百濟新特藥房提供多廿烷醇片說明書，讓您了解多廿烷醇片副作用、多廿烷醇片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，多廿烷醇片說明書如下:

【多廿烷醇片藥品名稱】
通用名稱：多廿烷醇片
英文名稱：PolicosanolTablets
漢語拼音：DuonianwanchunPian

【多廿烷醇片成份】
多廿烷醇片活性成份為多廿烷醇，系自蔗蠟中提取的多種脂肪醇的混合物，其主要成份為1-二十八烷醇，另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

【多廿烷醇片功能主治】
為降膽固醇藥物，適用于Ⅱa（總膽固醇及l(fā)dl-c升高）和Ⅱb（總膽固醇、ldl-c甘油三酯升高）的高脂血癥患者。

【多廿烷醇片用法用量】
起始劑量為每日5mg，在晚餐時服用，因為膽固醇的生物合成在晚上較為活躍。如果效果不明顯，劑量可增加至10mg/日(中午、晚上各一次)，增加劑量可增加療效，但安全性及耐受性不變。頑固性患者可能需要的劑量為20mg/日(每日兩次)。這是目前為止治療的最大劑量。在治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。在用藥期間，須每三個月定期檢查血漿膽固醇量。因為腎排泄幾乎忽略不計，腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。

【多廿烷醇片不良反應】
多廿烷醇非常安全且耐受性極好，到目前為止，未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的臨床及生物化學不良反應。在短期雙盲對照的臨床研究中，用藥劑量5-20mg/日，只有0.1％的患者因不良反應(皮疹)退出實驗。不良反應輕微而短暫，與空白對照組無顯著差別。在一年的長期臨床研究中，多廿烷醇所報導的不良反應輕微、短暫，與空白對照組相似。通過包括6114名患者的上市后調(diào)查，確證了上述的結(jié)論，只有0.2％的輕微不良反應。

【多廿烷醇片禁忌】
對該藥任何一種成份過敏者。

【多廿烷醇片孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然多廿烷醇既無致畸作用(鼠及家兔)，也不會影響鼠的生育及生殖力，但不推薦給孕婦使用，其受限的原因是:膽固醇及其代謝產(chǎn)物是胎兒發(fā)育必需的。

【多廿烷醇片兒童用藥】
兒童使用多廿烷醇的有效性及安全性未確定，所以，目前不推薦給兒童用多廿烷醇。

【多廿烷醇片老年患者用藥】
對患高脂血癥的老年患者無特殊限制。

【多廿烷醇片藥理毒理】
藥理作用多廿烷醇為從蔗蠟中提取的含有八種高級脂肪醇的混合物。動物試驗發(fā)現(xiàn)，多廿烷醇可以降低正常及內(nèi)源性高膽固醇動物的血清中膽固醇和低密度脂蛋白(LDL-C)水平。多種動物模型研究顯示，多廿烷醇能降低肝臟、脂肪組織、心臟中的膽固醇。非臨床模型顯示，多廿烷醇通過抑制膽固醇的生物合成而發(fā)揮作用。此外，多廿烷醇增加LDL與受體的結(jié)合和內(nèi)在化過程，促進LDL-C的分解代謝，從而降低血漿中LDL-C的水平。多廿烷醇還可增加高密度脂蛋白(HDL-C)水平，降低甘油三酯及極低密度脂蛋白(VLDL-C)水平。毒理研究臨床前研究表明，口服多廿烷醇幾乎沒有急性毒。大鼠、小鼠及家兔的LD50高于5000mg/kg。Macacaarctoides猴多次給藥的耐受性研究表明，最高劑量(500mg/kg)沒有導致臨床學、血液學及血液生化指標的任何改變。遺傳毒性多廿烷醇Ames試驗、小鼠微核試驗、顯性致死試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性對大鼠和家兔在多廿烷醇劑量達1000mg/kg，未發(fā)現(xiàn)致畸作用。兩代生育力和生殖毒性研究試驗，未見多廿烷醇對生殖力和胎仔發(fā)育的影響。致癌性大鼠(50-500mg/kg)與小鼠致癌性試驗中，連續(xù)給藥24個月和18個月，未見腫癌發(fā)生率增加。同樣，Macacaarctoides猴口服給藥(0.25,2.5及25mg/kg)54周，未發(fā)現(xiàn)與藥物毒性相關(guān)的生物化學及組織生理學的變化。給予Beagle犬每日30或180mg多廿烷醇也得到同樣的結(jié)果。

【多廿烷醇片規(guī)格】
10mg

【多廿烷醇片貯藏】
遮光，30℃以下保存。

【多廿烷醇片有效期】
60個月

【多廿烷醇片批準文號】
國藥準字J20120013

【多廿烷醇片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：達爾瑪實驗室有限公司（古巴）
分包裝企業(yè)：湖北中古生物制藥有限公司