百濟(jì)新特藥房提供注射用硫酸黏菌素(鋒衛(wèi)靈)說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用硫酸黏菌素(鋒衛(wèi)靈)副作用、注射用硫酸黏菌素(鋒衛(wèi)靈)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，注射用硫酸黏菌素(鋒衛(wèi)靈)說(shuō)明書(shū)如下:

【鋒衛(wèi)靈藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用硫酸黏菌素
英文名稱(chēng)：ColistinSulfateTablets
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongLiusuannianjunSu
曾用名：硫酸抗敵素

【鋒衛(wèi)靈成分】
鋒衛(wèi)靈為一種多粘菌素的硫酸鹽。
化學(xué)名稱(chēng)：硫酸黏菌素
分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66
分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

【鋒衛(wèi)靈性狀】
鋒衛(wèi)靈為白色至微黃色粉末或塊狀物。

【鋒衛(wèi)靈適應(yīng)癥】
嚴(yán)格限定于對(duì)鋒衛(wèi)靈敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統(tǒng)感染、肺部感染、血流感熱等。
應(yīng)獲得適當(dāng)?shù)臉?biāo)本進(jìn)行微生物學(xué)檢查，以便分離和鑒定引起感染的病原體，并測(cè)定其對(duì)硫酸粘菌素的敏感性，當(dāng)?shù)却�試�?yàn)結(jié)果時(shí)，可以采用經(jīng)驗(yàn)性治療，根據(jù)微生物學(xué)檢查結(jié)果，應(yīng)對(duì)抗菌治療進(jìn)行調(diào)整。
為了延緩耐藥性的發(fā)展。并維持硫酸粘菌素的療效。硫酸粘菌素應(yīng)僅用來(lái)治療被確定或強(qiáng)烈懷疑由前述限定的敏感菌引起的感染，在獲得培養(yǎng)和藥敏結(jié)果后，應(yīng)考慮選擇或調(diào)整抗菌治療。

【鋒衛(wèi)靈規(guī)格】
50萬(wàn)單位。

【鋒衛(wèi)靈用法用量】
靜脈滴注。
鋒衛(wèi)靈每50萬(wàn)單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬(wàn)-150萬(wàn)單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過(guò)每日150萬(wàn)單位，一般療程10-14日。

【鋒衛(wèi)靈不良反應(yīng)】
1.腎毒性；鋒衛(wèi)靈對(duì)腎臟有一定損害，少數(shù)病人可出現(xiàn)蛋白尿、尿紅白細(xì)胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發(fā)生率文獻(xiàn)報(bào)道不一，從較早文獻(xiàn)的50％到近期文獻(xiàn)的0％發(fā)生率，在使用硫酸粘菌素超過(guò)48小時(shí)的患者中進(jìn)行的回顧性研究也報(bào)告了相似的腎毒性發(fā)生率（43％），腎毒性呈劑量依賴(lài)性，接受每日3-4.9mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)體重）黏菌素的患者腎毒性發(fā)生率超過(guò)30％，當(dāng)劑量超過(guò)5mg/kg，腎毒性發(fā)生率超過(guò)69％，絕大部分患者的腎毒性發(fā)生于治療的第一周，尚無(wú)報(bào)道患者發(fā)生長(zhǎng)期腎功能衰竭或者需取血液透析。
2.神經(jīng)系統(tǒng)；鋒衛(wèi)靈可引起不同程度的神經(jīng)毒性反應(yīng)，如頭暈。周?chē)�神�?jīng)炎、視覺(jué)障礙、意識(shí)混亂、昏迷、共濟(jì)失調(diào)等，也可引起可逆性的神經(jīng)肌肉阻滯，癥狀出現(xiàn)迅速，無(wú)先兆，與劑量有關(guān)，通常發(fā)生于手術(shù)后，應(yīng)用麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥或神經(jīng)肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發(fā)生。
3.偶可發(fā)生藥物熱或藥疹。
4.同類(lèi)藥物可發(fā)生抗生素相關(guān)腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結(jié)腸炎，都有報(bào)道。

【鋒衛(wèi)靈禁忌】
1.對(duì)鋒衛(wèi)靈所含有成分過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

