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鹽酸二甲雙胍片
  • 藥品名稱: 鹽酸二甲雙胍片
  • 藥品通用名: 鹽酸二甲雙胍片
  • 鹽酸二甲雙胍片規(guī)格:0.25g*100片
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百濟(jì)新特藥房提供鹽酸二甲雙胍片說明書,讓您了解鹽酸二甲雙胍片副作用、鹽酸二甲雙胍片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥,鹽酸二甲雙胍片說明書如下:

鹽酸二甲雙胍片藥品名稱】通用名:鹽酸二甲雙胍片英文名:MetforminHydrochlorideTablets漢語拼音:YansuanErjiashuangguaPian【鹽酸二甲雙胍片鹽酸二甲雙胍片主要成份為】鹽酸二甲雙胍【鹽酸二甲雙胍片其化學(xué)名稱為】1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。【鹽酸二甲雙胍片結(jié)構(gòu)式】略【鹽酸二甲雙胍片分于式】C4H11N5·HCl【鹽酸二甲雙胍片分予量】165.63【鹽酸二甲雙胍片性狀】鹽酸二甲雙胍片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鹽酸二甲雙胍片藥理毒理】藥理作用:1.鹽酸二甲雙胍片為雙胍類降糖藥。不是通過刺激胰島?細(xì)胞增加胰島素的濃度,而是直接作用于糖的代謝過程,促進(jìn)糖的無氧酵解.增加肌肉,脂肪等外周組織對葡萄糖的攝取和利用,從而保護(hù)已受損的胰島?細(xì)胞功能免受進(jìn)一步損害,有利于糖尿病的長期控制。2.鹽酸二甲雙胍片抑制腸道吸收葡萄糖,井抑制肝糖原異生.減少肝糖輸出,可使糖尿病患者血糖及糖化血紅蛋白降低。3.鹽酸二甲雙胍片無促使脂肪合成的作用,對正常人無明顯降血糖作用。4.鹽酸二甲雙胍片與磺酰脲類降糖藥比較,不刺激胰島索分泌,甚少引起低血糖癥,而兩者合用時(shí)可起到協(xié)同作用,以提高降血糖的療效。毒理研究:動(dòng)物試驗(yàn)提示鹽酸二甲雙胍片無致癌、致突變作用,對生育能力無影響。【鹽酸二甲雙胍片藥代動(dòng)力學(xué)】口服二甲雙胍主要在小腸吸收。空腹?fàn)顟B(tài)下口服二甲雙胍0。5克的絕對生物利用度為50-60%。同時(shí)進(jìn)食略減少藥物的吸收速度和吸收程度。國內(nèi)口服鹽酸二甲雙胍片藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明,口服后中位達(dá)血藥峰濃度時(shí)間為2小時(shí),平均血漿藥物清除半衰期約為4小時(shí)。二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結(jié)合,按照常用臨床劑量和給藥方案口服鹽酸二甲雙胍片,可在24-48小時(shí)內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。鹽酸二甲雙胍片主要經(jīng)腎臟排泄,口服鹽酸二甲雙胍片后24小時(shí)內(nèi)腎臟排泄90%。【鹽酸二甲雙胍片適應(yīng)癥】1)鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2)對于1型A2型糖尿病,鹽酸二甲雙胍片與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;3)鹽酸二甲雙胍片也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。【鹽酸二甲雙胍片用法用量】應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。鹽酸二甲雙胍片應(yīng)從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。通常鹽酸二甲雙胍片(鹽酸二甲雙胍片)的起始劑量為0。5克,每日二次;或0。85克,每日一次;隨餐服用。可每周增加0。5克,或每2周增加0.85克.逐漸加至每日2克,分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進(jìn)一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0。85克,每天三次)。每日劑量超過2克時(shí),為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。【鹽酸二甲雙胍片不良反應(yīng)】鹽酸二甲雙胍片常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹.乏力、消化不良,腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖.肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn),流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。鹽酸二甲雙胍片在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。【鹽酸二甲雙胍片禁忌】1.腎臟疾病或下列情況禁用鹽酸二甲雙胍片:心力衰竭(休克).急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平》1。5毫克/分升(男性),》1。4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2,需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴(yán)重心,肺疾患。3.嚴(yán)重感染和外傷,外科大手術(shù),臨床有低血壓和缺氧哥。4.已知對鹽酸二甲雙胍過敏。5.患性或慢性代謝性酸中毒,包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒,和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6.酗酒者。7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者,可以暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片。8.維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。【鹽酸二甲雙胍片注意事頃】1.口服鹽酸二甲雙胍片期間.定期檢查腎功能.可以減少乳酸酸中毒的發(fā)生.尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者暫時(shí)停止口服鹽酸二甲雙胍片。2.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用鹽酸二甲雙胍片。3.應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱.昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,此時(shí)必須暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片.改用胰島素.待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用.4.對1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍片,而應(yīng)與胰島素合用。5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。鹽酸二甲雙胍片治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見.如發(fā)生應(yīng)排除維生素12缺乏。6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療.血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于言表的不適),應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖.血酸堿度、乳酸鹽.丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用,開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖.但當(dāng)進(jìn)食過少,或大運(yùn)動(dòng)量后沒有補(bǔ)充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類藥物和胰島素),飲酒等情況下會(huì)出現(xiàn)低血糖,須注意。8.老年,衰弱或營養(yǎng)不良的患者.以及腎上腺和垂體功能低減。酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖.老年患者和服用?—腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認(rèn),須注意。9.患者應(yīng)當(dāng)了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險(xiǎn)和益處,以及選擇治療的方式。他們也應(yīng)知道同時(shí)控制欽食.規(guī)律運(yùn)動(dòng)的重要性,以及規(guī)律檢測血糖.糖化血紅蛋白.腎臟功能和血液學(xué)參數(shù)的重要性。10,須向患者解釋乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性.癥狀和容易發(fā)生乳酸酸中毒的情況.當(dāng)出現(xiàn)不能解釋的過度呼氣、肌痛,乏力.嗜睡或其他非特異性的癥狀時(shí).應(yīng)立即停藥,及時(shí)看醫(yī)生。在二甲雙胍治療的初期常出現(xiàn)胃腸道癥狀,一旦患者堅(jiān)持某一劑量治療后出現(xiàn)胃腸道癥狀,通常與藥物本身無關(guān)。隨后出現(xiàn)的胃腸道癥狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴(yán)重的疾病造成的。【鹽酸二甲雙胍片孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦孕婦使用鹽酸二甲雙胍片。哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸二甲雙胍片,必須使用鹽酸二甲雙胍片時(shí)、應(yīng)停止哺乳。【鹽酸二甲雙胍片兒童用藥】10-16歲2型糖尿病患者使用鹽酸二甲雙胍片的每日最高劑量為2000mg。不推薦10歲以下兒童使用鹽酸二甲雙胍片。【鹽酸二甲雙胍片老年患者用藥】65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用鹽酸二甲雙胍片,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。【鹽酸二甲雙胍片藥物相互作用】1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)改變。2.二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用,二甲雙胍的AUC增加,但腎清除無變化;同時(shí)呋塞米的Cmax和AUC均下降,終末半衰期縮短,腎清除無改變。3.經(jīng)腎小管排泌的陽離子藥物(例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺.奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧啶和萬古霉素)理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),發(fā)生相互作用,因此建議密切監(jiān)測、調(diào)整鹽酸二甲雙胍片及/或相互作用藥物的劑量。4.二甲雙胍與西咪替丁合用,二甲雙胍的血漿和全血AUC增加,但兩藥單劑合用、未見二甲雙胍清除半衰期改變.西咪替丁的藥代動(dòng)力學(xué)未見變化。5.如同時(shí)服用某些可引起血糖升高的藥物.如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素.酚噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英.煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑和異煙肼時(shí)要密切監(jiān)測血糖,而在這些藥物停用后,要密切注意低血糖的發(fā)生。6.二甲雙胍不與血漿蛋白結(jié)合,因此與蛋白高度結(jié)合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用、后者主要與血清蛋白結(jié)合。7.除氯磺丙脲.患者從其他的口服降糖藥轉(zhuǎn)為用鹽酸二甲雙胍片治療時(shí)、通常不需要轉(zhuǎn)換期。服用氯磺丙脲的患者在換用鹽酸二甲雙胍片的最初2周要密切注意,因?yàn)槁然潜逶隗w內(nèi)有較長滯留.易導(dǎo)致藥物作用過量、發(fā)生低血糖。8.甲雙胍有增加華法令的抗凝血傾向。9.樹脂類藥物與鹽酸二甲雙胍片同服,可減少二甲雙胍吸收。【鹽酸二甲雙胍片藥物過量】即使二甲雙狐服藥量達(dá)到85克都沒有發(fā)生低血糖.但在這種情況下會(huì)發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動(dòng)力學(xué)的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過量的患者,血透可以清除蓄積的藥物。【鹽酸二甲雙胍片規(guī)格】(1)0。5g,(2)0。85g【鹽酸二甲雙胍片貯藏】密封保存【鹽酸二甲雙胍片包裝】鋁塑包裝.每板10片,每盒;板。【鹽酸二甲雙胍片有效期】二年。【鹽酸二甲雙胍片批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32021781
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