百濟新特藥房提供馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)說明書，讓您了解馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)副作用、馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)說明書如下:

【舒麗啟能藥品名稱】
通用名稱：馬來酸曲美布汀片
商品名稱：舒麗啟能
英文名稱：TrimebutineMaleate
漢語拼音：MalaisuanQumeibutingPian

【舒麗啟能成份】
化學名稱：(±)-3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯馬來酸鹽。
化學結構式：
分子式：C22H29NO5?C4N4O4
分子量：503.55

【舒麗啟能性狀】
舒麗啟能為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【舒麗啟能適應癥】
1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。
2.腸道易激惹綜合征。

【舒麗啟能規格】
0.1g。

【舒麗啟能用法用量】
成人口服，每次0.1～0.2g（1-2片），一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

【舒麗啟能不良反應】
1.嚴重不良反應：
肝功能損傷(不足0.1％)、黃疸(發生率不詳)：因出現過伴谷-草轉氨酶(GOT)、谷-丙轉氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發現異常時停藥，并作適當處置。

2.一般不良反應：
偶有口渴、口內麻木、惡心、嘔吐、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、心悸亢進、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、排尿困難、無尿等，發生率約為0.4％。

【舒麗啟能禁忌】
對舒麗啟能過敏者禁用。

【舒麗啟能注意事項】
出現不良反應應立即停藥，并作適當外置。

【舒麗啟能孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【舒麗啟能兒童用藥】
兒童慎用。

【舒麗啟能老年用藥】
通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

【舒麗啟能藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【舒麗啟能藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【舒麗啟能藥理毒理】
藥理作用：

1.對消化道運動的作用

(1)胃運動調節作用

離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本加入10-5g/ml本藥，可使其自律運動的振幅減小。此外，還可以增加同一標本在28℃時的不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。

當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本藥后，可使其胃的不規則運動趨于規律化。

對有消化系統疾病患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg后，發現可抑制運動機能亢進肌群的運動，同時，也發現可增進運動機能低下肌群的運動。

(2)對消化系統推進性運動誘發作用

人空腸內4～6mg/kg用藥后發現，可誘發成人消化系統生理性消化道推進運動。

(3)對胃排空功能的改善

有經常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本藥后，可使胃排空功能的減弱得到改善。同時，還可使胃排空功能亢進得到抑制。

(4)腸運動調節作用

對離體豚鼠結腸標本的實驗，在10-5g/ml時，對肌肉緊張度低下（低負荷時），有增加緊張的作用，對肌肉緊張度亢進（高負荷時），有降低緊張，減小振幅的作用。

對腸易激惹綜合征的心理勞累負荷引起的大腸運動亢進，服用300mg本劑能夠得到抑制。

對于新斯的明負荷引起的運動亢進患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結腸、S狀結腸運動至負荷前水平。

(5)食管下端括約壓（LESP）的調節作用

對麻醉狗的食管下端括約壓實驗表明：0.6mg/kg靜脈投藥能降低四肽促胃泌素負荷引起的內壓上升，同時也能使腸促胰液素引起的內壓降低得到回升。

(6)對消化道平滑肌的直接作用

對離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本的實驗，發現即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對消化道平滑肌的直接作用。

對離體豚鼠回腸的實驗發現，舒麗啟能可以非竟爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。且還發現切除麻醉犬胸部迷走神經后，對消化道運動仍有直接作用。

2．末梢性鎮吐作用

對狗的實驗發現雖對阿樸嗎啡誘發的嘔吐其抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。

毒理研究：

亞急性、慢性毒性

亞急性毒性試驗，SD系大鼠以200、400、800及1600mg／kg／日，獵兔犬以10、25和100mg／kg／日口服給藥一個月。慢性毒性試驗，SD系大鼠以100、200、400、800mg／kg／日，獵兔犬以10、25、50及100mg／kg／日，連服6個月。在大鼠組發現，有以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性試驗400mg／kg／日以上；慢性毒性試驗200mg/kg／日以上)。另外，在獵兔犬組發現有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖呈陽性和腎小管上皮細胞再生性變化等類型的腎障礙(亞急性毒性試驗100mg／kg／日；慢性毒性試驗25mg／kg／日以上)。上述變化在停藥1～2個月后消失或趨于消失。

【舒麗啟能藥代動力學】
健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。舒麗啟能在體內經水解，N位脫甲基形成結合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01％以下。

【舒麗啟能貯藏】
密封，干燥處保存。

【舒麗啟能包裝】
鋁塑泡罩，10片×2板/盒。

【舒麗啟能有效期】
36個月。

【舒麗啟能執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
WS1-(X-083)-2003Z-2010

【舒麗啟能批準文號】
國藥準字H20030290

【舒麗啟能生產企業】
企業名稱：天津田邊制藥有限公司
生產地址：天津經濟技術開發區微電子工業區微三路16號
【舒麗啟能功能主治】
1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀。2.腸易激綜合征。