百濟(jì)新特藥房提供硫酸阿米卡星注射液說明書，讓您了解硫酸阿米卡星注射液副作用、硫酸阿米卡星注射液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，硫酸阿米卡星注射液說明書如下:

【硫酸阿米卡星注射液藥品名稱】
通用名稱:硫酸阿米卡星注射液
英文名稱:AmikacinSulfateInjection
漢語拼音：LiusuanAmikaxingZhusheye

【硫酸阿米卡星注射液成份】
硫酸阿米卡星注射液的主要成份為硫酸阿米卡星
分子式:C22H43N5O13·nH2SO4(n=2)
輔料為無水亞硫酸氫鈉、枸櫞酸鈉、注射用水。
【硫酸阿米卡星注射液性狀】
硫酸阿米卡星注射液為無色至微黃色的澄明液體。
【硫酸阿米卡星注射液適應(yīng)癥】
硫酸阿米卡星注射液適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）所致嚴(yán)重感染，如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。
因?yàn)榱蛩岚⒚卓ㄐ亲⑸湟簩Χ鄶?shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)重感染。
【硫酸阿米卡星注射液用法用量】
成人，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g（1支）；用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過1.5g（7.5支），療程不超過10天。
小兒，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。
腎功能減退患者:肌酐清除率＞50～90ml/min者每12小時(shí)給予正常劑量（7.5mg/kg）的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小時(shí)用7.5mg/kg的20～30％。肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計(jì)算:
成年男性肌酐清除率＝
或
成年女性肌酐清除率＝
或
【硫酸阿米卡星注射液不良反應(yīng)】
1、患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個(gè)別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。
2、硫酸阿米卡星注射液有一定腎毒性。患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個(gè)別報(bào)道出現(xiàn)腎功能衰竭。
3、軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見。
4、其他不良反應(yīng)有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關(guān)節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細(xì)胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
【硫酸阿米卡星注射液禁忌】
對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
【硫酸阿米卡星注射液警告】
老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用硫酸阿米卡星注射液后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。
【硫酸阿米卡星注射液注意事項(xiàng)】
1、交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。
2、在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：
（1）尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。
（2）聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。
3、療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)保持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56-64μg/ml，谷濃度應(yīng)為<1μg/ml。
4、下列情況應(yīng)慎用硫酸阿米卡星注射液：
（1）失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
（2）第8對腦神經(jīng)損害，因硫酸阿米卡星注射液可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。
（3）重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。
（4）腎功能損害者，因硫酸阿米卡星注射液具有腎毒性。
5、對診斷的干擾硫酸阿米卡星注射液可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
6、氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。硫酸阿米卡星注射液與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
7、應(yīng)給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。
8、配制靜脈用藥時(shí)，每500mg加入氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100-200ml。成人應(yīng)在30-60分鐘內(nèi)緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。
【硫酸阿米卡星注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
硫酸阿米卡星注射液屬孕婦用藥的D類，即對人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。硫酸阿米卡星注射液可穿過胎盤到達(dá)胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用硫酸阿米卡星注射液前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【硫酸阿米卡星注射液兒童用藥】
氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
【硫酸阿米卡星注射液老年用藥】
老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用硫酸阿米卡星注射液后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。
【硫酸阿米卡星注射液藥物過量】
由于缺少特異性拮抗劑，硫酸阿米卡星注射液過量或引起毒性反應(yīng)時(shí)，主要用對癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。
【硫酸阿米卡星注射液藥理作用】
硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。硫酸阿米卡星注射液對多數(shù)腸桿菌^科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌-及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用，其抗菌活性較慶大霉素略低。硫酸阿米卡星注射液最突出的優(yōu)點(diǎn)是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，不會(huì)為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12中鈍化酶中，硫酸阿米卡星注射液僅可為AAC(6’)所鈍化，此外AAD(4’)和APH(3’)-Ⅲ偶可導(dǎo)致細(xì)菌對硫酸阿米卡星注射液中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細(xì)菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60％-70％對硫酸阿米卡星注射液仍敏感。近年來革蘭陰性桿菌對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。革蘭陽性球菌中硫酸阿米卡星注射液除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。硫酸阿米卡星注射液對厭氧菌無效。
硫酸阿米卡星注射液作用機(jī)制為作用于細(xì)菌核糖體的30S亞單位，抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì)。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用常可獲協(xié)同抗菌作用。
【硫酸阿米卡星注射液藥代動(dòng)力學(xué)】
阿米卡星口服很少吸收。肌內(nèi)注射后迅速被吸收。主要分布于^細(xì)胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質(zhì)細(xì)胞和內(nèi)耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質(zhì)液內(nèi)的濃度低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結(jié)合率低。在體內(nèi)不代謝。成人血消除半衰期(t1/2β)為2～2.5小時(shí)。可透過胎盤進(jìn)入胎兒組織。腦脊液-中濃度低。主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排出，給藥后24小時(shí)內(nèi)排出90％以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當(dāng)量的藥物，從而使半衰期顯著縮短。
【硫酸阿米卡星注射液貯藏】
密閉，在涼暗處（避光并不超過20°C）保存。
【硫酸阿米卡星注射液包裝】
低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【硫酸阿米卡星注射液有效期】
36個(gè)月
【硫酸阿米卡星注射液執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2020年版二部
【硫酸阿米卡星注射液批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H42021992
【硫酸阿米卡星注射液生產(chǎn)企業(yè)】
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司