水平上服藥。

【氯沙坦鉀片藥代動力學】
氯沙坦鉀片口服吸收良好，經首過代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物；生物利用度約為33％。氯沙坦及其活性代謝產物的血藥濃度分別在1小時及3?4小時達到峰值。半衰期分別為2小時和6?9小時。氯沙坦及其活性代謝產物的血漿蛋白結合率≥99％；血漿清除率分別為600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別為74毫升/分鐘和26毫升/分鐘。氯沙坦及其代謝產物經膽汁和尿液排泄。

【氯沙坦鉀片藥物相互作用】
在臨床藥動學的研究中，已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣，氯沙坦鉀片與保鉀利尿藥(如：螺內酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時，可導致血鉀升高。與其他抗高血壓藥物一樣，非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。

【氯沙坦鉀片藥物過量】
關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(迷走神經)的興奮，可發生心跳過緩。如果發生癥狀性低血壓，應該給予支持療法。氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。

【氯沙坦鉀片包裝】
鋁塑板，2板/盒，7片/板。

【氯沙坦鉀片貯藏】
30°C以下，干燥處保存。

【氯沙坦鉀片有效期】
36個月

【氯沙坦鉀片批準文號】
國藥準字H20070264

【氯沙坦鉀片生產企業】
企業名稱：浙江華海藥業股份有限公司
生產地址：浙江省臨海市汛橋

【氯沙坦鉀片功能主治】
氯沙坦鉀片適用于治療原發性高血壓。