百濟(jì)新特藥房提供鹽酸地爾硫卓片(合心爽)說(shuō)明書(shū)，讓您了解鹽酸地爾硫卓片(合心爽)副作用、鹽酸地爾硫卓片(合心爽)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，鹽酸地爾硫卓片(合心爽)說(shuō)明書(shū)如下:

【合心爽藥品名稱(chēng)】商品名稱(chēng)：合心爽通用名稱(chēng)：鹽酸地爾硫卓片英文名稱(chēng)：DiltiazemHydrochlorideTablets【合心爽主要成分】合心爽主要成分為鹽酸地爾硫卓。【合心爽性狀】合心爽為白色片。【合心爽藥理作用】藥理作用1．合心爽為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌與血管平滑肌除極時(shí)抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)。2．合心爽可以有效地?cái)U(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動(dòng)脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新誘發(fā)冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛；通過(guò)減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運(yùn)動(dòng)耐量并緩解勞力型心絞痛。3．合心爽使血管平滑肌松弛，周?chē)�血管阻力下降，血壓降低。其降壓的幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅使血壓輕度下降。4．合心爽有負(fù)性肌力作用，并可減慢竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導(dǎo)。致癌、致突變和生殖毒性作用有報(bào)告大鼠服用合心爽24個(gè)月，小鼠服用合心爽21個(gè)月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細(xì)菌實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)合心爽對(duì)生育力無(wú)明顯作用。【合心爽藥代動(dòng)力學(xué)】合心爽口服后通過(guò)胃腸道吸收較完全(達(dá)80％)，有較強(qiáng)的首過(guò)效應(yīng)，生物利用度為40％。在體內(nèi)代謝完全，僅2-4％原藥由尿液排除。血漿蛋白結(jié)合率70-80％。單次口服合心爽30-120mg，30-60min后可在血漿中測(cè)出，2-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，單次或多次給藥血漿清除半衰期3.5小時(shí)。最小有效血藥濃度50-200ng/ml。【合心爽適應(yīng)證】1.冠狀動(dòng)脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。3.肥源性心肌病。【合心爽用法用量】口服，起始劑量30mg/次，每日4次，餐前及睡前服藥，每1-2天增加一次劑量，直至獲得最佳療效。平均劑量范圍為90-360mg/天。【合心爽不良反應(yīng)】常見(jiàn)：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無(wú)力。罕見(jiàn)：1.心血管系統(tǒng)：房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩、束支傳導(dǎo)阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、室性早搏。2.神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺(jué)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺(jué)異常、性格改變、嗜睡、震顫。3.消化系統(tǒng)：厭食、便秘、腹瀉、味覺(jué)障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。4.皮膚：瘀點(diǎn)、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。5.其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽(yáng)痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時(shí)間延長(zhǎng)、白細(xì)胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。【合心爽禁忌】1.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3.收縮壓低于12kPa（90mmHg）。4.對(duì)合心爽過(guò)敏者。5.急性心肌梗塞或肺充血者。【合心爽注意事項(xiàng)】1.合心爽可延長(zhǎng)房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間。罕見(jiàn)情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者）或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。合心爽與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)的協(xié)同作用。有報(bào)道一例變異性心絞痛患者口服合心爽60mg致心臟停搏2-5秒。2.合心爽有負(fù)性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗(yàn)有限，因而這些患者應(yīng)用合心爽須謹(jǐn)慎。3.使用合心爽偶可致癥狀性低血壓。4.合心爽罕見(jiàn)出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復(fù)。5.在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長(zhǎng)期給藥應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。肝腎功能受損者應(yīng)用合心爽應(yīng)謹(jǐn)慎。6.反應(yīng)多為暫時(shí)的，繼續(xù)應(yīng)用合心爽也可消失。有少數(shù)報(bào)道皮膚反應(yīng)可進(jìn)展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應(yīng)為持續(xù)性應(yīng)停藥。7.由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時(shí)使用對(duì)心臟收縮和/或傳導(dǎo)有影響的藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并仔細(xì)調(diào)整所用劑量。8.在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時(shí)可導(dǎo)致代謝的競(jìng)爭(zhēng)抑制。故在開(kāi)始或停止同時(shí)使用合心爽時(shí)，對(duì)相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數(shù)低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。【合心爽孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應(yīng)用尚缺乏對(duì)照試驗(yàn)資料，故孕婦應(yīng)用合心爽須權(quán)衡利弊。合心爽可經(jīng)過(guò)乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用合心爽，須改變嬰兒喂養(yǎng)方式。【合心爽兒童用藥】?jī)和瘧?yīng)用合心爽的安全性和有效性尚未確定。【合心爽老人用藥】未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開(kāi)始用藥。【合心爽藥物相互作用】1.β-受體阻滯劑：研究表明鹽酸地爾硫卓與β受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導(dǎo)功能障礙患者中資料尚不充分。合心爽可增加普萘洛爾生物利用度近50％，因而在開(kāi)始或停止兩藥合用時(shí)需調(diào)整普萘洛爾劑量。2.西米替丁：由于抑制細(xì)胞色素P450氧化酶影響合心爽首過(guò)代謝，可明顯增加合心爽血藥濃度峰值及藥時(shí)曲線(xiàn)下面積。雷尼替丁僅使合心爽血藥濃度輕度升高。3.地高辛：有報(bào)告合心爽可使地高辛血藥濃度增加20％，但也有不影響的報(bào)告，雖然結(jié)果矛盾，但在開(kāi)始、調(diào)整和停止合心爽治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度，以免地高辛過(guò)量或不足。4.麻醉藥：對(duì)心肌收縮、傳導(dǎo)、自律性都有抑制，并有血管擴(kuò)張作用，可與合心爽產(chǎn)生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時(shí)須仔細(xì)調(diào)整劑量。【合心爽藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、心臟傳導(dǎo)阻滯和心力衰竭。此時(shí)在通過(guò)胃腸道清除合心爽的同時(shí)根據(jù)合心爽的藥理作用和臨床經(jīng)驗(yàn)，可給予以下治療：1.心動(dòng)過(guò)緩：給予阿托品0.6-1mg，如無(wú)效可謹(jǐn)慎地使用異丙腎上腺素。2.高度房室傳導(dǎo)阻滯：治療同前，如出現(xiàn)持續(xù)的高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)用起搏器治療。3.心力衰竭：應(yīng)用正性肌力藥物（異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺）和利尿劑。4.低血壓：應(yīng)用升壓藥（如多巴胺或去甲腎上腺素）。【合心爽貯藏】密封，在干燥處保存。【合心爽規(guī)格】30mg【合心爽批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H12020126【合心爽生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司