百濟新特藥房提供酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)說明書，讓您了解酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)副作用、酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)說明書如下:

【倍他樂克藥品名稱】
商品名：倍他樂克
通用名：酒石酸美托洛爾片

【倍他樂克成份】
倍他樂克主要成份為酒石酸美托洛爾；

化學名稱為：1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽

化學結構式：

圖片描述

分子式：(C15H25NO3)2·C4H6O6

分子量：684.82

【倍他樂克性狀】
倍他樂克為白色片。

【倍他樂克適應癥】

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應在有經驗的醫師指導下使用。


【倍他樂克用法用量】

口服。劑量應個體化，以避免心動過緩的發生。應空腹服藥，進餐時服藥可使美托洛爾的生物利用度增加40％。

治療高血壓:每日100mg－200mg，分1至2次服用。

急性心肌梗死:主張在早期，即最初的幾小時內使用，因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時既出現)。在已經溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時內用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5～5mg(2分鐘內)，毎5分鐘一次，共3次總劑量為10～15mg。之后15分鐘開始口服25～50mg，每6～12小時1次，共24～48小時，然后口服一次50～100mg，一日2次。

不穩定性心絞痛：也主張早期使用，用法用量可參照急性心肌梗死。

急性心肌梗死發生心房顫動時若無禁忌可靜脈使用美托洛爾，其方法同上。心肌梗死后若無禁忌應長期使用，因為已經證明這樣做可以降低心源性死亡率，包括猝死。一般一次50～100mg，一日2次。

在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進等癥時一般一次25～50mg，一日2～3次，或一次100mg，一日2次。

心力衰竭：應在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎上使用本藥。起初一次6.25mg，一日2～3次，以后視臨床情況每數日至一周一次增加6.25～12.5mg，一日2～3次，最大劑量可用至一次50～100mg，一日2次。

最大劑量一日不應超過300mg～400mg。

【倍他樂克不良反應】
不良反應的發生率約為10％，通常與劑量有關
常見（＞1/100）
一般副作用：疲勞，頭痛，頭暈
循環系統:肢端發冷，心動過緩，心悸
腸胃系統：腹痛，惡心，嘔吐，腹瀉和便秘
少見
一般副作用：胸痛，體重增加
循環系統：心力衰竭暫時惡化
神經系統：睡眠障礙，感覺異常
呼吸系統：氣急，支氣管哮喘或有氣喘癥狀可發生支氣管痙攣

罕見（＜1/1000）
一般副作用：多汗，脫發，味覺改變，可逆性功能異常
血液系統：血小板減少
循環系統：房室傳導時間延長，心律失常，水腫，暈厥
神經系統：夢魘，抑郁，記憶力損害，精神錯亂，神經質，焦慮，幻覺
皮膚：皮膚過敏反應，銀屑病加重
肝：轉氨酶升高
眼：視覺損害，眼干和/或眼刺激
耳：耳鳴
偶有關節痛，肝炎，肌肉疼痛性痙攣，口干，結膜炎樣癥狀，鼻炎和注意力損害以及伴有血管疾病的患者中出現的病例報道

【倍他樂克禁忌】
心源性休克。病態竇房結綜合征。Ⅱ、Ⅲ度房室傳導阻滯。不穩定的、失代償性心力衰竭患者（肺水腫、低灌注或低血壓），持續地或間歇地接受β受體激動劑正變力性治療的患者。有癥狀的心動過緩或低血壓。倍他樂克不可給予心率<45次/分、P-Q間期>0.24秒或收縮壓<100mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。伴有壞疽危險的嚴重外周血管疾病患者。對倍他樂克中任何成份或其它β受體阻滯劑過敏者。

【倍他樂克注意事項】

腎功能損害

腎功能對倍他樂克清除率無明顯影響,所以腎功能損害患者無需調整劑量。

肝功能損害

通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴重損害（如旁路手術患者）時才需考慮減少劑量。

接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。

美托洛爾可能使外周血管循環障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴重急癥,及合用洋地黃時,必須慎重。

在沒有伴隨治療的情況下，倍他樂克不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者。患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會因為α受體介導的冠狀血管收縮而導致心絞痛發作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時也必須慎重。

對支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應同時給予足夠的擴支氣管治療，β2受體激動劑的劑量可能需要增加。

美托洛爾的治療對糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險低于非選擇性β受體阻滯劑。

在罕見的情況下，原有的中度房室傳導異常可能加重（可能導致房室阻滯）。

β受體阻滯劑的治療可能會妨礙對過敏反應的治療，常規劑量的腎上腺素治療并不總能得到預期的療效。嗜鉻細胞瘤患者若使用倍他樂克，應考慮合并使用α受體阻滯劑。

倍他樂克應盡可能逐步撤藥，整個撤藥過程至少用二周時間，劑量逐漸減低，直至最后減至25mg（50mg片的半片）。在此期間，特別是對于已知伴有缺血性心臟病的患者應進行密切監測。在撤除β受體阻滯劑期間，可能會使冠狀動脈事件，包括心臟猝死的危險增加。

