百濟新特藥房提供注射用硫酸多黏菌素B說明書，讓您了解注射用硫酸多黏菌素B副作用、注射用硫酸多黏菌素B效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用硫酸多黏菌素B說明書如下:

【注射用硫酸多黏菌素B警告】
注意：當藥物通過肌肉注射和（或）鞘內注射給藥時，僅限于住院患者，以便醫生提供持續的監管。
應仔細檢查腎功能、腎功能損傷和氮潴留患者需減量。由硫酸多黏菌素B引起的腎毒性常表現為蛋白尿、管型尿和氮質血癥。尿量減少同時尿素氮升高時應停用該藥物。
神經毒性反應可表現為煩躁，乏力，嗜睡，共濟失調，口感異常，四肢麻木和視力模糊。這些現象與高血清水平相關，通常發生在腎功能損傷和（或）腎毒性患者中。
硫酸多黏菌素B應避免與其它具有腎毒性和（或）神經毒性藥物聯用，尤其是桿菌肽，鏈霉素，新霉素，卡那霉素，慶大霉素，妥布霉素，丁胺卡那霉素，頭孢霉素，巴龍霉素，紫霉素和黏菌素。
硫酸多黏菌素B神經毒性可產生神經肌肉阻滯作用導致呼吸麻痹，特別是在使用麻醉和（或）肌肉松弛劑后迅速給藥。
孕婦用藥：這種藥物在妊娠期孕婦的安全性尚未確立。

【注射用硫酸多黏菌素B藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸多黏菌素B
英文名稱：PolymyxiniBSulphasforInjection
漢語拼音：ZhusheyongLiusuanDuonianjunsuB

【注射用硫酸多黏菌素B成份】
注射用硫酸多粘菌素B是一組從多黏芽孢桿菌中分離出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸鹽，由多黏芽孢桿菌產生，每毫克無水成分效價不低于6500單位多粘菌素B。
化學結構式：

輔料名稱：注射用水。

【注射用硫酸多黏菌素B性狀】
注射用硫酸多黏菌素B為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。

【注射用硫酸多黏菌素B適應癥】
注射用硫酸多黏菌素B口服吸收很少，肌內注射吸收良好。
臨床用于抗革蘭氏陰性桿菌主要為綠膿桿菌引起的感染。包括泌尿系統感染、腦膜炎、肺部感染、敗血癥以及皮膚、軟組織、眼、耳、關節感染等。對其它陰性菌如產氣桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌引起的感染也有較好的治療效果。細菌對注射用硫酸多黏菌素B和多粘菌素E之間沒有完全交叉耐藥。

【注射用硫酸多黏菌素B規格】
50萬單位

【注射用硫酸多黏菌素B用法用量】
注射用硫酸多黏菌素B供肌肉注射或靜脈滴注用
肌肉注射：每天按公斤體重1萬-2萬單位計算，分3次注射，以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后應用。
靜脈滴注：每天50萬-100萬單位，分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋后應用。
鞘內注射：成人每天1萬-5萬單位，兒童每天0.5萬-2萬單位，3-5天后改為隔日1次，療程2-3周。以適量氯化鈉注射液溶解后使用。

【注射用硫酸多黏菌素B不良反應】
參照黑框警告
腎毒性：蛋白尿，管型尿，氮質血癥，血藥水平上升無需增大劑量。
神經毒性：面部潮紅，頭暈及共濟失調，嗜睡，外周感覺異常，呼吸暫停是由于同時使用筒箭毒堿肌肉松弛藥，其它神經毒性藥物或無意的過量，鞘內給藥的腦膜刺激癥狀，如發熱，頭痛，頸部僵硬，腦脊液中細胞計數和蛋白升高。
其它報道的不良反應：藥物熱，蕁麻疹，肌肉注射疼痛（劇烈），靜脈給藥部位靜脈炎。

