百濟新特藥房提供注射用生長抑素(翰康)說明書，讓您了解注射用生長抑素(翰康)副作用、注射用生長抑素(翰康)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用生長抑素(翰康)說明書如下:

【翰康藥品名稱】
通用名稱：注射用生長抑素英文名稱：SomatostatinforInjection漢語拼音：ZhusheyongShengzhangyisu

【翰康成份】
翰康的活性成份：生長抑素為人工合成的由環狀十四肽。化學結構式：分子式：C76H104N18O19S2分子量：1638輔料為：甘露醇、醋酸。

【翰康性狀】
翰康為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

【翰康適應癥】
翰康主要用于：1.嚴重急性食道靜脈曲張出血；2.嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；3.胰腺外科術后并發癥的預防和治療；4.胰、膽和腸瘺的輔助治療；5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。

【翰康規格】
（1）0.25mg（按生長抑素計）；
（2）0.75mg（按生長抑素計）；
（3）2mg（按生長抑素計）；
（4）3mg（按生長抑素計）；

【翰康用法用量】
靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。
通過慢速沖擊注射(3～5分鐘)0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續滴注給藥（一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg）。
臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。
對于連續滴注給藥，須用注射用水溶解翰康3mg配備夠使用12小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5％的葡萄糖溶液），輸液量調節在每小時0.25mg。
1.嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負荷量，而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔大于3～5分鐘的情況下，應重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續性。當出血停止后（一般在12～24小時內），繼續用藥48～72小時，以防再次出血。通常的治療時間是120小時。
2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈連續滴注，直到瘺管閉合（2～20天），這種治療可以用作全胃腸外營養的輔助措施。當瘺管閉合后，應繼續給藥1～3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。
3.胰腺外科手術后并發癥的治療：在手術開始時，以每小時0.25mg的速度靜脈滴注，術后持續靜滴5天。
4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1～0.5mg的速度靜脈點滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時1～4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時內可以使血糖恢復正常，在3小時之內緩解酮癥酸中毒。

【翰康不良反應】
少數病例用藥后出現惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過每分鐘0.05mg時，病人會發生惡心和嘔吐現象。

【翰康禁忌】
對翰康過敏者禁用。

【翰康注意事項】
（1）由于翰康抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導致血糖水平短暫的下降；
（2）是胰島素依賴型糖尿病患者使用翰康后，每隔3～4小時應測試1次血糖濃度，同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應使用胰島素。
（3）在連續給藥的過程中，應不間斷的輸入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。
（4）翰康必須在醫生指導下使用。

【翰康孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【翰康兒童用藥】
兒童使用翰康的安全性資料尚未建立。

【翰康老年用藥】
老年患者使用翰康的安全性資料尚未建立。

【翰康藥物相互作用】
翰康可延長環己烯巴比妥導致的睡眠時間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應與這類藥物或產生同樣作用的藥物同時使用。
由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立，所以建議應單獨給藥。

【翰康藥物過量】
目前尚未發現有由于過量所致嚴重毒性反應的報道。

【翰康藥理毒理】
生長抑素是人工合成的環狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學結構和作用機理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內臟血流和營養功能。
生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道出血，可以明顯減少內臟器官的血流量，而又不引起體循環動脈血壓的顯著變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的價值。
生長抑素可減少胰腺的內分泌和外分泌，用以預防和治療胰腺外科手術后并發癥。
生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。

【翰康藥代動力學】
健康人內源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在175ng/L以下。在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據放射性免疫測定結果，其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間；對于肝臟病人，其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間；對慢性腎衰病人，其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。以每小時75μg的速度靜脈滴注生長抑素之后，在15分鐘內濃度達峰為1250ng/L，代謝清除率為每分鐘1L，半衰期為2.7分鐘左右。生長抑素在肝臟中通過肽鏈內切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環化部分，迅速在肝內代謝。

【翰康貯藏】
遮光，密閉，在冷處（2～10℃）保存。

【翰康有效期】
24個月

【翰康執行標準】
《中國藥典》2010年版第三增補本

【翰康批準文號】
（1）國藥準字H20044101(0.25mg)；（3）國藥準字H20064372(2mg)；
（2）國藥準字H20045465(0.75mg)；（4）國藥準字H20045274(3mg)。

【翰康生產企業】
企業名稱 深圳翰宇藥業股份有限公司
生產地址 深圳市坪山區坑梓金沙社區盧輝路2號

【翰康核準日期】
2006年09月18日

【翰康修改日期】
2014年03月31日