百濟新特藥房提供依帕司他片(伊衡)說明書，讓您了解依帕司他片(伊衡)副作用、依帕司他片(伊衡)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，依帕司他片(伊衡)說明書如下:

【伊衡藥品名稱】
通用名稱：依帕司他片
商品名稱：伊衡
英文名稱：Epalrestat　Tablets
漢語拼音：Yipasitapian

【伊衡成份】
伊衡主要成份為：依帕司他。
化學名稱為：5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯基-2-丙烯亞基]-4-氧代-2-硫代-噻唑烷乙酸。
結構式：

分子式：C15H13NO3S2
分子量：319.4

【伊衡性狀】
伊衡為薄膜衣片，除去包衣后，顯桔黃色。

【伊衡適應證】
糖尿病神經病變。

【伊衡規格】
50mg

【伊衡用法用量】
成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

【伊衡不良反應】
1.過敏：偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。
2.肝臟：偶見膽紅素、GPT(ALT)、GOT(AST)、γ-GPT(GGT)升高。
3.消化系統：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感、胃部不適。
4.腎臟：偶見肌酐升高。
5.其他：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。

【伊衡禁忌】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【伊衡注意事項】
1、伊衡應在醫生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。
2、服用伊衡后，尿液可能出現褐紅色，此為正常現象，因此有些檢測項目中可能會受到影響。
3、過敏體質史者慎用。
4、一旦出現過敏表現，應立即停藥，并進行適當處理。
5、連續服用伊衡12周無效的患者應考慮改換其他的療法。

【伊衡孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無伊衡在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用伊衡時應極為慎重，權衡其利弊后再決定是否使用伊衡。在動物實驗中表明伊衡可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女應避免使用伊衡。

【伊衡兒童用藥】
尚無兒童用藥安全性的經驗。

【伊衡老人用藥】
老年患者如有因生理機能的改變，使用伊衡時應考慮適當減量。

【伊衡藥物相互作用】
尚不明確。

【伊衡藥物過量】
尚無伊衡藥物過量的報道。

【伊衡藥理作用】
藥理作用
依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的累積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。
毒理研究：
遺傳毒性：依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg,一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產期試驗未見異常；兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg,進行致畸敏感期毒性試驗，發現500mg/kg組流產及胎仔被完全吸收的發生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性，只用在預期治療利益大于治療所帶來的危害時才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。實驗表明依帕司他可經大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女在服藥期間應停止授乳。
致癌作用：小鼠摻食法給予依帕司他300、800、2000ppm18個月，大鼠摻食法給予依帕司他500、1500、5000ppm24個月，未見致癌作用。

【伊衡藥代動力學】
據文獻報道健康成年人口服伊衡50mg，1小時后達血藥濃度峰值(3.9μg/ml)。動物實驗證實伊衡主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時后約有8％從尿中排出，80％左右從糞便中排出。

【伊衡貯藏】
遮光，密封保存。

【伊衡包裝】
雙鋁包裝或鋁塑板包裝外套鋁塑復合膜袋；12片/板，12片/盒或24片/盒或36片/盒。

【伊衡有效期】
24個月

【伊衡執行標準】
YBH10932005-2014Z

【伊衡批準文號】
國藥準字H20050893

【伊衡生產企業】
企業名稱：山東達因海洋生物制藥股份有限公司
生產地址：山東省榮成市富源南路18號