百濟新特藥房提供氯雷他定片(星元佳)說明書，讓您了解氯雷他定片(星元佳)副作用、氯雷他定片(星元佳)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氯雷他定片(星元佳)說明書如下:

【星元佳藥品名稱】
通用名稱：氯雷他定片
英文名稱：LoratadineTablets

【星元佳成份】
星元佳主要成份為氯雷他定，化學結構式為：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]-環庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯
分子式：C22H23ClN2O2
分子量：382.89

【星元佳性狀】
星元佳為白色片。

【星元佳藥理毒理】
藥理作用
星元佳為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
毒理研究
遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。
生殖毒性：雄性大鼠經口給予氯雷他定，劑量達64mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的50倍）時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日口服劑量的20倍）時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經口給予氯雷他定劑量達96mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于臨床推薦最大日口服劑量的75倍和150倍）時，未見致畸作用。
致癌性：小鼠連續18個月經口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤（包括腺瘤和癌）的發生率明顯增加；大鼠連續2年經口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤（包括腺瘤和癌）的發生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發現的臨床意義尚不明確。

【星元佳藥代動力學】
氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1～1.5小時后，星元佳的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。星元佳在體內廣泛代謝。其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很強的抗H1受體作用。星元佳和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。星元佳與血漿蛋白的結合率為98％左右，去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73％～76％。星元佳及其代謝產物可以在乳汁中檢出，但通過血腦屏障的藥量不多，星元佳及其代謝產物隨尿和糞排出體外。服藥24小時后，約27％從尿排出；10天后約40％從尿排出，42％從糞便排出。

【星元佳適應癥】
用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【星元佳用法用量】
口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片（10mg）。
2～12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片（10mg）。體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5mg）。

【星元佳不良反應】
發生率大于2％的不良反應有頭痛、嗜睡、口干、乏力。
星元佳的副作用不隨年齡、性別、種族的不同而不同，除了上述不良反應以外，還發現以下不良反應（發生率小于2％）：
1、一般表現：血管神經性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、寒顫、耳鳴、體重增加。
2、自主神經系統：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗。
3、心血管系統：高血壓、低血壓、心悸、室上性快速性心律失常、暈厥、心動過速。
4、中樞和外周神經系統：眼瞼痙攣、眩暈、感覺異常、震顫。
5、消化系統：消化不良、胃脹、味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、惡心、胃炎、牙痛、嘔吐。
6、運動系統：關節痛、肌痛。
7、精神神經系統：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒、抑郁。
8、生殖系統：乳房痛、痛經、月經過多、陰道炎。
9、呼吸系統：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。
10、皮膚及附屬器：皮炎、毛發干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、皮疹、風疹。
11、泌尿系統：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留。
12、服用星元佳還可偶發肝功能異常（包括黃疸、肝炎和肝壞死）、禿發、過敏反應、乳腺增生、多形性紅斑、周圍性水腫、癲癇。

【星元佳禁忌】
禁用于對星元佳及其所含成份過敏者。

【星元佳注意事項】
肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議每2日服用1次，每次10mg。

【星元佳孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期應用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大，特別是對新生兒和早產兒，所以氯雷他定應用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹慎。

【星元佳兒童用藥】
12歲以下兒童服用星元佳的安全性及療效目前尚未確定。

【星元佳老年患者用藥】
因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用星元佳時需密切注意不良反應的發生。

【星元佳藥物過量】
成人過量服用星元佳（40～180mg）后，會出現嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀，兒童服用過量星元佳（＞10mg）有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【星元佳貯藏】
密封保存。

【星元佳批準文號】
國藥準字H20050039

【星元佳生產企業】
北京星昊醫藥股份有限公司