百濟新特藥房提供鹽酸替羅非班注射液(魯南恒康)說明書，讓您了解鹽酸替羅非班注射液(魯南恒康)副作用、鹽酸替羅非班注射液(魯南恒康)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸替羅非班注射液(魯南恒康)說明書如下:

【魯南恒康藥品名稱】
通用名稱：鹽酸替羅非班注射液
商品名稱：魯南恒康
英文名稱：TirofibanHydrochlorideInjection
漢語拼音：YansuanTiloufeibanZhusheye

【魯南恒康成份】
魯南恒康活性成分為鹽酸替羅非班。
輔料：枸櫞酸、枸櫞酸鈉、氯化鈉、注射用水。

【魯南恒康性狀】
魯南恒康為無色澄明液體。

【魯南恒康適應癥】
鹽酸替羅非班注射液與肝素聯用，適用于不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人，預防心肌缺血事件，同時也適用于冠脈缺血綜合征病人進行冠脈血管成形術或冠脈內斑塊切除術，以預防與經治冠脈突然閉塞有關的心臟缺血并發癥。

【魯南恒康規格】
50ml：12.5mg（以替羅非班計）。

【魯南恒康用法用量】
將魯南恒康溶于0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，終濃度為50μg/ml。魯南恒康僅供靜脈使用，需有無菌設備。魯南恒康可與肝素聯用，從同一液路輸入。建議用有刻度的輸液器輸入魯南恒康。必須注意避免長時間負荷輸入。還應注意根據病人體重計算靜脈推注劑量和滴注速率。臨床研究中的病人除有禁忌癥外，均服用了阿司匹林。
不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞：鹽酸替羅非班注射液與肝素聯用由靜脈輸注，起始30分鐘滴注速率為0.4μg/kg/min，起始輸注量完成后，繼續以0.1μg/kg/min的速度維持滴注。在驗證療效的研究中，魯南恒康與肝素聯用滴注一般至少持續48小時，并可達108小時，病人平均接受魯南恒康71.3小時。在血管造影術期間可持續滴注，并在血管成形術/動脈內斑塊切除術后持續滴注12-24小時。當病人激活凝血時間小于180秒或停用肝素后2-6小時應撤去動脈鞘管。
血管成形術/動脈內斑塊切除術：對于血管成形術/動脈內斑塊切除術病人開始接受魯南恒康時，魯南恒康應與肝素聯用由靜脈輸注，起始推注劑量為10μg/kg，3分鐘內推注完畢，而后以0.15μg/kg/min的速率維持滴注。魯南恒康維持量滴注應持續36小時。此后，停用肝素。如果病人激活凝血時間小于180秒應撤掉動脈鞘管。
嚴重腎功能不全病人：如上面調整劑量表所特別指出的，對于嚴重腎功能不全的病人（肌酐清除率小于30ml/min），魯南恒康的劑量應減少50％（參見注意事項，嚴重腎功能不全，藥代動力學，病人的特點，腎功能不全）。
其他病人：對于老年病人（參見(老年用藥)）或女性病人不推薦調整劑量。
使用說明
在使用之前應肉眼檢查顆粒及變色。
根據上表按體重調整適當的給藥速度。
任何剩余溶液都須丟棄。
魯南恒康可以與下列注射藥物在同一條靜脈輸液管路中使用，如硫酸阿托品、多巴酚丁胺、多巴胺、鹽酸腎上腺素、呋塞米、利多卡因、鹽酸咪達唑侖、硫酸嗎啡、硝酸甘油、氯化鉀、鹽酸普萘洛爾及法莫替丁。但是魯南恒康不能與地西泮（安定）在同一條靜脈輸液管路中使用。

