百濟新特藥房提供氧氟沙星片(康泰必妥)說明書，讓您了解氧氟沙星片(康泰必妥)副作用、氧氟沙星片(康泰必妥)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氧氟沙星片(康泰必妥)說明書如下:

【康泰必妥藥品名稱】
商品名：康泰必妥
通用名：氧氟沙星片
英文名：OfloxacinTablets
漢語拼音：YangfushaxingPian

【康泰必妥主要成分】
康泰必妥主要成份為：氧氟沙星。

【康泰必妥性狀】
康泰必妥為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

【康泰必妥藥理作用】
康泰必妥具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用�？堤┍赝讓�甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【康泰必妥藥代動力學】
口服后吸收完全，相對生物利用度達95％～100％。血藥達峰時間（Tmax）約為1小時。食物對康泰必妥的吸收影響很少。多次給藥后穩態血藥濃度（Css）約給藥后第3天達到。血消除半衰期（t1/2b）約為4.7～7.0小時，蛋白結合率為20％～25％�？堤┍赝孜�收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平�？堤┍赝咨锌赏ㄟ^胎盤屏障�？堤┍赝字饕�以原形自腎排泄，少量（3％）在肝內代謝�？诜�24小時內尿中排出給藥量的75％～90％，尿中代謝物很少�？堤┍赝滓栽�形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6％和3.9％。康泰必妥也可通過乳汁分泌。

【康泰必妥適應證】
適用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關節感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．敗血癥等全身感染。

【康泰必妥用法用量】
口服。成人常用量：
1．支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。
3．前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
4．單純性淋病：一次0.4g，單劑量。
5．傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

【康泰必妥不良反應】
1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4．偶可發生：（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。（3）靜脈炎。（4）結晶尿，多見于高劑量應用時。（5）關節疼痛。
5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【康泰必妥禁忌】
對康泰必妥及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【康泰必妥注意事項】
1．由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2．康泰必妥大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4．應用康泰必妥時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
6．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

【康泰必妥孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用康泰必妥時應暫停哺乳。

【康泰必妥兒童用藥】
康泰必妥在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但康泰必妥用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【康泰必妥老人用藥】
老年患者常有腎功能減退，因康泰必妥部分經腎排出，需減量應用。

【康泰必妥藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減低康泰必妥在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2b)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。康泰必妥對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3．康泰必妥與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4．康泰必妥與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5．丙磺舒可減少康泰必妥自腎小管分泌約50％，合用時可因康泰必妥血濃度增高而產生毒性。
6．康泰必妥可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2b）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。
7．含鋁、鎂的制酸藥可減少康泰必妥口服吸收，不宜合用。

【康泰必妥貯藏】
遮光，密封保存。

【康泰必妥規格】
0.1g

【康泰必妥批準文號】
國藥準字H10900108

【康泰必妥生產企業】
麗珠集團麗珠制藥廠