百濟新特藥房提供卡馬西平片(得理多)說明書，讓您了解卡馬西平片(得理多)副作用、卡馬西平片(得理多)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，卡馬西平片(得理多)說明書如下:

【得理多藥品名稱】
產品名稱：卡馬西平片
商品名：得理多
英文名稱：CarbamazepineTablets

【得理多成分】
卡馬西平

【得理多性狀】
得理多為白色片。
【得理多適應癥】
癲癇
部分發作：
復雜部分性發作；
簡單部分性發作。
原發或繼發性全身強直-陣攣發作。
混合型發作：
可單獨或與其它抗驚厥藥物合并服用。對失神發作和肌陣攣發作無效。
三叉神經痛：
由于多發性硬化癥引起的三叉神經痛。
原發性三叉神經痛。
原發性舌咽神經痛。
【得理多規格】
0.2g
【得理多用法和用量】
得理多可在用餐時、用餐后、或兩餐之間用少量液體送服。
對老年患者，應慎重選擇卡馬西平的劑量。
癲癇
卡馬西平應盡可能單藥治療用藥。治療應從小劑量開始，緩慢增加至獲得最佳療效。當發作被控制后，可以緩慢減至最低有效劑量。
測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。
如果服用其它抗癲癇藥時加用卡馬西平，在維持原藥劑量的情況下，卡馬西平的劑量應逐漸增加，必要時可調整其它抗癲癇藥的劑量（見[藥物相互作用]）。
成人：
初始劑量每次100-200mg（半片-1片），每天1-2次；逐漸增加劑量直至最佳療效[通常為每次400mg（2片），每天2-3次]。某些病人罕有需加至每天1600mg。
兒童：
每天10-20mg/kg體重。
12個月以下，100-200mg/天。
1～5歲，200-400mg/天。
6～10歲，400-600mg/天。
11～15歲，600-1000mg/天，分次服用。
推薦：4歲或4歲以下兒童，初始劑量在20-60mg/天，然后隔日增加20-60mg。
4歲以上兒童，初始劑量可100mg/天，然后每周增加100mg。
三叉神經痛
初始劑量200-400mg/天，逐漸增加至疼痛緩解（通常每次200mg,每天3-4次），然后劑量逐漸減小至最低可維持劑量。推薦老年患者的初始劑量為每次100mg，每天2次。
【得理多藥理毒理】
得理多為抗驚厥藥和抗癲癎藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥抗癲癎、抗神經性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產生這些作用的機制可能分別在于：
1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發生和擴散。
2.抑制T-型鈣通道。
3.增強中樞的去甲腎上腺素能神經的活性。
4.促進抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應器對ADH的敏感性。

【得理多藥代動力學】
口服吸收緩慢、不規則。口服400mg后4～5小時血藥濃度達峰值，血藥峰值為8～12μg/ml，但個體差異很大。大劑量時達峰時間可達24小時。達穩態血藥濃度的時間為8~55小時。生物利用度在58～85％之間。迅速分布至全身組織，血漿蛋白結合率約76％。主要在肝臟代謝，可誘導肝藥酶活性，加速自身代謝。代謝產物10、11-環氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似，其在血漿和腦內的濃度可達原形藥的50％。單次給藥時T1/2為25～65小時，兒童半衰期明顯縮短。長期服用誘發自身代謝，T1/2降為10～20小時。主要以無活性代謝物形式分別經尿和糞便排出72％和28％。得理多能通過胎盤、能分泌入乳汁。




【得理多不良反應】
1.較常見的不良反應是中樞神經系統的反應，表現為視力模糊、復視、眼球震顫。
2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥（或水中毒），發生率約10~15％。
3.較少見的不良反應有變態反應，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥（蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力）。
4.罕見的不良反應有腺體病，心律失常或房室傳導阻滯（老年人尤其注意），骨髓抑制，中樞神經系統中毒（語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視），過敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導致骨質疏松，腎臟中毒，周圍神經炎，急性尿紫質病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。因注意有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癎患者，接受得理多治療后引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。

