百濟新特藥房提供硝苯地平片說明書，讓您了解硝苯地平片副作用、硝苯地平片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，硝苯地平片說明書如下:

【硝苯地平片藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平片
漢語拼音：XiaobendipingPian

【硝苯地平片成份】
硝苯地平片含硝苯地平(C17H18N2O6)應為標示量的90.0％～110.0％。

【硝苯地平片性狀】
硝苯地平片為糖衣片或(薄膜衣片)，除去糖衣或(薄膜衣)后顯黃色。

【硝苯地平片規(guī)格】
每片重10mg

【硝苯地平片藥理毒理】
一.藥理作用　　
（1）硝苯地平片能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。　　
（2）硝苯地平片可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。　　
（3）硝苯地平片能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，可使收縮血壓和舒張血壓降低，減輕心臟后負荷。　　
（4）硝苯地平片可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)硝苯地平片有延緩房室傳導、延長竇房結(jié)恢復時間和減慢竇房結(jié)率的作用。
致癌、致突變及生殖毒性　　
二.無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

【硝苯地平片藥代動力學】
口服后吸收迅速、完全。口服后10分鐘即可測出其血藥濃度，約30分鐘后達血藥峰濃度，嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10～30mg之間，生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合，約為90％。口服15分鐘起效，1～2小時作用達高峰，作用持續(xù)4～8小時；舌下給藥2～3分鐘起效，20分鐘達高峰。T1/2呈雙相，T1/2a2.5～3小時，T1/2b為5小時。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無活性的代謝產(chǎn)物，約80％經(jīng)腎排泄，20％隨糞便排出。肝腎功能不全的患者，硝苯地平代謝和排泄速率降低。

【硝苯地平片適應癥】
（1）心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。
（2）高血壓（單獨或與其他降壓藥合用）。

【硝苯地平片用法用量】
（1）硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。
（2）從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次，一日3次口服；常用的維持劑量為口服10～20mg/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應，決定再次給藥。
（3）通常調(diào)整劑量需7～14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10～20mg調(diào)至30mg/次，一日3次。
（4）在嚴格監(jiān)測下的住院患者，可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4～6小時增加1次，每次10mg。

【硝苯地平片不良反應】
（1）常見服藥后出現(xiàn)外周水腫（外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發(fā)生率為4％，服用120mg/日則為12.5％）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10％）。一過性低血壓（5％），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關，在劑量＜60mg/日時的發(fā)生率為2％，而120mg/日的發(fā)生率為5％）。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發(fā)炎；關節(jié)僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經(jīng)過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調(diào)等（2％）。暈厥（0.5％）,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。
（2）少見貧血；白細胞減少；血小板減少；紫癜；過敏性肝炎；齒齦增生；抑郁；偏執(zhí)；血藥濃度峰值時瞬間失明；紅斑性肢痛；抗核抗體陽性關節(jié)炎等(＜0.5％)。
（3）可能產(chǎn)生的嚴重不良反應：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4％；肺水腫的發(fā)生率2％；心律失常和傳導阻滯的發(fā)生率各小于0.5％。
（4）硝苯地平片過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

【硝苯地平片禁忌】
對硝苯地平過敏者禁用。

【硝苯地平片注意事項】
1.低血壓絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特別是合用？-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。
2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術（或者其他手術）的患者，單獨服用硝苯地平或與b-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。
3.心絞痛和/或心肌梗死極少數(shù)患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。
4.外周水腫10％的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。
5.-受體阻滯劑"反跳"癥狀突然停用b-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。
6.充血性心力衰竭少數(shù)接受β受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。
7.對診斷的干擾應用硝苯地平片時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。
8.肝腎功能不全、正在服用b-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應用硝苯地平片時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。
9.長期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。

【硝苯地平片孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。
（2）硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

【硝苯地平片老年患者用藥】
硝苯地平在老年人的半衰期延長，應用時注意調(diào)整劑量。

【硝苯地平片藥物相互作用】
（1）硝酸酯類。與硝苯地平片合用控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。
（2）b-受體阻滯劑。絕大多數(shù)患者合用硝苯地平片有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
（3）洋地黃。硝苯地平片可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用硝苯地平片時應監(jiān)測地高辛的血藥濃度。
（4）蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與硝苯地平片同用時，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
（5）西咪替丁與硝苯地平片同用時硝苯地平片的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。

【硝苯地平片貯藏】
密封

【硝苯地平片有效期】
3年

【硝苯地平片批準文號】
國藥準字H14021988

【硝苯地平片生產(chǎn)企業(yè)】
山西太原藥業(yè)有限公司