百濟新特藥房提供瑞巴派特片(膜固思達)說明書，讓您了解瑞巴派特片(膜固思達)副作用、瑞巴派特片(膜固思達)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，瑞巴派特片(膜固思達)說明書如下:

【膜固思達藥品名稱】

通用名稱:瑞巴派特片

英文名稱:RebamipideTablets

商品名稱:膜固思達


【膜固思達成份】


主要成份為瑞巴派特。
【膜固思達性狀】
膜固思達為白色薄膜包衣片。

【膜固思達適應癥】


胃潰瘍


急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善



【膜固思達用法用量】



胃潰瘍

通常成人一次0.1g（1片），一天3次，早、晚及睡前口服。


急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善通常成人一次0.1g（1片），一天3次，口服。



【膜固思達禁忌】


對膜固思達成分有過敏既往史的患者禁止服用。


【膜固思達注意事項】


尚不明確。


【膜固思達孕婦及哺乳期婦女用藥】



因為妊娠給藥的安全性尚未確認，對于孕婦或可能已妊娠的婦女，只有在判斷治療上的有益性大于危險性時才可以給藥。


根據動物實驗（大白鼠）報告，藥物可向母乳中轉移，故哺乳期婦女用藥時應避免哺乳。



【膜固思達毒理研究】


未進行該/項實驗且無可靠參考文獻。


【膜固思達藥理作用】



據國外文/獻報道：

對實驗性胃潰瘍的抑制作用及促進治愈的作用

膜固思達可抑制大白鼠的水浸刺激`潰瘍、阿司匹林潰瘍、吲哚美辛潰瘍、組胺潰瘍、血清基潰瘍、幽門結扎潰瘍及與活性氧有關^的缺血一再灌注、血小板活化因子（PAF）、二乙基二硫代氨基甲酸鹽（DDC）、應反應，吲哚美辛等引起的胃粘膜損傷，還可以促進大白鼠醋酸潰瘍的治愈，并抑制潰瘍形成后第120-140天的復發。


對實驗性胃炎的抑制作用及促進治愈的作用

膜固思達不僅抑制牛磺膽酸誘發的大白鼠實驗性胃炎的發生，而且具有促進治愈的效果。


增加胃粘膜前列腺素的作用

膜固思達使大白鼠胃粘膜內前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2、前列腺素I2增加，同時也使前列腺素E2的代謝產物15-酮基-13，14-二氫(化)前列腺素E2增加。膜固思達使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素E2含量增加，并顯示它對乙醇負荷引起的胃粘膜損傷有抑制作用。


保護胃粘膜的作用

膜固思達可抑制乙醇、強-酸及強堿導致的大白鼠的胃粘膜損傷，還可以抑制阿司匹林及牛磺膽酸對家兔胎仔的胃粘膜上皮細胞的損傷，抑制阿司匹林、乙醇、鹽酸-乙醇負荷對健康成年男子的胃粘膜損傷。


增加胃粘液量的作用

膜固思達可提高大白鼠粘液高分子糖蛋白的生物合成酶活性，使胃粘膜表層粘液量及可溶性粘液量增加。可溶性粘液增加作用與內源性前列腺素無關。


增加胃粘膜血流量的作用

膜固思達使大白鼠粘膜血流量增加，可改善失血造成的血液循環障礙。


對胃粘膜屏障的作用

膜固思達對大白鼠的胃粘膜電位差幾乎不顯示作用，但它可以抑制乙醇引起的胃粘膜電位差低下。


對胃堿性物質分泌亢進作用

膜固思達使大白鼠的胃堿性物質分泌亢進。


促進胃粘膜細胞再生的作用

膜固思達使大白鼠的胃粘膜細胞再生能力加強，增加表層上皮細胞數。


修復損傷胃粘膜的作用

膜固思達可以使家兔的培養胃粘膜上皮細胞創傷修復模型因膽汁酸及過氧化氫而被拖延的修復過程正常化。


對胃酸分泌的作用

膜固思達對大白鼠的基礎胃液分泌幾乎不起作用，而且對刺激胃酸分泌未顯示出抑制作用。


對活性氧的作用

膜固思達具有消除羥基自由基的作用，并抑制多形核白細胞的過氧化物的產生。在體外抑制幽門螺旋桿菌引起的中性白細胞的活性氧產生造成的胃粘膜損傷。膜固思達在抑制應激反應·吲哚美辛負荷大白鼠的胃粘膜損傷的同時，使胃粘膜中過氧化脂質含量降低。


對胃粘膜炎性細胞浸潤的作用

通過大鼠的牛磺膽酸誘發胃炎模型、NSAIDs胃粘膜損傷模型、缺血一再灌注模型研究后發現，膜固思達可抑制炎性細胞浸潤。


對胃粘膜炎性細胞因子（白介素-8）的作用

膜固思達可以抑制幽門螺旋桿菌引起的人胃粘膜上皮細胞白介素-8(IL-8)產生的增加，而且可以抑制上皮細胞內NF-KB的活化及IL-8mRNA的出現（體外）。



【膜固思達藥代動力學】



據國外文/獻報道：

血中濃度

健康成年男子12例口服0.1g瑞巴派特，通過消化道迅速吸收，給藥后2小時達到`最高血藥濃度（210ng/ml），半衰期約為1.5小時，即使連續給藥未發現蓄積性。健康成年男子6例口服0.15g瑞巴^派特時，發現了飲食造成的吸收延遲傾向，但對生物利用度沒有影響。腎功能障礙患者單次口服0.1g瑞巴派特，研究藥物動態時發現，患者與健康正常人相比，血藥濃度上升，而且半衰期延長。透析患者連續給藥達到穩態時的血藥濃度與單次給藥時推測的血藥濃度一致，所以認為沒有蓄積性。


代謝

健康成年男子口服0.6g瑞巴派特時，尿中排泄的大部分是原形。代謝產物最終被確認為8位羥基代產物，但其量很少，只相當于給藥量的0.03％左右，8位羥基代產物是由CYP3A4產生的。（注）膜固思達批準的用量為0.1g/次，3次/日。


排泄

健康成年男子口服0.1g瑞巴派特時，給藥量的10％左右隨尿液排泄。


蛋白質結合

在體外，瑞巴派特的血藥濃度為0.05-5μg/ml時，與血漿蛋白的結合率為98.4-98.6％。



據-國內的研究資料報道：

10名健康青年男性，空腹頓服瑞巴派特片0.6g后，血藥達峰時間為1.95±0.73小時，血藥峰濃度為510.8±152.0ng/ml，消除半衰期為1.75土0.63小時。

【膜固思達貯藏】
密封包裝
【膜固思達包裝】
鋁塑包裝，每板6片，每盒1板，每板12片，每盒1板，2板，3板，4板

【膜固思達有效期】
36個月

【膜固思達批準文號】
國藥準字H20020541

【膜固思達藥品上市許可持有人】
名稱：浙江大冢制藥有限公司
注冊地址：浙江省杭州市臨安區錦南街道上卦畈1號

【膜固思達生產企業】
企業名稱：浙江大冢制藥有限公司
生產地址：浙江省杭州市臨安區錦南街道上卦畈1號