百濟新特藥房提供注射用頭孢呋辛鈉(西力欣)說明書，讓您了解注射用頭孢呋辛鈉(西力欣)副作用、注射用頭孢呋辛鈉(西力欣)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用頭孢呋辛鈉(西力欣)說明書如下:

【西力欣藥品名稱】
通用名稱:注射用頭孢呋辛鈉

英文名稱:Zinacef（CefuroximeSodiumforInjection）

商品名稱:西力欣

【西力欣成份】
西力欣的主要成份為頭孢呋辛鈉，處方中無輔料

化學名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽
【西力欣規格】
0.75g
【西力欣適應癥】
頭孢呋辛是一種殺菌性的頭孢菌素類抗生素，可抵抗大多數的β-內酰胺酶，并對多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌有效。在感染的細菌仍未明確或由敏感細菌引起感染時，適合用它進行治療。

頭孢呋辛鈉的敏感性存在差異，應該咨詢可適用的地理、時間和當地敏感性數據(見[藥理毒理]部分)。

另外，它可以有效地預防許多手術的術后感染。一般而言，單獨使用頭孢呋辛即可奏效，但在適當情況下，可與氨基糖苷類抗生素合用，或者與甲硝唑(口服、栓劑或注射)合用(參見[注意事項])。

當感染是/或懷疑為需氧菌與厭氧菌的混合感染時(如：腹膜炎、吸入性肺炎、肺部、骨盆和腦部膿腫)，或可能發生上述混合感染時(如：在結腸或婦科手術中)，可將頭孢呋辛與甲硝唑聯合使用。

對于大多數感染，使用頭孢呋辛(750mg)與甲硝唑(500mg/100ml)，每8小時注射一次，即可奏效。對于更嚴重或明確的混合性感染，建議將1.5g頭孢呋辛與甲硝唑(500mg/100ml)聯合使用，每八小時注射一次。用于預防手術中的感染(如結腸和婦科手術)，可給予單劑量1.5g頭孢呋辛聯合甲硝唑注射液(500mg/100ml)治療，或者再給予兩次750mg劑量的頭孢呋辛與甲硝唑治療。

西力欣適應癥包括：

呼吸道感染，例如：急性和慢性支氣管炎，感染性支氣管擴張，細菌性肺炎，肺囊腫和手術后的胸部感染。

耳、鼻、喉感染，例如：鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。

泌尿系感染，例如：急性和慢性腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀的菌尿。

軟組織感染，例如：蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎和傷口感染。

骨骼和關節感染，例如：骨髓炎和膿毒性關節炎。

婦產科感染，盆腔炎。

淋病，特別是不適宜使用青霉素治療者。

其他感染，包括敗血癥和腦膜炎。

用于有術后感染危險的腹部、骨盆、心臟、肺、耳鼻喉和血管外科手術及矯形外科的感染和預防。

口服制劑中，頭孢呋辛以頭孢呋辛酯的形式存在。

當臨床需要由注射治療改為口服治療時，可采取同一種抗生素的序貫療法。在治療肺炎和慢性支氣管炎急性發作時，使用頭孢呋辛酯口服制劑前使用適當的頭孢呋辛鈉注射劑，療效會更顯著。
【西力欣用法用量】
肌肉注射

將西力欣加入注射用水3ml，輕輕搖勻，可配成不透明的混懸液。

在同一肌肉注射部位，注射量不得超過750mg。

靜脈注射

將西力欣溶解于注射用水中。至少需加入注射用水6ml。短時間的靜脈滴注(例如長達30分鐘)，則將西力欣1.5g溶于50ml注射用水中。配成的溶液可直接用于靜脈注射；若患者正在接受輸液治療時，可將西力欣配成的溶液加入到輸注管內。

一般推薦劑量

成人:

大多數感染可肌肉注射或靜脈注射西力欣治療，每次750mg，每日3次；對于較嚴重的感染，劑量應增至每次1.5g，每日3次，靜脈注射給藥；如果需要，肌肉注射或靜脈注射的間隔時間可增至每6小時一次，每日總劑量為3g至6g。

患有肺炎和慢性支氣管炎急性發作的成人，可注射西力欣治療，每日兩次，每次750mg或1.5g，然后繼續以頭孢呋辛口服片劑治療(參見序貫療法)。

嬰兒與兒童:

每日劑量為按體重30～100mg/kg，分3次或4次給藥。對于大多數感染，每日劑量按體重60mg/kg較為適合。

新生兒:

