- 藥品名稱: 甲鈷胺分散片
- 藥品通用名: 甲鈷胺分散片
- 甲鈷胺分散片規(guī)格:0.5mg*10片*2板
- 甲鈷胺分散片單位:盒
- 甲鈷胺分散片價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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甲鈷胺分散片說明書如下:
【
甲鈷胺分散片藥品名稱】
通用名稱:甲鈷胺分散片
英文名稱:MethylcobalaminDispersibleTablets
漢語拼音:JiaguanFensanpian
【
甲鈷胺分散片成份】
甲鈷胺分散片主要成份及其化學(xué)名稱為:甲鈷胺,α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲鈷酰胺
分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.38
【
甲鈷胺分散片性狀】
甲鈷胺分散片為淡紅色片。
【
甲鈷胺分散片藥理毒理】
藥理作用
1.甲鈷胺容易轉(zhuǎn)移到神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器中,從而促進(jìn)核酸及蛋白質(zhì)的合成
與氰鈷胺(CN-B12)相比,甲鈷胺向神經(jīng)細(xì)胞中的細(xì)胞器轉(zhuǎn)移性良好(大鼠),在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸的過程中起著輔酶的作用,在腦細(xì)胞、脊髓神經(jīng)細(xì)胞的實(shí)驗(yàn)中,尤其是參與由脫氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷,促進(jìn)核酸、蛋白質(zhì)的合成(小鼠)。
2.促進(jìn)軸索內(nèi)軸流和軸索再生
在由鏈脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神經(jīng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中,使軸索的骨架蛋白輸送正常化,對(duì)由阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿所致藥物性神經(jīng)障礙(大鼠、兔)及軸索變性小鼠模型、自然發(fā)病糖尿病大鼠的神經(jīng)障礙實(shí)驗(yàn)中,均表現(xiàn)出能抑制神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)上的變性神經(jīng)的出現(xiàn)。
3.促進(jìn)髓鞘形成(磷脂合成)
由于提高蛋氨酸合成酶的活性,從而促進(jìn)構(gòu)成髓鞘的主要脂質(zhì)卵磷脂的合成,使之髓鞘形成(大鼠)。
4.對(duì)神經(jīng)軸突傳遞的延遲和神經(jīng)傳遞物質(zhì)減少的恢復(fù)
在擠壓坐骨神經(jīng)實(shí)驗(yàn)中,由于提高神經(jīng)纖維的興奮性,從而使終板電位的誘發(fā)早期恢復(fù)(大鼠)。另外,在缺乏膽堿飼料飼養(yǎng)的大鼠實(shí)驗(yàn)證明,使低下的腦內(nèi)乙酰膽堿含量正常化。
毒理作用
急性毒性:小鼠口服甲鈷胺的LD50>1000mg/kg,大鼠口服甲鈷胺的LD50>500mg/kg。
亞急性毒性:大鼠口服給藥1個(gè)月,劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日,一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學(xué)檢查等均無特殊變化。
長期毒性:大鼠口服給藥6個(gè)月,劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日,一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學(xué)檢查等均無特殊變化。
生殖毒性:在大鼠和小鼠的器官形成期口服給藥,劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日,胎仔和新生仔均未出現(xiàn)異常,也未見有致畸現(xiàn)象發(fā)生。
無機(jī)汞的甲基化:在試管內(nèi),甲鈷胺分散片與氯化汞反應(yīng)生成甲基汞,但是在人血液等蛋白質(zhì)存在的條件下觀察不到這項(xiàng)反應(yīng)。
另外,用無機(jī)汞添加的飼料飼養(yǎng)大鼠時(shí),沒有因經(jīng)口投與甲鈷胺分散片而增加生物體的甲基汞。進(jìn)一步用無機(jī)汞添加的飼料飼養(yǎng)雄性大鼠,并經(jīng)口投與6個(gè)月,分別給予1.5、15mg/kg/日甲鈷胺,在一般癥狀、血液、尿檢及病理組織學(xué)的觀察中,其結(jié)果均未見因同時(shí)投與無機(jī)汞和甲鈷胺而帶來的影響。
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甲鈷胺分散片藥代動(dòng)力學(xué)】
大鼠口服57Co-CH3B12(25μg.kg-1),72h后,腎、腎上腺、胰、肝、胃的濃度較高,肌肉、睪丸、腦神經(jīng)等處濃度較低。
健康人一次口服甲鈷胺片劑120μg、1500μg,均在給藥后3h達(dá)到血藥峰值,其吸收呈劑量依賴性。
服藥后8h,尿中總B12的排泄量為用藥后24h排泄量的40%~80%。
健康人連續(xù)12周口服甲鈷胺,1500μg.d-1,給藥4周后,血清總B12的變化值約為給藥前的2倍,以后逐漸增加,到12周后約2.8倍,即使中止給藥4周后仍為用藥前的1.8倍。
【
甲鈷胺分散片適應(yīng)癥】
治療周圍神經(jīng)性疾病。
【
甲鈷胺分散片用法用量】
口服。通常成年人一日3次,1次1片。根據(jù)年齡和癥狀可酌情增減。
【
甲鈷胺分散片不良反應(yīng)】
消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振、惡心、腹瀉等癥狀。
過敏癥:偶見皮疹。
【
甲鈷胺分散片禁忌】
尚不明確。
【
甲鈷胺分散片注意事項(xiàng)】
1.久用無效者,不必長期服用;
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服藥。
【
甲鈷胺分散片孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中表現(xiàn)致畸作用,但其對(duì)懷孕婦女的作用尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。
【
甲鈷胺分散片兒童用藥】
尚不確定。
【
甲鈷胺分散片老年患者用藥】
由于老年人機(jī)能減退,建議采取適當(dāng)措施,在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用量。
【
甲鈷胺分散片藥物相互作用】
尚不明確。
【
甲鈷胺分散片藥物過量】
尚不明確。
【
甲鈷胺分散片規(guī)格】
500μg/片。
【
甲鈷胺分散片貯藏】
避光、密閉保存。
【
甲鈷胺分散片包裝】
雙鋁包裝,20片(10片×2)/盒。
【
甲鈷胺分散片有效期】
暫定2年
【
甲鈷胺分散片批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20080290
【
甲鈷胺分散片生產(chǎn)企業(yè)】
蘇四環(huán)生物制藥有限公司
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