- 藥品名稱: 釋欣
- 藥品通用名: 苯扎貝特分散片
- 釋欣規(guī)格:0.2g*12片*2板
- 釋欣單位:盒
- 釋欣價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
百濟(jì)新特藥房提供苯扎貝特分散片(釋欣)說明書,讓您了解苯扎貝特分散片(釋欣)副作用、苯扎貝特分散片(釋欣)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥,
苯扎貝特分散片(釋欣)說明書如下:
【
釋欣藥品名稱】
通用名稱:苯扎貝特分散片
英文名稱:BezafibrateDispersibleTablets
漢語拼音:BenzhabeiteFensanPian
【
釋欣成份】
釋欣活性成份為苯扎貝特。
化學(xué)名稱:[對-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H20ClNO4
分子量:361.82
【
釋欣性狀】
釋欣為白色或類白色片。
【
釋欣功能主治】
用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。
【
釋欣規(guī)格】
0.2g
【
釋欣用法用量】
成人常用量:每日3次,每次0.2-0.4g。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次,每次0.4g。
腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整劑量:
40-60ml/min時(shí),每日2次,每次0.4g;
15-40ml/min時(shí),每日或隔日1次,每次0.4g;
低于15ml/min時(shí),每3日1次,每次0.4g。
【
釋欣不良反應(yīng)】
1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其他較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。
2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。釋欣屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。
3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。
【
釋欣禁忌】
1.對苯扎貝特過敏者禁用。
2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,釋欣有可能使膽囊疾患癥狀加劇。
3.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。
4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用,因?yàn)樵谀I功不全的患者服用釋欣有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。
【
釋欣注意事項(xiàng)】
1.釋欣對診斷有干擾,
①血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。
②血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。
③血肌酐升高。
2.用藥期間應(yīng)定期檢查:
①全血象及血小板計(jì)數(shù);
②肝腎功能試驗(yàn);
③血脂
④血肌酸磷酸激酶。
3.如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。
4.在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
5.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【
釋欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
釋欣在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。釋欣是否分泌進(jìn)入乳汁不詳,故哺乳期婦女不宜服用。
【
釋欣兒童用藥】
兒童服用釋欣的療效及安全性,目前尚無實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí),故不宜應(yīng)用。
【
釋欣老年用藥】
老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí),須適當(dāng)減少釋欣用藥量。
【
釋欣藥物相互作用】
1.釋欣可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用,與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量,經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)制尚不確定,可能是因?yàn)獒屝滥軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來,從而使其作用加強(qiáng)。
2.釋欣與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí),也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來,導(dǎo)致其作用加強(qiáng),如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。
3.氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀等合用治療高脂血癥,將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn),可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酸增高等肌病,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。
4.釋欣主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如環(huán)孢素合用時(shí),可增加后者的血藥濃度和腎毒性,有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn),應(yīng)減量或停藥。釋欣與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。
5.釋欣能增加降糖藥的作用。
【
釋欣藥物過量】
目前尚無有關(guān)釋欣藥物過量的報(bào)道,如發(fā)生藥物過量,應(yīng)針對中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。
【
釋欣藥理毒理】
釋欣為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制,一是釋欣增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝,使血甘油三酯的水平降低。其次是釋欣使極低密度脂蛋白的分泌減少。釋欣降低血低密度脂蛋白和膽固醇,可能通過加強(qiáng)對受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。釋欣降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇為強(qiáng),也使高密度脂蛋白升高。外釋欣尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現(xiàn)釋欣有致癌、致突變作用。
【
釋欣藥代動(dòng)力學(xué)】
釋欣口服后吸收迅速,接近完全。口服后2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。釋欣血漿蛋白結(jié)合率為95%。主要經(jīng)腎排除,50%為原形,其余為代謝產(chǎn)物,少量經(jīng)大便排出。T1/2為1.5-2小時(shí)。在腎病透析病人可長達(dá)20小時(shí)。
【
釋欣貯藏】
密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【
釋欣包裝】
鋁塑包裝,每板10片,每盒1板;
鋁塑包裝,每板10片,每盒2板;
鋁塑包裝,每板10片,每盒3板;
鋁塑包裝,每板12片,每盒1板;
鋁塑包裝,每板12片,每盒2板;
鋁塑包裝,每板12片,每盒3板。
【
釋欣有效期】
24個(gè)月
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釋欣執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-005-2012
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釋欣批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20070265
【
釋欣生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:江蘇省海門經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)定海路688號(hào)
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