劑量為30至100mg/kg體重/日，分二次或三次給藥。出生數周的新生兒，其血清中頭孢呋辛的半衰期可以是成人的三倍至五倍。

老年人：

參見成年人的劑量。

其他推薦劑量

淋病：應單劑量給予西力欣1.5g。這可分為2×750mg劑量，于不同部位肌肉注射，例如臀部兩邊。

腦膜炎：西力欣適用于單獨治療由敏感菌引起的細菌性腦膜炎。推薦采用下列劑量：

嬰兒與兒童：

按體重每日200-240mg/kg，分3-4次，靜脈注射。治療3天后，如有臨床癥狀改善，可將劑量減至按體重每日100mg/kg。

新生兒：

靜脈注射，起始劑量為按體重每日100mg/kg。根據臨床需要劑量可減至按體重每日50mg/kg。

成年人：

每8小時靜脈注射西力欣3g。對鞘內注射無足夠資料推薦劑量。

預防治療：

一般劑量為靜脈注射西力欣1.5g，隨麻醉劑的引入而用于腹部、骨盆和矯形外科手術，附加劑量為術后8小時和16小時再分別肌肉注射給予西力欣750mg各兩次。在心臟、肺、食管和血管手術中，隨麻醉劑的引入，一般靜脈注射西力欣1.5g，以后的24至48小時內，再繼續肌肉注射西力欣750mg，每日三次。在全關節置換手術中，可先將1.5g頭孢呋辛粉末與一袋異丁烯酸甲脂粘固粉進行干混，然后才加入液體單體。

序貫療法：

肺炎：

靜脈或肌肉注射西力欣48至72小時，每日兩次，每次1.5g；隨后口服頭孢呋辛酯片7天，每日兩次，每次500mg。

慢性支氣管炎急性發作：

靜脈或肌肉注射西力欣48至72小時，每日兩次，每次1.5g；隨后口服頭孢呋辛酯片5-7天，每日兩次，每次500mg。

注射和口服治療，其療程均取決于感染的嚴重程度及患者的臨床狀況。

腎功能損害時劑量：

頭孢呋辛經由腎臟排泄，所以與同類抗生素的處置方法相同，對于腎功能受損患者，建議相應減少西力欣的使用劑量，以代償較慢

的排泄作用。但是，僅在肌酐清除率降至20ml/分鐘或以下時，才須減少劑量。對于有較明顯腎功能損害的成年人(肌酐清除率10～20ml/分)，推薦劑量為每次750mg，每日兩次。而對于腎功能嚴重損害患者(肌酐清除率小于10ml/分)，適宜用量為每日一次，每次750mg。對于接受透析的患者，在每次透析結束時再給予西力欣750mg。對于連續腹膜透析，適宜的劑量為每日兩次，每次750mg。

在監護室進行連續動靜脈血液透析或高流量血透的腎功能衰竭的患者，適宜劑量為每日兩次，每次750mg。對于低流量血透患者，用藥劑量參見“腎功能損害時的劑量”。

頭孢呋辛以酯的形式被制成口服制劑。這使得當臨床需要時，注射治療后可繼續進行口服治療。

【西力欣禁忌】
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注射用頭孢呋辛鈉
請仔細閱讀說明書并在醫生的指導下使用


【西力欣注意事項】
西力欣適用于治療以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染：

1.呼吸道感染：

由肺炎鏈球菌、流感嗜血杄菌(包括氨芐西林耐藥菌株)丶克雷伯菌屬、甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、化膿性鏈球菌和大腸埃希菌引起。例如：急性和慢性支氣管炎、感染性攴氣管擴張、細菌性肺炎、肺囊腫和手術后的胸部感染等。

2.耳鼻喉感染：

由肺炎鏈球菌、流感嗜血杄菌(包括產β-內內酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)和化膿性鏈球菌敏感菌株引起。例如鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和中耳炎等。

3.泌尿系感染：

由大腸埃希菌和克雷伯菌屬細菌引起。例如：急性和慢性腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀的菌尿等。

4.皮膚和軟組織感染：

由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、化膿性鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬和腸道杄菌屬細菌引起。例如：蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎和傷口感染等。

5.敗血癥：

由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產青霉素酧和非產青霉素酶菌株)、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、流感嗜血杄菌(含氨芐西林耐藥菌株)和克雷伯菌屬細菌引起。

6.腦膜炎：

由肺炎鏈球菌、流感嗜血杄菌(含氨芐西林耐藥菌株)、腦膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌σ產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)引起。

7.淋病：

由淋病奈瑟菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)引起的男性和女性中旳無合并癥和播散性淋球菌感染,特別是不適宜使用青霉素治療者。

8.骨和關節感染：

由金黃色葡萄球菌(產青霉索酶和非產青霉素酧菌枺)起。例如：骨髓炎和膿毒性關節炎等。

9.產褥期和婦科感染：

由淋病奈瑟菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、擬杄菌屬(不包括脆弱擬桿菌)、大腸埃希菌和克雷伯菌屬引起。例如：盆腔炎等。