【得理多禁忌】
禁用：有房室傳導阻滯，血清鐵嚴重異常、骨髓抑制、嚴重肝功能不全等病史者。

【得理多注意事項】
1.與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。
2.用藥期間注意檢查：全血細胞檢查（包括血小板、網織紅細胞及血清鐵，應經常復查達2~3年），尿常規，肝功能，眼科檢查；卡馬西平血藥濃度測定。
3.一般疼痛不要用得理多。
4.糖尿病人可能引起尿糖增加，應注意。
5.癲癎患者不能突然撤藥。
6.已用其他抗癲癎藥的病人，得理多用量應逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導所致血藥濃度下降。
7.下列情況應停藥：肝中毒或骨髓抑制癥狀出現，心血管系統不良反應或皮疹出現。
8.用于特異性疼痛綜合征止痛時，如果疼痛完全緩解，應每月減量至停藥。
9.飯后服用可減少胃腸反應，漏服時應盡快補服，不可一次服雙倍量，可一日內分次補足。
10.下列情況應慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對其他藥物有血液反應史者（易誘發骨髓抑制），肝病，抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂，尿潴留，腎病。

【得理多孕婦及哺乳期婦女用藥】
得理多能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；得理多能分泌入乳汁，約為血藥濃度60％，哺乳期婦女不宜應用。

【得理多兒童用藥】
得理多可用于各年齡段兒童，具體參考

【得理多藥物相互作用】
1.與對乙酰氨基酚合用，尤其是單次超量或長期大量，肝臟中毒的危險增加，有可能使后者療效降低。
2.與香豆素類抗凝藥合用，由于得理多的肝酶的正誘導作用，使抗凝藥的血濃度降低，半衰期縮短，抗凝效應減弱，應測定凝血酶原時間而調整藥量。
3.與碳酸酐酶抑制藥合用，骨質疏松的危險增加。
4.由于得理多的肝酶誘導作用，與氯磺丙脲、氯貝丁酯（安妥明）、去氨加壓素（desmopressin）、賴氨加壓素(lypressin)、垂體后葉素、加壓素等合用，可加強抗利尿作用，合用的各藥都需減量。
5.與含雌激素的避孕藥、環孢素、洋地黃類（可能地高辛除外）、雌激素、左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時，由于卡馬西平對肝代謝酶的正誘導，這些藥的效應都會降低，用量應作調整，改用僅含孕激素（黃體酮）的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現陰道大出血。
6.與多西環素（強力霉素）合用，后者的血藥濃度可能降低，必要時需要調整用量。
7.紅霉素與醋竹桃霉素（troleandomycin）以及右丙氧芬（detropropoxyphene）可抑制卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度的升高，出現毒性反應。
8.氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、噻噸類或三環類抗抑郁藥可增強卡馬西平的代謝，引起后者血藥濃度升高，出現毒性反應。
9.鋰鹽可以降低卡馬西平的抗利尿作用。
10.與單胺氧化酶（MAO）抑制合用，可引起高熱或（和）高血壓危象、嚴重驚厥甚至死亡，兩藥應用至少要間隔14天。當卡馬西平用作抗驚厥劑時，MAO抑制藥可以改變癲癎發作的類型。
11.卡馬西平可以降低諾米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。
12、苯巴比妥和苯妥英加速卡馬西平的代謝，可將卡馬西平的t1/2降至9~10小時。

【得理多藥物過量】
可出現肌肉抽動、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。治療：洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等，嚴重中毒并有腎功能衰竭時可透析。小兒嚴重中毒時可換血，并需繼續觀察呼吸、循環、泌尿功能數日。根據臨床情況，采取相應措施。

【得理多貯藏】
遮光，密閉保存。

【得理多包裝】
鋁塑包裝，10片/板，3板/盒

【得理多有效期】
60個月

【得理多執行標準】
《中國藥典》2020年版二部

【得理多批準文號】
國藥準字H11022279

【得理多生產企業】
北京諾華制藥有限公司
北京市昌平區永安路31好（城關鄉南關）