百濟新特藥房提供美沙拉秦腸溶片(安潔莎)說明書，讓您了解美沙拉秦腸溶片(安潔莎)副作用、美沙拉秦腸溶片(安潔莎)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，美沙拉秦腸溶片(安潔莎)說明書如下:

【安潔莎藥品名稱】
通用名稱：美沙拉秦腸溶片
英文名稱：5-AminosalicylicAcidEnteric-CoatedTablets

【安潔莎性狀】
安潔莎為棕紅色腸溶片，除去包衣后片芯為淡棕色。

【安潔莎成分】
安潔莎主要成分為美沙拉秦

【安潔莎適應癥】
適用于結腸潰瘍、結腸炎的治療。

【安潔莎用法用量】
口服，成人一般用量1-2片/次，一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日，或遵醫(yī)囑。

【安潔莎不良反應】
與少數(shù)不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經(jīng)不調(diào)和個別報道的頭痛。以往服用柳氨磺胺吡啶使結腸炎病情加重者亦應在使用安潔莎前予考慮。罕有報導出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少、中性白細胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、急性間質(zhì)性腎炎、腎病綜合癥及腎衰，停藥后各種癥狀即消失。治療期間出現(xiàn)腎衰跡象，應考慮藥物導致腎中毒的可能性。未發(fā)現(xiàn)在服用柳氮磺胺吡啶時出現(xiàn)的骨髓抑制、精子量減少及活動度抑制的情況。

【安潔莎禁忌】
即往對水楊酸類藥有過敏史者禁用；嚴重的腎功能損害者禁用(腎小球濾過率<2Oml/分)

【安潔莎注意事項】
美沙拉秦在體內(nèi)以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎臟快速排泄。盡管在服用安潔莎的病人中尚未發(fā)現(xiàn)腎臟損害，但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應慎用。

【安潔莎孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦服用須審慎，要在醫(yī)生確保治療的效果多于危害身體為服用依據(jù)。哺乳期婦女須慎用。

【安潔莎兒童用藥】
尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。

【安潔莎老年用藥】
慎用。使用者的腎功能必須正常

【安潔莎藥物相互作用】
安潔莎不宜與乳果糖或會降低糞便PH的類似藥物合用，以避免延緩藥物的釋放。

【安潔莎藥理作用】
藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數(shù)的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產(chǎn)生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者，可通過環(huán)氧合酶途徑（產(chǎn)生前列腺素類物質(zhì)）和脂肪氧合酶途徑（產(chǎn)生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結腸中環(huán)氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。
毒理研究：
遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色畸變試驗，小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予劑量達480mg/kg/日，未見對雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有在明確需要時，安潔莎才能用于懷孕期婦女。在人乳中監(jiān)測除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產(chǎn)物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予哺乳期婦女應慎重。
致癌性：大鼠和小鼠經(jīng)實物給予美沙拉秦劑量達480mg/kg/日和2000mg/kg/日，分別為人最大推薦維持劑量（美沙拉秦1.6g/日，以體表面積算）的2.4倍和5.1倍，未表現(xiàn)出致癌作用。

【安潔莎藥物過量】
發(fā)生藥物過量時，應立即洗胃和補充電解質(zhì)，以加速排尿，安潔莎無專屬拮抗劑。

【安潔莎藥代動力學】
藥物采用特種材料包衣，使5-ASA在回腸遠端或結腸內(nèi)釋放，以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式通過腎臟排泄。

【安潔莎規(guī)格】
0.4g/片

【安潔莎貯藏】
遮光，密閉，于25℃以下保存。

【安潔莎包裝】
12片/板，2板盒，鋁塑板。

【安潔莎有效期】
24個月

【安潔莎執(zhí)行標準】
WS1-（X-016）-2007Z

【安潔莎批準文號】
國藥準字H20020211

【安潔莎生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：恒誠制藥集團淮南有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省淮南市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)振興路1號