百濟(jì)新特藥房提供碳酸氫鈉林格注射液(瑞寧格)說(shuō)明書(shū)，讓您了解碳酸氫鈉林格注射液(瑞寧格)副作用、碳酸氫鈉林格注射液(瑞寧格)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，碳酸氫鈉林格注射液(瑞寧格)說(shuō)明書(shū)如下:

【瑞寧格藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):碳酸氫鈉林格注射液

英文名稱(chēng):SodiumBicarbonateRinger’sInjection



【瑞寧格成份】

單位容器內(nèi)的注射液中含有如下的成分:

【瑞寧格性狀】
瑞寧格為無(wú)色的澄明液體



【瑞寧格適應(yīng)癥】


在循環(huán)血液量以及組織間液減少時(shí)，作為細(xì)胞外液的補(bǔ)充調(diào)節(jié)劑，糾正代謝性酸中毒。

【瑞寧格規(guī)格】
500ml


【瑞寧格用法用量】


靜脈滴注。成人一次500?1000ml。給藥速度為每小時(shí)低于10ml/kg，根據(jù)年齡、體重及癥狀不同可適當(dāng)增減。
使用時(shí)注意事項(xiàng)
配制前
(1)在開(kāi)封之前應(yīng)確認(rèn)外袋包裝完整無(wú)損。
(2)外袋開(kāi)封后應(yīng)馬上使用。
配制時(shí)
(1)瑞寧格中含有鈣鹽，與含有枸櫞酸抗凝的血液混合時(shí)可能引起凝血。
(2)瑞寧格與磷酸根離子、碳酸根離子可生成沉淀，應(yīng)注意不與含磷酸鹽、碳酸鹽的制劑配伍。
(3)瑞寧格與硫噴妥鈉和硫戊巴比妥鈉混合，會(huì)產(chǎn)生白色沉淀物，應(yīng)避免瑞寧格與這些藥物以直接或間接的方式混合，應(yīng)從不同靜脈分別給藥。
(4)與以下試劑混合使用時(shí)，應(yīng)注意是否產(chǎn)生沉淀等外觀的變化:
①穩(wěn)定的酸性或堿性制劑；
②難溶于水的制劑。
(5)外袋開(kāi)封后注射液的pH值會(huì)上升，所以開(kāi)封后需立即使用。
給藥前
(1)防止污染的注意事項(xiàng):
①給藥時(shí)應(yīng)無(wú)菌操作，注意患者皮膚和注射器具的消毒。
②開(kāi)封后的藥液一次用完，剩余藥液禁止再用。
(2)寒冷季節(jié)可將藥液加溫至與體溫相近時(shí)使用。
給藥時(shí)
應(yīng)注意監(jiān)測(cè)患者的血流動(dòng)力學(xué)和尿量，根據(jù)情況合理調(diào)整給藥速度。
操作注意事項(xiàng)
(1)使用前不要打開(kāi)外包裝(為了防止注射液的pH值升高，使用不透氣薄膜進(jìn)行包裝)。
(2)外袋拆開(kāi)前確認(rèn)包裝完好無(wú)損。
(3)注射針垂直刺入橡膠瓶塞上的圓形標(biāo)志。如果斜刺可能會(huì)刺破包裝袋，從而造成注射液泄漏。
(4)軟袋制品原則上不使用連結(jié)管串聯(lián)進(jìn)行給藥。
(5)包裝袋內(nèi)如果出現(xiàn)了液滴或出現(xiàn)了溶液著色或混濁，則停止使用。
(6)容器的液體刻度可以作為粗略的刻度來(lái)使用。


【瑞寧格禁忌】


瑞寧格禁用于以下情況：
高鎂血癥；
甲狀腺功能低下患者。


【瑞寧格注意事項(xiàng)】


慎重給藥（以下患者需謹(jǐn)慎用藥）
（1）腎功能不全患者（容易出現(xiàn)水、電解質(zhì)的過(guò)量,可能導(dǎo)致癥狀加重）。
（2）心功能不全患者（循環(huán)血量增加導(dǎo)致心臟負(fù)擔(dān)加重,可能導(dǎo)致癥狀加重）。
（3）高滲性脫水患者（該癥狀必須補(bǔ)充水分,但因?yàn)槿饘幐癜�含電解質(zhì)，可能導(dǎo)致癥狀加重）。
（4）因尿路阻塞導(dǎo)致尿量減少的患者（會(huì)造成水分、電解質(zhì)超負(fù)荷，可能導(dǎo)致癥狀加重）。


