百濟(jì)新特藥房提供蘭索拉唑腸溶片(蘭悉多)說明書，讓您了解蘭索拉唑腸溶片(蘭悉多)副作用、蘭索拉唑腸溶片(蘭悉多)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，蘭索拉唑腸溶片(蘭悉多)說明書如下:

【蘭悉多藥品名稱】
通用名稱:蘭索拉唑腸溶片
英文名稱:LansoprazoleEnteric-coatedTablets
商品名稱:蘭悉多
【蘭悉多成分】
蘭悉多主要成份為蘭索拉唑
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.37
【蘭悉多性狀】
蘭悉多為腸溶衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。
【蘭悉多適應(yīng)癥】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。
【蘭悉多規(guī)格】
15mg
【蘭悉多用法用量】
口服，不可咀嚼。通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次1至2片（15～30mg）。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續(xù)服用6～8周；或遵醫(yī)囑。
【蘭悉多不良反應(yīng)】
⑴過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。
⑵血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少、嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。
⑶消化系統(tǒng)：偶有便秘、腹瀉、口渴、腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/>⑷精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠、頭暈等癥狀極少發(fā)生。
⑸泌尿生殖系統(tǒng)：可見尿頻、蛋白尿、陽痿等。
⑹其他：偶有發(fā)熱、總膽固醇上升、尿酸上升等癥狀。
【蘭悉多禁忌】
對(duì)蘭悉多過敏者禁用。
【蘭悉多注意事項(xiàng)】
⑴治療過程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。
⑵蘭悉多服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。
⑶肝功能障礙者及高齡者須慎用。
⑷使用蘭悉多有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。
【蘭悉多孕婦及哺乳期婦女用藥】
⑴有報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。
⑵動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。
【蘭悉多兒童用藥】
對(duì)兒童用藥的安全性尚未建立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。
【蘭悉多老年用藥】
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請(qǐng)注意觀察。
【蘭悉多藥物相互作用】
蘭索拉唑會(huì)延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄；使對(duì)乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高，達(dá)峰時(shí)間縮短。
【蘭悉多藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【蘭悉多藥理毒理】
藥理作用：
蘭悉多為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+/KXxX-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。蘭悉多以劑量依賴方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。蘭悉多對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。
毒理研究：
遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽性。
生殖毒性：口服蘭悉多150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服蘭悉多150mg/kg/天，妊娠兔口服蘭悉多30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對(duì)胎仔沒有致畸作用。蘭悉多及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。
致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服蘭悉多5～150mg/kg/天，結(jié)果顯示蘭悉多以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤；受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個(gè)月口服蘭悉多15～600mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的2～80倍），結(jié)果蘭悉多以劑量依賴方式誘發(fā)ECL細(xì)胞增生，給藥小鼠肝臟腫瘤發(fā)生率升高。300和600mg/kg/天組雄性小鼠和150～600mg/kg/天組雌性小鼠腫瘤的發(fā)生率超過了該品系小鼠歷史腫瘤的發(fā)生率范圍。給予蘭悉多75～600mg/kg/天小鼠發(fā)生睪丸網(wǎng)腺瘤。
【蘭悉多藥代動(dòng)力學(xué)】
蘭索拉唑的生物利用度具有個(gè)體差異性。健康成人空腹單次口服30mg，Tmax為1.5～2.2h,Cmax為0.75～1.15mg/L，T1/2為1.3～1.7h。蘭索拉唑在肝內(nèi)被代謝為有活性的代謝產(chǎn)物，主要經(jīng)膽汁和尿排泄，尿中測(cè)不出原形藥物，全部為代謝產(chǎn)物。至服用后24小時(shí)為止，其尿中排泄率為13.1～14.3％。蘭索拉唑在體內(nèi)無蓄積性。
【蘭悉多貯藏】
遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【蘭悉多包裝】
藥用鋁塑復(fù)合膜包裝，7片/板/盒；10片/板/盒；12片/板/盒；14片/板/盒；18片/板/盒；10片/板×2板/盒；14片/板×2板/盒。
【蘭悉多有效期】
36個(gè)月
【蘭悉多執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版
【蘭悉多批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H10980136
【蘭悉多生產(chǎn)企業(yè)】
汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