當臨床需要由注射治療改為口服治洽療時,可采取同_種抗菌藥物的序貫療法。在治療肺炎和慢性攴氣管炎急性發作時,使用頭孢呋辛酯口服制劑前使用適當的頭孢呋辛鈉注射劑，療效會更顯著在皮膚和軟組織感染的臨床微生物硏究中，經常觀察到需氧和厭氧微生物的敏感菌株共同生長。西力欣可有效治療這些已分離出數種微生物的混合性感染。

對于某些已確診或疑似革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌膿毒癥的病例以及尚未確定致病微生物的其它嚴重感染患者，可使用西力欣與氨基糖苷類藥物聯合治療(參見“注意事項”)。可根據感染嚴重程度和恵者自身狀況制定這2種抗生素的建議劑量。

為減少耐藥細菌的產生并保持西力欣及其它抗菌藥的有效性，西力欣應僅用于治療或預防確診或髙度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或調整抗菌治療時，應考慮有關培養和敏感性的現有信息。如果沒有此類數據，可根據當地流行病學和敏感性特征憑經驗選擇適當的洽療。

預防

在術前預防性使用西力欣可防止敏感致病細菌生長，從而可降低患者在接受清潔污染或潛在污染手術洽療(如陰道子宮切除術)后某些術后感染的發率。術中預防性使用抗菌藥物的有效性取決于給藥時間。西力欣一般應在術前0.5-1小時給藥，以便手術期間創傷組織中能夠達到有效的抗生素濃度。如果手術時間較長，應在術中重復給藥。

手術結束后一般不需要預防性用藥，且應在24小時內停藥。在多數手術中，持續預防性使用抗菌藥物并未降低后續感染的發生率，反而會增加不良反應的可能性和細菌耐藥性的發生。

對于進行開胸心臟手術的患者，手術部位的感染將會是一個嚴重風險，圍手術期使用西力欣也是有效的。建議此類患者在手術結束后繼續使用西力欣治療至少48小時。如果存在感染，應采集樣本進行培養，以鑒別致病微生物并給予適當的抗菌治療。

【西力欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
沒有實驗證據表明頭孢呋辛可能會引起胚胎致病或胎兒畸形。但是正如所有藥物一樣，妊娠初期應謹慎使用。

頭孢呋辛可通過乳汁分泌，所以哺乳母親應用頭孢呋辛時應加小心。

【西力欣毒理研究】
遺傳毒性：

雖然未進行動物的終身研究以評價西力欣潛在的致癌性，但是微核試驗和細菌試驗中，未發現西力欣有致突變作用。

生殖毒性：

大鼠給予西力欣劑量達1000mg/kg/天，對動物生育力無明顯影響。小鼠和大鼠給予西力欣劑量達3200mg/kg/天，未見對胎兒發育的損害。但是動物與人的相關性尚無臨床研究的支持。
【西力欣藥理作用】
頭孢呋辛是一種殺菌性的頭孢菌素類抗生素，可抵抗大多數的β－內酰胺酶，并對多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌有效。

獲得性耐藥的發生率取決于地理位置、時間和所選菌屬，水平可能很高。有必要在耐藥方面獲取當地信息，特別是在治療重度感染時。

微生物對頭孢呋辛的體外敏感性
如臨床試驗中證明頭孢呋辛的臨床有效性，標記為星號(*)。
常見敏感菌株

*革蘭氏陽性需氧菌：*化膿性鏈球菌*
β-溶血性鏈球菌

*革蘭氏陰性需氧菌：*流感嗜血桿菌，包括氨芐西林耐藥菌株*
副流感嗜血桿菌*
粘膜炎莫拉菌*
淋病奈瑟氏菌*，包括產青霉素酶和非產青霉素酶菌株
腦膜炎奈瑟氏-菌
志賀氏桿菌
【西力欣藥代動力學】
頭孢呋辛的峰`濃度可在肌肉注射后30至45分鐘出現。

肌肉注射或靜脈注射后的^血清半衰期約為70分鐘。若同時給予苯磺胺，則可延長其排泄時間，并使血清濃度升高。

在給藥24小時內，幾乎所有的頭孢呋辛以原形從尿中排出，大部分是在前6小時內排出的。其中大約有50％是通過腎小管分泌，而另外50％是通過腎小球濾過。

在骨骼，滑液和眼房水中頭孢呋辛的濃度可超過大多數常見病原菌的最低抑菌濃度。當腦膜有炎癥時，頭孢呋辛可通過血腦屏障。
【西力欣貯藏】
遮光、密封，陰涼（不超過20℃）干燥處保存
【西力欣有效期】
24個月
【西力欣批準文號】
注冊證號H20181034
【西力欣生產企業】
ACSDobfarS.p.A.