在手術前應告知麻醉醫師患者正在服用倍他樂克。對接受手術的患者，不推薦停用β受體阻滯劑。

對駕駛汽車和操作機械的影響

在用倍他樂克治療過程中可能會發生眩暈和疲勞，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機械時應慎用。

運動員慎用


【倍他樂克孕婦及哺乳期婦女用藥】


β受體阻滯劑（包括美托洛爾）會減少胎盤灌注，可引起胎兒發育遲緩、心動過緩、宮內死亡、流產及早產。

美托洛爾在人乳中濃度很高（大約相當于母體血漿濃度的三倍）。β受體阻滯劑（包括美托洛爾）可對新生兒和嬰兒產生不利影響，尤其是心動過緩。

除非必要，美托洛爾不得用于孕婦或哺乳期婦女。

妊娠、哺乳期婦女不宜使用倍他樂克。

如果你已經妊娠或正在哺乳期間、可能妊娠或試圖懷孕，應在使用倍他樂克前咨詢醫生。

【倍他樂克兒童用藥】
兒童使用倍他樂克的經驗有限

【倍他樂克老年人用藥】
老年人的藥代動力學與年輕人相比無明顯改變，因而老年患者用量無需調整


【倍他樂克藥理毒理】


美托洛爾是一種選/擇性的β1受體阻滯劑，其對心臟β1受體產生作用所需劑量低于`其對外周血管和支氣管上的β2受體產生作用所需劑量。隨劑量增加，β1受體選擇性可能降低。

美托洛爾無β受體激動作用，幾乎無膜激活作用。β受體阻滯劑有負性變力和變時作用。

美托洛爾的治療可減弱與生理和心理負荷有關的兒茶酚胺的作用，降低心率、心排出量及血壓。在應激狀態下，腎上腺分泌的腎上腺素增加，美托洛爾不會妨礙正常的生理性血管擴張。在治療劑量，美托洛爾對支氣管平滑肌的收縮作用弱于非選擇性的β受體阻滯劑，該特性使之能與β2受體激動劑合用，治^療合并有支氣管哮喘或其他明顯的阻塞性肺病的患者。美托洛爾對胰島素釋放及糖代謝的影響小于非選擇性β受體阻滯劑，因而可用于糖尿病患者。與非選擇性β受體阻滯劑相比，美托洛爾對低血糖的心血管反應如心動過速的影響較小，血糖回升至正常水平的速度較快。

對于高血壓患者，倍他樂克可明顯降低直立位、平臥位及運動時的血壓，作用持續24小時以上。美托洛爾治療開始時可觀察到外周血管阻力的增加，然而，長期治療獲得的血壓下降可能是由于外周血管阻力-下降而心排出量不變。對于男性中/重度高血壓患者，美托洛爾可降低心血管病死亡的危險。美托洛爾不會引起電解質紊亂。

對快速型心律失常的患者，倍他樂克可阻斷交感神經活性增加的作用，使心率減慢。這主要通過降低起搏細胞的自律性，及延長室上性傳導時間來實現。

倍他樂克顯示快速有效的緩解甲狀腺毒癥的癥狀。高劑量的美托洛爾可降低升高的T3值。T4水平不受影響。

美托洛爾可減少再次心肌梗死的危險，減少心源性死亡特別是心肌梗死后猝死的危險。


【倍他樂克藥代動力學】
倍他樂克的生物利用度/為40-50％。在服藥后1-2小時達到最大的β受體阻滯作用。每日一次口服100mg后，對`心率的作用在12小時后仍顯著。美托洛爾主要在肝臟由CYP2D6代謝，三個主要的代謝物已被確定，均無具有臨床意義的β受體阻滯作用。血漿半衰期為3-5小時。約5％的美托洛爾以原形由腎排泄，其余的均被代謝。

【倍他樂克貯藏】
遮光，密封保存。
【倍他樂克包裝】
鋁塑泡包裝;
25mg:20片/盒，20片/板*2板/盒，20片/板*3板/盒
50mg：20片/板/盒，20片/板*2板/盒
【倍他樂克執行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【倍他樂克批準文號】
50mg國藥準字H32025390
25mg國藥準字H32025391
【倍他樂克生產企業】
委托方企業名稱：阿斯利康制藥有限公司
注冊地址：無錫市新區黃山路2號
郵政編碼：214028
受托方企業名稱：阿斯利康藥業（中國）有限公司
生產地址：泰州市藥城大道88號