【瑞寧格孕婦及哺乳期婦女用藥】


目前尚未確定在孕婦及哺乳期婦女中的用藥安全性（尚無(wú)用藥經(jīng)驗(yàn)）。


【瑞寧格臨床試驗(yàn)】


（日本文獻(xiàn)）1.開(kāi)放試驗(yàn)（II期臨床試驗(yàn)）在日本5個(gè)臨床試驗(yàn)中心，納入40例開(kāi)腹手術(shù)患者為受試者進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。在有效性評(píng)估中，評(píng)價(jià)碳酸氫鈉林格注射液對(duì)血液酸堿平衡的維持和糾正效果，用藥過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生代謝性酸中毒，堿剩余大致在標(biāo)準(zhǔn)范圍（-2.0?2.0mEq/L）內(nèi)變化。血壓的維持效果，血電解質(zhì)平衡的維持和改善效果，尿量的維持效果均得到認(rèn)可。另外，在安全性評(píng)估中，出現(xiàn)了并發(fā)癥、生命體征異常、臨床檢驗(yàn)值異常等不良事件，不能否認(rèn)這些不良事件與研究藥物之間的因果關(guān)系，因此這些不良事件是不良反應(yīng)。結(jié)果顯示，40例受試者中有13例（32.5％）觀察到了不良反應(yīng)，共計(jì)32件。
2.隨機(jī)化開(kāi)放對(duì)照試驗(yàn)（III期臨床試驗(yàn)）
在日本17個(gè)臨床試驗(yàn)中心，納入104例開(kāi)腹手術(shù)（胃切除、大腸切除、子宮癌切除等）患者為研究對(duì)象，進(jìn)行碳酸氫鈉林格注射液和對(duì)照藥物（已上市的碳酸氫鈉林格氏液）的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。在有效性評(píng)價(jià)中，碳酸氫鈉林格注射液和對(duì)照藥物的堿剩余基本上都是在基準(zhǔn)范圍內(nèi)（-2.0～2.0mEq/L）變化。兩組患者血電解質(zhì)的變化、每小時(shí)尿量的變化、收縮期血壓的變化相似。另外，安全性的評(píng)價(jià)中，出現(xiàn)了主觀或客觀的不良事件、生命體征異常和臨床檢查值異常等不良事件，不能否認(rèn)這些不良事件與研究藥物之間的因果關(guān)系，因此這些不良事件是不良反應(yīng)。結(jié)果顯示，給予試驗(yàn)藥的51例受試者中有9例（17.6％）發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，共計(jì)16件。所觀察到的不良反應(yīng)有血中碳酸氫鹽升高，堿剩余升高，血液pH上升，對(duì)照組也有相同的不良反應(yīng)。


【瑞寧格藥理作用】


瑞寧格為多種電解質(zhì)（含/鈉、鉀、鎂、鈣離子）成份組`成的復(fù)方制劑，用于體內(nèi)水、電解質(zhì)平衡的維持和補(bǔ)充。


【瑞寧格藥代動(dòng)力學(xué)】


碳酸氫鈉藥代動(dòng)力學(xué)（參/考大鼠）。
用14C標(biāo)記碳酸氫`鈉的碳酸氫鈉林格注射液在禁食大鼠中以10ml/kg/hr的速度連續(xù)靜脈給藥1小時(shí)，給藥結(jié)束即刻血液中的放射性物質(zhì)水平達(dá)到最高值，之后表現(xiàn)為二相消除，消除半衰期Tl/2（α）0-30min為12.5分鐘，Tl/2（β）30-120min為69.4分鐘。此外，呼氣中14C02累積排泄率^在給藥結(jié)束1小時(shí)后為給藥劑量的87.9％,8小時(shí)后達(dá)到93.4％。瑞寧格中的碳酸氫鈉以二氧化碳的形式通過(guò)呼氣被迅速排泄。

【瑞寧格貯藏】
30℃以下保存

【瑞寧格包裝】
500ml/袋

【瑞寧格有效期】
24個(gè)月

【瑞寧格批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20190021

【瑞寧格生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
地址：連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路