百濟新特藥房提供復方α-酮酸片(開同)說明書，讓您了解復方α-酮酸片(開同)副作用、復方α-酮酸片(開同)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，復方α-酮酸片(開同)說明書如下:

請仔細閱讀藥品說明書，按照藥品說明書并在醫師指導下購買和使用

【開同藥品名稱】
通用名稱：復方α-酮酸片
商品名稱：開同
英文名稱：Compound　α-Ketoacid　Tablets
漢語拼音：Fufangα-TongsuanPian

【開同成份】
開同為復方制劑，含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含：
消旋酮異亮氨酸鈣67mg
酮亮氨酸鈣101mg
酮苯丙氨酸鈣68mg
酮纈氨酸鈣86mg
消旋羥蛋氨酸鈣59mg
L-賴氨酸醋酸鹽105mg
L-蘇氨酸53mg
L-色氨酸23mg
L-組氨酸38mg
L-酪氨酸30mg
總氨量/片36mg
總鈣量/片1.25mmol≈50mg

【開同性狀】
開同為黃色薄膜衣片，去除薄膜衣后為白色。

【開同適應癥】
配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

【開同規格】
0.63g

【開同用法用量】
口服。
一日3次，一次4～8片，用餐期間，整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。
對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者，開同配合不超過每日40克（成人）的低蛋白飲食，可長期服用。

【開同不良反應】
可能發生高鈣血癥。如出現高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生，將開同減量并減少其他含鈣物質的攝入。

【開同禁忌】
對開同中的活性物質或輔料過敏者。
高鈣血癥。
氨基酸代謝紊亂。

【開同注意事項】
開同宜在用餐時服用，使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。
遺傳性苯丙酮酸尿癥患者使用開同時，應注意開同中含有苯丙氨酸。
如果同時服用氫氧化鋁應監測血磷水平
不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
請勿服用超過有效期的產品。
開同不影響駕駛及操作機械能力。

【開同孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。
動物實驗未發現開同在妊娠、胚胎。胎兒發育、分娩或產后發育方面有直接或間接的不良影響。
孕婦慎用。

【開同兒童用藥】
目前沒有兒童使用開同的資料。

【開同老年用藥】
無特別要求。

【開同藥物相互作用】
與其它含鈣藥物同時使用，可使血鈣水平升高。
為了不影響藥物吸收，與鈣結合形成難溶性復合物的藥物（如：四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等），不應與開同同時服用，這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。
血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性，因此也增加發生心律失常的風險。
在尿毒癥患者服用開同進行治療時，如同時使用氫氧化鋁藥物，需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。

【開同藥物過量】
至今未觀察到藥物過量的病例。

【開同藥理毒理】
藥理作用
開同可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮轉化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒癥毒性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過，并可改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進，改善腎性骨營養不良。開同配合低蛋白飲食，可減少氮的攝入，同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良后果。
毒理研究
毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒劑量為1200毫克/日，大鼠為2700毫克/日。

【開同藥代動力學】
氨基酸的藥代動力學與代謝過程中的同化作用早已被證實。而尿毒癥患者經常發生血氨基酸水平變化的原因，似乎不是補充氨基酸的吸收問題，即吸收本身沒有障礙，該變化似乎是由吸收后的動力學受損引起，這在疾病的初期可以被檢測到。
對于正常個體，口服開同10分鐘后，酮或羥氨基酸血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的5倍，并于20-60分鐘后達峰值，90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高，表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑，外來的攝入能很快進入代謝循環，其分解代謝途徑與氨基酸相同。目前尚未對酮酸的排泄進行特別的研究。

【開同貯藏】
25℃以下，干燥保存

【開同包裝】
鋁塑包裝，100片/盒。

【開同有效期】
36個月

【開同執行標準】
YBH14982004

【開同批準文號】
國藥準字H20041442

【開同生產企業】
企業名稱：北京費森尤斯卡比醫藥有限公司
地址：北京朝陽區雙橋東路2號