【注射用硫酸多黏菌素B禁忌】
對多粘菌素過敏者禁用。

【注射用硫酸多黏菌素B注意事項】
一般：在沒有證明或強烈懷疑細菌感染情況下使用多黏菌素B或預防用藥患者可能不會獲益，而且會增加耐藥性上升的風險。
基礎腎功能應在治療前檢測，治療期間應密切監測腎功能和血藥水平，避免與筒箭毒堿肌肉松弛劑和其它神經毒性藥物（醚，筒箭毒箭，琥珀酰膽堿，加拉明，十甲季銨和檸檬酸鈉）合用，可能導致呼吸抑制。如出現呼吸麻痹癥狀，應給予呼吸輔助，停用藥物。和其它抗生素一樣，使用此藥物可能導致非敏感菌過度生長，包括真菌。如發生二重感染，應當制定合適方案。
患者需知：應告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用于治療細菌感染，不能治療病毒感染（例如：普通感冒）。
當注射用硫酸多粘菌素B用于治療特定細菌感染時，應告知患者：盡管治療早期患者會感覺越來越好，但藥物治療應當嚴格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會（1）降低直接治療療效（2）增加耐藥性產生和導致未來多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無效。
抗生素引起腹瀉是一個常見問題，通常停藥后結束。有時發生在抗生素開始使用后，會產生水樣便和血便（伴有或不伴有胃痙攣和發燒），有時甚至可能發生在最后使用抗生素后的兩個月或更久之后。如發生此類情況，患者應盡快聯系醫師。

【注射用硫酸多黏菌素B孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注射用硫酸多黏菌素B兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注射用硫酸多黏菌素B老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注射用硫酸多黏菌素B藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注射用硫酸多黏菌素B藥物過量】
未進行該項實驗且才可靠參考文獻。

【注射用硫酸多黏菌素B藥理毒理】
硫酸多黏菌素B幾乎對除奇異變形桿菌外所有革蘭氏陰性菌有殺菌作用。多黏菌素通過改變細菌細胞膜通透性導致細菌死亡。革蘭氏陽性菌、真菌、革蘭氏陰性球菌對多黏菌素B耐藥。多黏菌素B體外藥敏測試需采用合適的方法。以下的體外藥敏試驗標準僅用于解釋當質控參數都滿足時多黏菌素B對銅綠假單胞菌抗菌活性測試結果。

體外藥敏試驗解釋標準——硫酸多黏菌素B對銅綠假單胞菌抗菌活性
MIC(μg/ml)
病原菌敏感中介耐藥
銅綠假單胞菌≤24≥8

紙片解釋標準(mm)(300unitdisk)
病原菌敏感中介耐藥
銅綠假單胞菌≥12-≤11

體外藥敏試驗質量控制范圍——硫酸多黏菌素B對銅綠假單胞菌抗菌活性
質量控制微生物（ATCC編號）MIC(μg/ml)紙片質量控制范圍(mm)(300unitdisk)
銅綠假單胞菌（27853）1-44-18


【注射用硫酸多黏菌素B藥代動力學】
硫酸多黏菌素B在胃腸道不吸收，在血清中會失去50％活性，活性血藥水平較低。重復給藥可能會產生累積影響。嬰幼兒及兒童發生率高。
該藥物是通過腎臟緩慢排泄。組織擴散較差，藥物不能通過血腦屏障進入腦脊液。在治療劑量方面，硫酸多黏菌素B會導致一些腎毒性與輕微腎小管損傷。

【注射用硫酸多黏菌素B貯藏】
遮光密閉，冷處保存。

【注射用硫酸多黏菌素B包裝】
10毫升中硼硅玻璃管制注射劑瓶每盒1瓶

【注射用硫酸多黏菌素B有效期】
24個月

【注射用硫酸多黏菌素B執行標準】
《中國藥典》2015年版二部

【注射用硫酸多黏菌素B批準文號】
國藥準字H31022631

【注射用硫酸多黏菌素B生產企業】
企業名稱：上海上藥第一生化藥業有限公司
生產地址：上海市閔行區劍川路1317號