百濟新特藥房提供阿那曲唑片(艾達)說明書，讓您了解阿那曲唑片(艾達)副作用、阿那曲唑片(艾達)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿那曲唑片(艾達)說明書如下:

【艾達藥品名稱】
通用名稱：阿那曲唑片
商品名稱：艾達
英文名稱：AnastrozoleTablets
漢語拼音：AnaquzuoPian

【艾達成份】
艾達主要成份為阿那曲唑，化學名稱：α,α,α‘,α’-四甲基-5-（1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基）-1,3-苯二乙腈。
化學結構式：

分子式：C17H19N5
分子量：293.37
輔料為：乳糖、聚維酮K30、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

【艾達性狀】
艾達為薄膜衣片。

【艾達適應癥】
適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應，可考慮使用艾達。
適用于絕經后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

【艾達規格】
1mg

【艾達用法用量】
口服，每日一次，每次1片（1毫克）。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調整劑量。對于早期乳腺癌，推薦的療程為5年。

【艾達不良反應】
艾達不良反應主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。
艾達子宮出血現象偶見報告，主要出現在患者從現有的激素療法改為艾達治療的前幾周，如有持續出血現象，需進行進一步的評價。
在應用艾達的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道（如轉肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明艾達可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

【艾達禁忌】
艾達禁用以下情況：
絕經前婦女；
妊娠期或哺乳期婦女；
有嚴重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）；
有中到重度肝損害的病人；
已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人。

【艾達注意事項】
對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。
當對激素水平產生懷疑時，閉經應考慮是激素平衡破壞所致。
艾達對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響，但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續出現時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。
運動員慎用。

【艾達孕婦及哺乳期婦女用藥】
阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期婦女。

【艾達兒童用藥】
有關阿那曲唑片安全性和有效性的試驗尚未在兒童中進行，因此該藥不用于兒童。

【艾達老年用藥】
同成人用藥。

【艾達藥物相互作用】
安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明：艾達同其他藥物合用時不易引起由細胞色素P-450所介導的藥物反應。
臨床試驗尚未發現艾達同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。
尚無證據表明艾達是否應同其他抗腫瘤藥物合用。
含有雌激素的療法可降低艾達之療效，故不宜同艾達合用。

【艾達藥物過量】
艾達應用過量尚無特殊解救藥，治療只能是對癥處理。若過量服用，在病人清醒時可進行催吐，因艾達血漿蛋白結合率較低，透析也可奏效。

【艾達藥理毒理】
藥理作用
艾達為一種強效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑�？梢种平^經后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，產生抑制乳腺腫瘤生長的作用。另外，艾達對腎上腺皮質類固醇或醛固酮的生成沒有明顯影響。
毒理研究
遺傳毒性：在Ames試驗、大腸桿菌試驗和CHO-K1基因突變試驗等體外試驗中，未見艾達有致突變性。在人淋巴細胞染色體畸變和大鼠微核試驗中，也未見艾達有誘裂變作用。
生殖毒性：尚未進行艾達對生育力影響的研究，但大鼠長期給予艾達劑量大于或等于1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍）時，可見卵巢肥大和卵泡囊腫。另外，雌性犬長期給予艾達劑量大于或等于1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經后健康人在推薦劑量下的高22倍和16倍）時，可見子宮增生。以上對動物生殖器官的影響與對人的生育力的損傷是否相關尚不清楚。
孕婦服用艾達可導致胚胎毒性。大鼠和家兔經口給予艾達0.1mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于臨床推薦劑量的3/4和1.5倍）時，發現艾達可透過胎盤屏障。大鼠和家兔在器官形成期給予艾達，劑量分別大于或等于0.1和0.02mg/kg/日（按體表面積折算，分別約相當于臨床推薦劑量的3/4和1/3）時，可見妊娠丟失率增加（植入前和或植入后丟失增加、吸收胎增加、活胎數減少），對大鼠的這些作用呈劑量依賴性。大鼠給藥劑量為0.1mg/kg/日或以上時，胎盤重量顯著增加。大鼠給予艾達劑量達1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍）時可見胚胎毒性，包括胚胎發育延遲（如：骨化不全和胎仔體量增長受抑），大鼠在該給藥劑量下未出現致畸性。家兔給予艾達劑量大于或等于1.0mg/kg/日（按體表面積折算，約相當于臨床推薦劑量的16倍）時，可導致妊娠失敗。家兔給予劑量達0.2mg/kg/日（按體表面積折算，約相當于臨床推薦劑量的3倍）時，未見致畸性。尚無充分的和嚴格對照的孕婦用藥的研究資料，如果在孕期使用艾達或在使用艾達期間懷孕，患者應被告知該藥對胎兒的潛在危害和導致流產的潛在危險。
艾達是否在人乳中排泄尚不清楚，由于許多藥物都可在人乳中排泄，哺乳期婦女應慎用艾達。
致癌性：目前尚無動物艾達長期給藥的致癌性研究資料。

【艾達藥代動力學】
阿那曲唑的吸收較快，血漿最大濃度通常出現在服藥以后2小時內（禁食條件下）。
阿那曲唑清除較慢，血漿清除半衰期為40-50小時，食物輕度影響吸收速度，但不影響吸收程度。當每日一次頓服艾達片劑時，食物對藥物吸收速度輕微的影響不致影響血漿穩態濃度。服用七天以后血漿濃度可達穩態濃度的90～95％，沒有證據表明阿那曲唑的藥代動力學參數是時間或劑量依賴性的。
絕經后婦女的年齡不影響艾達的藥代動力學。
兒童中尚未進行該藥的藥代動力學研究。
阿那曲唑的血漿蛋白結合率僅為40％。
艾達在絕經后婦女體內廣泛代謝，服藥后72小時內只有少于10％的劑量以原形從尿中排出。代謝過程包括N-去烷基、羥化和葡萄糖醛酸化。其代謝產物主要經尿排出，血漿中主要代謝產物三唑并不抑制芳香化酶活性。
穩定性肝硬化和腎功能損害的病人口服該藥的表觀清除率在健康志愿者的觀測值范圍之內。

【艾達貯藏】
密封保存。

【艾達包裝】
聚乙烯塑料瓶裝。固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。每瓶14片，每盒1瓶；每瓶裝30片，每盒1瓶。

【艾達有效期】
24個月

【艾達執行標準】
國家食品藥品監督管理局藥品標準WS1-(X-131)-2005Z

【艾達批準文號】
國藥準字H20050328

【艾達生產企業】
企業名稱：揚子江藥業集團有限公司
生產地址：江蘇省泰州市揚子江南路1號