百濟(jì)新特藥房提供法莫替丁片(高舒達(dá))說(shuō)明書(shū)，讓您了解法莫替丁片(高舒達(dá))副作用、法莫替丁片(高舒達(dá))效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，法莫替丁片(高舒達(dá))說(shuō)明書(shū)如下:

【高舒達(dá)藥品名稱(chēng)】
商品名：高舒達(dá)
通用名：法莫替丁片
英文名稱(chēng)：FamotidineTablets

【高舒達(dá)成份】
法莫替丁的化學(xué)名為3-[[[2-[（二氨基亞甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。其分子式為C8H15N7O2S3，分子量為337.45。

【高舒達(dá)性狀】
高舒達(dá)注射劑為白色多孔性固體或粉末，用時(shí)溶解開(kāi)即可。片劑為白色片。

【高舒達(dá)藥理作用】
高舒達(dá)為H2受體拮抗劑，通過(guò)對(duì)組胺H2受體的阻斷從而抑制胃酸及胃蛋白酶的分泌。
對(duì)狗的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，抑制胃酸分泌效果比西咪替丁在作用強(qiáng)度上強(qiáng)40倍，持續(xù)時(shí)間約長(zhǎng)1.3-1.5倍。
正常人靜脈注射高舒達(dá)0.1-0.2mg/kg體重時(shí)，胃粘膜血流量有增加作用。
靜脈注射高舒達(dá)20mg，對(duì)正常人的肝、門(mén)脈血流量均無(wú)影響。
以1日2次、一次20mg的藥量給予胃、十二指腸潰瘍患者1-2個(gè)月，對(duì)其血液中促胃泌素值沒(méi)有影響。連續(xù)給藥4周，對(duì)正常人消化性潰瘍患者血液中泌乳素、促性腺激素、性激素值沒(méi)有影響。

【高舒達(dá)藥代動(dòng)力學(xué)】
注射劑血藥濃度：健康成人肌肉注射20mg，給藥后30分鐘血藥濃度達(dá)到高峰，肌肉注射和靜脈給藥的半衰期都是2-3小時(shí)。
臨床用量時(shí)的參數(shù)：靜脈注射20mg時(shí)，半衰期為2.45小時(shí)，AUC為771ng/h/mL；肌肉注射20mg時(shí)，Tmax為0.411小時(shí)，Cmax為265mg/mL，半衰期為2.66小時(shí)，AUC為686ng/h/mL。
代謝：用藥后尿中的代謝物只有S-氧化物，占尿總排泄的比例：肌肉注射時(shí)為2.2-11.0％，靜脈給藥時(shí)為5.2-11.3％。
排泄：給藥后24小時(shí)內(nèi)尿中原藥排泄率，肌肉注射時(shí)為71.0-89.6％，靜脈給藥時(shí)為57.8-96.4％。
片劑文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，國(guó)內(nèi)健康志愿者口服高舒達(dá)后，約2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，半衰期為2.7-4.2小時(shí)，生物利用度30-40％，口服40mg可維持有效血藥濃度12小時(shí)，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80％原型物從尿中排泄，高舒達(dá)對(duì)肝藥酶的抑制作用較輕微。

【高舒達(dá)毒理研究】
亞急性及長(zhǎng)期毒性：大鼠連續(xù)13周口服高舒達(dá)(400-2.000mg/kg)時(shí)，體重的增加受到輕度抑制，尿量稍有減少，但未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的病理組織上的變化。小獵犬連續(xù)52周口服本劑（150-500mg/kg）時(shí)，發(fā)現(xiàn)有輕度的體重減少。另外，連續(xù)26周靜脈搏注射高舒達(dá)（25-100mg/kg）時(shí)，發(fā)現(xiàn)有一過(guò)性口腔粘膜的變紅，脈搏數(shù)與呼吸次數(shù)輕度增加，流涎、嘔吐等癥狀，但未發(fā)現(xiàn)病理變化。

【高舒達(dá)適應(yīng)癥】
片劑適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃粘膜病變、反流性食管炎以及胃泌素瘤。

【高舒達(dá)用法用量】
片劑口服，每日2次，每次1片。早、晚餐后或睡前服。4-6周為一療程。潰瘍愈后的維持量減半。腎功能不全者應(yīng)調(diào)整劑量。

【高舒達(dá)不良反應(yīng)】
片劑少數(shù)患者可有口干，頭暈，失眠，便秘，腹瀉，皮疹，面部潮紅，白細(xì)胞減少，偶有輕度轉(zhuǎn)氨酶增高。

【高舒達(dá)禁忌癥】
對(duì)本藥成份過(guò)敏的患者，嚴(yán)重腎功能不全者，哺乳期、妊娠期婦女禁用。

【高舒達(dá)注意事項(xiàng)】
對(duì)于"因侵襲性應(yīng)激反應(yīng)引起的上消化道出血的預(yù)防"，是指有必要手術(shù)后住院治療的腦血管障礙、頭部外傷、多臟器功能衰竭及大面積燒傷等，另外，大面積燒傷是指BurnIndex10以上的燒傷。
在治療過(guò)程中要進(jìn)行充分的觀察，根據(jù)病情限制在治療上的最小限度使用（侵襲性應(yīng)激反應(yīng)為3天左右、其他的為7天左右），另外，要注意觀察血像、肝功能等。
使用本藥后會(huì)隱蔽胃癌癥狀，所以，需在排除胃癌診斷后方可使用。
下述患者應(yīng)慎重用藥：腎功能障礙者（由于會(huì)出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以使用時(shí)需減少給藥量或延長(zhǎng)給藥間隔）；肝功能障礙者。

【高舒達(dá)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，只有在治療方面的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可給（關(guān)于在妊娠過(guò)程中給藥的安全性還沒(méi)有確立）。
給哺乳期婦女給藥時(shí)，要注意令其中斷哺乳（有本藥在乳汁中分布的報(bào)導(dǎo)）。

【高舒達(dá)兒童用藥】
對(duì)小兒給藥的安全性還沒(méi)有確立（使用經(jīng)驗(yàn)很少）。

【高舒達(dá)老年患者用藥】
對(duì)高齡患者，要通過(guò)減少本藥給藥劑量，或延長(zhǎng)給藥間隔方法，慎重地給藥（本藥主要是從腎臟排泄，很多高齡患者腎功能低下，所以有血藥濃度持續(xù)不降的可能性）。

【高舒達(dá)藥物相互作用】
高舒達(dá)不與肝臟細(xì)胞色素酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺的體內(nèi)分布，但丙磺舒會(huì)抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
唑類(lèi)抗真菌藥物伊曲康唑：本藥的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收減少，因而使合用的伊曲康唑血藥濃度降低。

【高舒達(dá)藥物過(guò)量】
尚不明確。

【高舒達(dá)貯藏】
遮光，密封，室溫保存。

【高舒達(dá)規(guī)格】
20mg

【高舒達(dá)有效期】
3年

【高舒達(dá)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H21023631

【高舒達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司