【鋒衛(wèi)靈注意事項(xiàng)】
1.鋒衛(wèi)靈不宜與其他藥物同瓶滴注。
2.腎功能不全者慎用，應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)檢測(cè)并關(guān)注腎功能情況。
3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發(fā)生神經(jīng)肌肉接頭阻滯，如發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯，新斯的明治療無(wú)效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。
4.鋒衛(wèi)靈不應(yīng)靜脈注射，也不應(yīng)快速靜脈滴注。
5.耳毒性；采用鋒衛(wèi)靈滴耳可能引起耳聾，應(yīng)予注意。
6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時(shí)使用，如臨床確需使用，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。

【鋒衛(wèi)靈孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用，在確有應(yīng)用指證時(shí)。應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否使用，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。

【鋒衛(wèi)靈兒童用藥】
2歲以下小兒不推薦使用。

【鋒衛(wèi)靈老年用藥】
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。

【鋒衛(wèi)靈藥物相互作用】
1.與氨基糖苷類(lèi)、萬(wàn)古霉素等其他腎毒性藥物合用，可加重鋒衛(wèi)靈的腎毒性
2.與麻醉藥、神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可增強(qiáng)后者的神經(jīng)肌肉阻滯作用

【鋒衛(wèi)靈藥物過(guò)量】
藥物過(guò)量可能引起急性腎小管壞死、少尿和腎衰竭，鋒衛(wèi)靈無(wú)特殊拮抗藥，藥物過(guò)量應(yīng)及時(shí)停藥并給予對(duì)癥、支持治療，血液透析能清楚部分藥物。

【鋒衛(wèi)靈藥理毒理】
硫酸黏菌素，又稱(chēng)硫酸多黏菌素E，屬多肽類(lèi)抗生素，硫酸黏菌素主要作用于細(xì)胞細(xì)胞膜，使細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)外側(cè)，導(dǎo)致細(xì)菌死亡，硫酸黏菌素進(jìn)入細(xì)胞質(zhì)后，也影響核質(zhì)和核糖體的功能，硫酸黏菌素屬慢效殺菌劑，細(xì)菌對(duì)硫酸黏菌素不易產(chǎn)生耐藥性。
體外試驗(yàn)顯示，硫酸黏菌素對(duì)大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、氟勞地枸櫞酸桿菌、菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌以及銅綠假單胞菌、炮曼不動(dòng)桿菌等不懂桿菌屬細(xì)菌具有高度抗菌活性，其中包括對(duì)碳青霉烯類(lèi)耐藥的耐多藥菌和泛耐藥菌，流感嗜血桿菌、白日咳桿菌、霍亂弧菌（除埃爾托型霍亂弧菌外）等對(duì)硫酸黏菌素也呈現(xiàn)敏感，變形桿菌屬、沙雷菌屬、洋蔥伯克霍爾德菌、嗜麥芽窄食單胞菌等對(duì)硫酸黏菌素大多呈現(xiàn)耐藥，奈瑟菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)硫酸黏菌素也呈現(xiàn)耐藥，所有革蘭陽(yáng)性菌對(duì)硫酸黏菌素均耐藥，細(xì)菌對(duì)硫酸黏菌素和多粘菌素B有完全交叉耐藥性。

【鋒衛(wèi)靈藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈注射1.25-2.5mg/kg，C為2-3ug/ml，T為6小時(shí)，藥物主要經(jīng)腎排泄，用藥后8小時(shí)內(nèi)尿中排出用藥量的40％，腎功能不全者，藥物易在體內(nèi)蓄積，無(wú)患者的半衰期可長(zhǎng)達(dá)2-3天，血液透析或腹膜透析都不能清除藥物。

【鋒衛(wèi)靈貯藏】
密封，在涼暗（避光并不超過(guò)20℃）干燥處保存。

【鋒衛(wèi)靈包裝】
模制抗生素玻璃瓶裝，1瓶/盒或10瓶/盒。

【鋒衛(wèi)靈有效期】
24個(gè)月

【鋒衛(wèi)靈執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH05242018

【鋒衛(wèi)靈批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H31020822

【鋒衛(wèi)靈生產(chǎn)企業(yè)】
上海上藥新亞藥業(yè)有限公司