【魯南恒康不良反應】
魯南恒康與肝素和阿斯匹林聯合治療時，與藥物有關的最常見不良事件是出血（研究者的報告通常是滲出或輕度出血）。在PRISM-PLUS（血小板受體抑制對缺血綜合征的治療-限于有不穩定的癥狀和體征的病人）和RESTORE（替羅非班對結果和再狹窄的隨機療效研究）研究中用TIMI標準判定的嚴重和輕度出血的發生率如下。
在PRISM-PLUS研究中魯南恒康與肝素聯合治療組或對照組（接受肝素治療）均未報告有顱內出血。在RESTORE研究中顱內出血的發生率在魯南恒康與肝素聯合治療組為0.1％而對照組（接受肝素治療）為0.3％。在PRISM-PLUS研究中，腹膜后出血的發生率在魯南恒康與肝素聯合治療組和對照組分別為O.0％和0.1％。在RESTORE研究中，腹膜后出血的發生率在艾卡特?與肝素聯合治療組和對照組分別為0.6％和0.3％。接受魯南恒康與肝素聯合治療或肝素單獨治療的女性和老年患者分別較男性和年輕患者有較高的出血并發癥．不考慮年齡和性別因素，接受魯南恒康和肝素聯合治療的患者與肝素單獨治療的患者相比．其出血的危險性增加相似。對這些人群不需調整劑量（參見用法用量，其他病人）。接受魯南恒康和肝素聯合治療的患者較對照組更易出現血小板計數下降。這種下降在中斷魯南恒康治療后可以逆轉。血小板下降到小于90,000/mm3的患者百分比為l.5％。血小板下降到小于50000/mm3的患者百分比為0.3％。血小板下降見于無血小板減少癥病史并再次使用血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑的病人。在魯南恒康和肝素聯合治療組最常見的（發生率大于1％）與藥物相關的非出血性不良反應有惡心（1.7％）、發熱（1.5％）和頭痛（1.1％）；在對照組中它們的發生率分別為1.4％、1.1％和1.2％。在臨床研究中不良反應的發生率在不同的種族、有無高血壓、糖尿病或高膽固醇血癥的患者中通常是相似的。非出血性不良事件的總發生率在女性患者（與男性患者相比）和老年患者（與年輕患者相比）中較高。但是，這些患者的非出血性不良事件的發生率在魯南恒康與肝素聯合治療組和肝素單獨治療組是相似的（參見上述的出血性不良事件）。
以下不良反應在上市后也有報道：
出血：顱內出血、腹膜后出血、心包積血、肺（肺泡）出血和脊柱硬膜外血腫。致命性出血罕見。全身：急性及/或嚴重血小板計數減少可伴有寒戰、輕度發熱或出血并發癥。超敏感性：嚴重變應性反應包括過敏性反應在替羅非班輸注第一天，初次治療時以及再次使用時均有過敏性病例發生的報導。有些病例伴有嚴重的血小板減少癥（血小板計數<10,000/mm3）。
實驗室化驗結果
接受魯南恒康與肝素聯合治療的患者最常見的實驗室不良事件與出血相關。發現有血紅蛋白、血球壓積和血小板計數下降。也可見尿和大便隱血增加。

【魯南恒康禁忌】
鹽酸替羅非班禁用于對其任何成份過敏的患者。由于抑制血小板聚集可增加出血的危險，所以鹽酸替羅非班禁用于有活動性內出血、顱內出血史、顱內腫瘤、動靜脈畸形及動脈瘤的患者；也禁用于那些以前使用鹽酸替羅非班出現血小板減少的患者。
【魯南恒康注意事項】
鹽酸替羅非班應慎用于下列病人：
1.近期（1年內）出血，包括胃腸道出血或有臨床意義的泌尿生殖道出血。
2.已知的凝血障礙、血小板異常或血小板減少病史。
3.血小板計數小于150,000/mm3。
4.1年內的腦血管病史。
5.1個月內的大的外科手術或嚴重軀體創傷史。
6.近期硬膜外的手術。
7.病史、癥狀或檢查結果為壁間動脈瘤。
8.嚴重的未控制的高血壓（收縮壓大于180mmHg和/或舒張壓大于110mmHg）。
9.急性心包炎。
10.出血性視網膜病。
11.慢性血液透析。
出血的預防：因為鹽酸替羅非班抑制血小板聚集，所以與其它影響止血的藥物合用時應當謹慎。鹽酸替羅非班與溶栓藥物聯用的安全性尚未確定。鹽酸替羅非班治療期間，應監測病人有無潛在的出血。當出血需要治療時，應考慮停止使用鹽酸替羅非班。也要考慮是否需要輸血。
曾有報道發生致命性出血（見不良反應）
股動脈穿刺部位：鹽酸替羅非班可輕度增加出血的發生率，特別是在股動脈鞘管穿刺部位。當要進行血管穿刺時要注意確保只穿刺股動脈的前壁，避免用Seldinger（穿透）技術使鞘管進入。鞘管拔出后要注意正確止血并密切觀察。
實驗室監測：在鹽酸替羅非班治療前、推注或負荷輸注后6小時內以及治療期間至少每天要監測血小板計數、血紅蛋白和血球壓積（如果證實有顯著下降需更頻繁）。在原先接受過血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑的病人應當考慮盡早監測血小板計數。如果病人的血小板計數下降到小于90,000/mm3，則需再進行血小板計數以排除假性血小板減少。如果已證實有血小板減少，則須停用鹽酸替羅非班和肝素，并進行適當監測和治療。此外，在治療前應測定活化部分凝血酶原時間（APTT），并且應當反復測定APTT仔細監測肝素的抗凝效應并據此調整劑量（見用法用量）。有可能發生潛在致命性出血，特別是肝素與影響止血的其它產品如血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑聯用時尤其可能。
嚴重腎功能不全：在臨床研究中，已證明有嚴重腎功能不全（肌酐清除率小于30ml/min）的患者其替羅非班血漿清除率下降。對于這樣的病人應減少鹽酸替羅非班的劑量（參見用法用量）。

【魯南恒康貯藏】
遮光，在室溫(10~30°C)下密閉保存。

【魯南恒康包裝】
玻璃輸液瓶，1瓶/盒

【魯南恒康有效期】
24個月

【魯南恒康批準文號】
國藥準字H20090328

【魯南恒康生產企業】
企業名稱：魯南貝特制藥有限公司
生產地址：山東省臨沂市銀雀山路243號